[发明专利]脂肪酸油混合物的包衣胶囊和包衣片剂

权利要求书

1.以明胶胶囊或片剂形式的药物组合物，其包含：

脂肪酸油混合物，其包含以所述脂肪酸油混合物的重量计至少75%的二十碳五烯酸(EPA)和二十二碳六烯酸(DHA)，其中所述EPA和DHA为选自乙酯和甘油三酯的形式；和

至少一种游离脂肪酸；

其中所述明胶胶囊或片剂包括至少一种包衣。

2.权利要求1的组合物，其中所述至少一种包衣选自肠溶衣、底层、顶层，及其组合。

3.权利要求2的组合物，其中所述明胶胶囊包括至少一种肠溶衣。

4.权利要求2的组合物，其中所述明胶胶囊包括至少一种肠溶衣和在所述肠溶衣之上的至少一种顶层。

5.权利要求2的组合物，其中所述明胶胶囊包括至少一种肠溶衣和在所述明胶胶囊壁与所述肠溶衣之间的至少一种底层。

6.权利要求5的组合物，其中所述至少一种底层包含密封剂。

7.权利要求5的组合物，其中所述明胶胶囊在所述肠溶衣之上还包括至少一种顶层。

8.权利要求2的组合物，其中所述片剂包括至少一种肠溶衣。

9.权利要求2的组合物，其中所述片剂包括至少一种肠溶衣和在所述肠溶衣之上的至少一种顶层。

10.权利要求2的组合物，其中所述片剂包括至少一种肠溶衣和在所述片剂表面和所述肠溶衣之间的至少一种底层。

11.权利要求10的组合物，其中至少一种底层包含密封剂。

12.权利要求10的组合物，其中所述片剂在所述肠溶衣之上还包括至少一种顶层。

13.权利要求1的组合物，其中所述至少一种包衣包含至少一种选自明胶、成膜剂、聚合物，以及共聚物的材料。

14.权利要求1的组合物，其中所述至少一种包衣包含至少一种以下的材料：明胶、甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物、甲基丙烯酸与丙烯酸甲酯的共聚物、甲基丙烯酸与甲基丙烯酸乙酯的共聚物、甲基丙烯酸与丙烯酸乙酯的共聚物、邻苯二甲酸醋酸纤维素、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素、琥珀酸醋酸羟丙基甲基纤维素、聚醋酸乙烯邻苯二甲酸酯，及其混合物。

15.权利要求1的组合物，其中所述至少一种包衣为pH-依赖型或pH-非依赖型。

16.权利要求1的组合物，其中所述至少一种包衣包含至少一种增塑剂。

17.权利要求16的组合物，其中所述至少一种增塑剂选自柠檬酸三乙酯、三醋汀、聚乙二醇、丙二醇、邻苯二甲酸酯、山梨糖醇、甘油，及其混合物。

18.权利要求1的组合物，其中所述明胶胶囊为硬胶囊或软胶囊。

19.权利要求1的组合物，其中所述明胶胶囊填充含量的范围为约0.400g至约1.300g。

20.权利要求1的组合物，其中所述明胶胶囊填充含量的范围为约0.600g至约1.200g。

21.权利要求1的组合物，其中所述明胶胶囊填充含量的范围为约0.800g至约1.000g。

22.权利要求1的组合物，其中所述明胶胶囊或片剂在胃中释放低于30%的总EPA和DHA。

23.以明胶胶囊或片剂形式的食品补充剂或营养补充剂组合物，其包含：

脂肪酸油混合物，其包含以所述脂肪酸油混合物的重量计约25%至约75%的二十碳五烯酸(EPA)和二十二碳六烯酸(DHA)，其中所述EPA和DHA为选自乙酯和甘油三酯的形式；和

至少一种游离脂肪酸；

其中所述明胶胶囊或所述片剂包括至少一种包衣。

24.以明胶胶囊或片剂形式的药物预浓缩物，其包含：

脂肪酸油混合物，其包含以所述脂肪酸油混合物的重量计至少75%的二十碳五烯酸(EPA)和二十二碳六烯酸(DHA)，其中所述EPA和DHA为选自乙酯和甘油三酯的形式；

至少一种游离脂肪酸；和

至少一种表面活性剂；

其中所述明胶胶囊或所述片剂包括至少一种包衣。