[发明专利]用于预防和治疗阴道病的含有盐和糖作为活性成分的皮肤外用组合物及其用途

说明书

技术领域

本发明涉及用于预防和治疗阴道病的含有盐和糖作为活性成分的皮肤外用组合物及其用途。

背景技术

阴道炎是一种尤其是在怀孕期间在阴道中出现的病情，其引起阴道分泌物、炎症、和刺激性，以及外阴或阴道的瘙痒。三种最普通的阴道感染和疾病也是阴道炎的最常见的原因。所述三种普通的阴道感染包括：细菌性阴道病、阴道酵母菌感染、和滴虫病。

人类的阴道寄生着各种微生物、酵母菌和胚芽，例如，大约10⁴个/ml(阴道分泌物)以上的乳酸杆菌属(Lactobacillus spp)，例如卷曲乳酸杆菌(Lactobacillus crispatus)和詹氏乳酸杆菌(Lactobacillus jensenii)，其提供pH4.5-5.1范围的弱酸环境以防止微生物感染，并且人类的阴道是一个高度通用的器官，其可以深深的影响到女性和她们新生儿的健康。已经有报道在阴道壁(vaginal niche)中有许多重要的病原体，例如，淋病双球菌(Neiserria gonorrhea)、尿素原体属(Ureaplasma species)、生殖道支原体(Mycoplasma genitalium)、链球菌属(Streptococcus species)、大肠杆菌(Esherichia coli)、沙眼衣原体(Chlamydia trachomatis)、和阴道毛滴虫(Trichomonas vaginalis)等。

特别地，细菌性阴道病(BV)，最普遍的和最有害的阴道病，导致具有BV的女性的恶臭的阴道分泌物或局部刺激性，并且细菌性阴道病与几个更严重的负面医疗结果有关，所述负面结果包括早产、盆腔炎、和HIV感染的获得。具有细菌性阴道病(BV)病情的女性已失去许多乳酸杆菌属(除了惰性乳酸杆菌(L.iners))并获得多种厌氧的和兼性细菌。源自具有BV女性的阴道分泌物的革兰氏染色显示失去革兰氏阳性杆菌并且它们被革兰氏阴性和革兰氏染色不定球菌和杆菌代替。源自具有BV受试者的阴道分泌物的培养典型地产生阴道加德纳氏菌(Gardnerella vaginalis)和其它细菌的混合物，所述其它细菌包括消化链球菌属(Peptosterptococcus)、动弯杆菌属(Mobiluncus)、厌氧杆菌属(Bacterioides)、普氏菌属(Prevotella)、卟啉单胞菌属(Porphyromonas)、动弯杆菌属(Mobiluncus)和支原体属(Mycoplasma species)(Sujatha srinivasan和David N.Fedricks，Review Article，The Human Vaginal Bacterial Biota and Bacterial Vaginosis，Interdisciplinary Perspectives on Infectious Diseases，Vol.，2008，文章ID 750479，p1-3)。

迄今，已经研究开发治疗阴道炎的有效治疗方法，例如，口服给予广谱抗菌素例如甲硝唑。然而治疗显示出许多缺点，例如长期施用情况中的抗生素耐受性、全身毒性、和可能的阴道中正常菌群的摧毁，其引起二次并发症，例如减少的乳酸杆菌属的数量、阴道pH的增加、和厌氧微生物的增值等。

因此，需要开发显示长期治疗活性并安全的治疗阴道病的新型治疗组合物。

然而，在任何以上引用的文献(其公开以引用的形式并入本文)中还没有盐和糖组合对于阴道病的治疗效果的报道或公开。

为了调查盐和糖组合对于阴道病的抑制作用，本发明的发明人已进行了抗菌试验，特别是阴道加德纳氏菌(阴道病的主要原因)，并通过在试验中确认所述组合显示有效的抗菌活性最终完成了本发明。

本发明的这些和其它目的将通过下文提供的本发明的详细披露而变得明显。

发明内容

技术问题

本发明的目的是提供一种皮肤外用组合物，其包含治疗或预防阴道病的有效量的作为活性成分的盐和糖的组合以及药学上可接受的载体。

另外，本发明的其它目的是提供盐和糖的组合在制备用于治疗或预防哺乳动物中阴道病的药物中的用途。

另外，本发明的其它目的是提供治疗或预防哺乳动物中阴道病的方法，其中所述方法包含给予所述哺乳动物有效量的盐和糖的组合，以及其药学上可接受的载体。

问题的解决

因此，在本发明的一个实施方案中，本发明提供一种皮肤外用组合物，其包含治疗或预防阴道病的有效量的作为活性成分的盐和糖的组合，以及药学上可接受的载体。