[发明专利]用于治疗骨盆病状的细长植入系统和方法

说明书

优先权

本申请要求2009年12月30日提交的美国临时申请第61/291,031号的优先权和权益，所述申请的全部内容据此以引用方式并入本文。

技术领域

本发明总体上涉及手术方法和设备，更具体地涉及经由针的微创脱垂修复，以及形成和使用所述针的方法。

背景技术

男性和女性的骨盆健康是重要性日益增加的医学领域，这至少部分是由于人口的老龄化。常见骨盆疾病的实例包括失禁（例如，大便失禁和尿失禁）、骨盆组织脱垂（例如，女性阴道脱垂）和骨盆底的诸多病状。

尿失禁可以进一步分类为包括不同的类型，例如压力性尿失禁(SUI)、急迫性尿失禁、混合型尿失禁，等等。其它骨盆底病症包括膀胱膨出、直肠膨出、肠膨出，以及脱垂，例如肛门脱垂、子宫脱垂和阴道穹窿脱垂。膀胱膨出是一种膀胱疝气，通常会进入阴道和阴道口中。诸如这些的骨盆病症可由正常骨盆支撑系统的弱化或损伤引起。

尿失禁的特征可以是在膀胱充满尿液时保持尿道括约肌闭合的能力丧失或衰退。男性或女性压力性尿失禁(SUI)一般在患者身体受压迫时发生。

阴道穹窿脱垂的最严重形式可以导致阴道尖扩张到阴道外。肠膨出是一种阴道疝气，其中含有小肠的一部分的腹膜囊延伸到直肠阴道空间中。阴道穹窿脱垂和肠膨出对于外科医生而言是具有挑战性的骨盆病症。这些程序涉及的手术时间往往很长。

与尿失禁一样，已证明大便失禁在治疗方面有挑战性。由肛门外括约肌损伤引起的大便失禁的患者需要通过手术治疗，如用括约肌成形术。其它患者被认为具有神经性或特发性大便失禁，成功治疗这些患者的可能性较小。各种程序，例如肛门后修补、总骨盆底修复、肌肉移位技术、动力性股薄肌成形术(dynamic graciloplasty)、人工括约肌程序，和骶神经刺激。成效有限，并且各种治疗形式都可导致发病。

期望获得可用于治疗失禁（尿失禁或大便失禁）和/或器官脱垂以及其它骨盆病状的微创而高效的修复装置和方法。

发明内容

本发明描述了用于治疗骨盆病状的系统、针和方法，所述骨盆病状例如失禁、阴道脱垂（包括各种形式，诸如肠膨出、膀胱膨出、直肠膨出、顶部或穹窿脱垂、子宫下垂等），以及由肌肉和韧带弱化引起的其它骨盆病状。

所述系统的实施方案可以包括一根或多根针，诸如用于骨盆底修复程序中的针。可以利用注射器或类似样式的中空针，将细长网状物(mesh)或其它植入装置通过一个或多个小刺创切口递送到骨盆内的靶组织部位中。通过切口插入后，可以将植入装置设放成接合和拉紧或收紧支撑组织，例如盆内筋膜、耻骨宫颈筋膜、直肠阴道筋膜、提肌，或患者骨盆内的其它支撑性肌肉或组织。所述装置可以包括一个或多个适合于支撑各种靶组织或器官的网状物构件、杆或编织构件。

所述植入装置可以接合、拉紧或以其它方式张紧组织，从而导致组织收紧并减少松弛以便加强支撑。这样，利用所述植入物的实施方案，可以省去失禁悬带情况下通常需要的置于尿道下的网状物或其它支撑性结构。

本发明可以包括用于泌尿学应用，特别是用于治疗压力性和/或急迫性尿失禁、大便失禁，以及脱垂和会阴部修复的手术器械、可植入制品以及方法。如所述的，失禁的常见治疗包括设放悬带来压制尿道括约肌或者提升或支撑膀胱缺陷的颈部。

附图说明

图1示出根据本发明植入法的女性解剖学的各种相关结构的横截面示意图。

图2示出根据本发明实施方案的递送工具。

图3-6示出根据本发明实施方案的示例性细长植入物。

图7示出女性患者和相关的解剖学结构。

图8示出为根据本发明实施方案的植入做准备的阴道扩张的女性患者。

图9-11示出根据本发明实施方案的细长植入物在刺创切口内的植入。

图12示出根据本发明实施方案的各种相关解剖学结构和经过部署的细长植入物的横截面示意图。

具体实施方式

总体上参考图1-图12，公开了骨盆修复系统10的各种实施方案。本发明一个方面是治疗男性或女性尿失禁的设备和方法。在各种实施方案中，将一个或多个植入物或植入构件设放在策略性定位的(strategically located)位置以便拉起或以其它方式收紧尿道外侧或者阴道前方或后方的组织和/或肌肉，从而大体上重建患者的原始解剖学结构。