[发明专利]4-甲基吡唑制剂

权利要求书

1.一种制剂，包含：

(a)4-甲基吡唑，或其生理学上可接受的盐形式；和

(b)赋形剂；

其中该制剂在至少25℃至高达约40℃的温度下是固体形式。

2.权利要求1的制剂，其中所述制剂在高达约35℃的温度下是固体形式。

3.权利要求1的制剂，其中所述制剂在高达约30℃的温度下是固体形式。

4.权利要求1的制剂，其中所述赋形剂是聚乙二醇。

5.权利要求4的制剂，其中所述聚乙二醇具有约5000至约10,000的总重均分子量。

6.权利要求5的制剂，其中所述赋形剂是PEG 8000。

7.权利要求1的制剂，其中所述制剂进一步包含一种或多种其他赋形剂。

8.权利要求7的制剂，其中所述其他赋形剂是表面活性剂。

9.权利要求7的制剂，其中所述其他赋形剂选自和

10.权利要求1的制剂，其中所述制剂以单位剂量提供。

11.权利要求10的制剂，其中所述单位剂量是片剂或胶囊的形式。

12.权利要求10的制剂，其中所述单位剂量是胶囊形式。

13.权利要求12的制剂，其中所述胶囊包含硬明胶。

14.权利要求10的制剂，其中所述单位剂量包含约10mg的4-甲基吡唑。

15.权利要求10的制剂，其中所述单位剂量包含约100mg的4-甲基吡唑。

16.权利要求11的制剂，其中所述制剂在室温和相对湿度高达约60%±5%下物理稳定8个月或更长。

17.权利要求11的制剂，其中所述制剂在室温和相对湿度高达约60%±5%下化学稳定8个月或更长。

18.一种硬明胶胶囊，包封：

(a)4-甲基吡唑，或其生理学上可接受的盐形式；和

(b)赋形剂；

其中所述胶囊在室温和相对湿度高达约60%±5%下储藏8个月或更长时间时保持物理完整性。

19.权利要求18的硬胶囊，其中所述赋形剂是PEG 8000。

20.权利要求18的硬胶囊，其中所述胶囊的内容物是固体形式。

21.权利要求1的制剂，其中所述制剂适于人的口服给药。

22.一种预防或改善对象的酒精不耐受的症状的方法，包括给予对象权利要求1的制剂的步骤。

23.权利要求1的制剂用于预防或改善对象的酒精不耐受症状的用途。