[发明专利]用于生物制药应用的塑料压力容器及其方法

说明书

技术领域

本发明描述了用于生物制药应用的具有大表面积的模制塑料压力容器。还描述了制备和使用模制塑料压力容器的方法。

背景技术

传统上已使用设置在不锈钢容器中的垂直堆叠过滤元件来进行生物处理过滤。通常，不锈钢容器用于控制系统压力。过滤元件可能难以组装到设备中以及从设备中拆卸出，因为其通常设置在与设备基部连接的长中央轴柄上方。这可能需要特别是在使用该产品后使用架空辅助起重装置，因为当其润湿时，滤筒往往会变重。此方法通常也比较麻烦，因为未对残余工艺液体进行控制，这可导致生物有害液体对使用者的暴露。此外，该设备需要在使用后进行充分清洁以消除交叉污染暴露。这需要时间、精力、清洁剂（其并不环保）以及许多材料之间潜在的交叉污染（如果未对设备进行充分清洁）。鉴于至少这些原因，行业已转向使用完全一次性的产品（如基于聚合物的产品），其允许排除接触工艺流体的任何组分。例如，美国临时专利申请61/256643（Bryan等人）和美国专利申请公开No.2005/0279695（Straeffer等人）中描述了一次性过滤系统。

发明内容

有必要辨识可用于生物制药应用中的模制塑料压力容器，其具有耐化学性、足够的结构强度、可焊接、耐高压加热、具有合格的分离和浸出特征，以及任选地在美学上可接受。

在一个方面，本发明提供一种用于生物制药应用的模制塑料压力容器，其包含：聚苯醚和至少一种抗氧化剂，其中模制塑料压力容器的表面积为至少3226cm²（500英寸²）。

在一些实施例中，用于生物制药应用的模制塑料压力容器还包含白色着色剂。

在一些实施例中，用于生物制药应用的模制塑料压力容器还包含聚苯乙烯。

在一些实施例中，公开了一种过滤生物制药基质的方法，该方法包括提供本文所述的模制压力容器，其中模制压力容器包含过滤介质；通过过滤介质过滤生物制药流体。

在另一方面，公开了一种制备用于生物制药应用的模制塑料压力容器的方法，该方法包括：使包含表面积为至少3226cm²（500英寸²）的腔体的模具与包含聚苯醚和至少一种抗氧化剂的熔融混合物接触；以及冷却熔融混合物以形成模制塑料压力容器。

在一些实施例中，与通过相同方法制备但是其中所述熔融混合物不含任何抗氧化剂而得到的模制制品相比，所述模制塑料压力容器未表现出发黄。

以上概述并非意图描述每个实施例。本发明的一个或多个实施例的详细内容也在以下说明中阐述。通过具体实施方式和权利要求书，其他特征、对象和优点将显而易见。

附图说明

图1为用于生物制药应用中的容器的示意图。

具体实施方式

如本文所用，术语

“一个（一种）”和“所述”可替换使用并意指一个或多个；并且

“和/或”用于表示所说明的情况之一或两者均可能发生，例如，A和/或B包括（A和B）和（A或B）。

另外，本文中由端点表述的范围包括该范围内所包含的所有数值（如，1到10包括1.4、1.9、2.33、5.75、9.98等）。

另外，本文中“至少一个”的表述包括一个及以上的所有数目（如至少2个、至少4个、至少6个、至少8个、至少10个、至少25个、至少50个、至少100个等等）。

在过滤技术领域，已知堆叠支承和封装过滤介质的外壳形成过滤和/或纯化流体的设备。这些外壳和设备在设计和操作方面有所不同。为定义本文所用的术语，图1中示出的为设备10，其用于过滤流体。设备10包括分别用于流体进入和流体退出的入口22和出口24。该设备包括模制塑料压力容器。在一个实施例中，多个模制塑料压力容器如图1所示堆叠。设备10包括容纳在任选壳体20中的模制塑料压力容器30a、30b、30c…30n。模制塑料压力容器包括一个用于过滤流体的过滤元件。在一个实施例中，模制塑料压力容器包括不止一个过滤元件。例如，图1中的模制塑料压力容器30b包括三个过滤元件40、41和42。在一个实施例中，过滤元件相同。在另一个实施例中，过滤元件不同。图1仅为说明目的且不应用于不当地限制本发明。例如，虽然未示出，但过滤元件可为透镜状过滤器和/或入口和出口可共同设置在设备上。