[发明专利]用于降低血液中的尿酸值的组合物

说明书

技术领域

本发明涉及用于降低血液中的尿酸值的组合物，其含有牛磺酸作为有效成分。

背景技术

现代日本人的饮食生活随着欧美化而倾向于嗜好高脂肪、高能量的饮食。其结果，也导致肥胖等不健康的状态。此外，饮酒或压力等成为原因，以致于引起生物体内尿酸值的上升。

通常，若为健康的状态，则尿酸的大部分随尿液、汗液、大便等一起排出到体外，但是，如果受上述饮食生活或生活环境的影响，尿酸合成过剩，而其排出未顺利进行，那么血液中的尿酸量变得过剩。如上所述，超出尿酸相对于血液的饱和溶解度(7.0mg/dL)的状态为高尿酸血症。

当为血液中的尿酸值呈持续高状态的高尿酸血症时，尿酸钠结晶开始在体内组织中沉积，由于在体温低的部位易于形成结晶，故多在腿、耳垂处积累。如果在结晶尤其易于积累的脚拇指根部或膝关节处沉积尿酸结晶，则引起炎症并也伴随剧烈的疼痛(痛风发作)。此外，若在肾小管中发生结石，则也会引起肾功能障碍。

已知牛磺酸(氨基乙磺酸)为分子量125.15的具有非常简单的化学结构的含硫氨基酸，其药理作用涉及包括脑神经系统、循环系统、肝胆系统在内的广大范围。特别是清楚了牛磺酸具有降低血清胆固醇的作用，认为其主要的作用机制在于促进胆固醇自肝脏的异化排泄的作用(参见非专利文献1～4)。此外，含牛磺酸的制剂在处方药品、非处方药品或类药品领域中贩卖已久，在日本含牛磺酸的制剂从最初发售开始即将经过50年。因此，牛磺酸本身的使用真实情况充分存在，可以说是安全性极高的成分之一。

现有技术文献

非专利文献

非专利文献1：Murakami，S.，Kondo，Y.，Toda，Y.，Kitajima，H.，Kameo，K.，Sakono，M和Fukuda，N：Effect of taurine on cholesterol metabolism in hamsters：Up-regulation of low density lipoprotein(LDL)receptor by taurine(牛磺酸对仓鼠中胆固醇代谢的作用：牛磺酸上调低密度脂蛋白(LDL)受体)，Life Sci.70：2355-2366，2002.

非专利文献2：Yokogoshi，H.，Mochizuki，H.，Nanami，K.，Hida，Y.，Miyachi，F和Oda，H：Dietary taurine enhances cholesterol degradation and reduces serum and liver cholesterol concentrations in rats fed a high-cholesterol diet(饮食牛磺酸在高胆固醇喂养的大鼠中增强胆固醇降解并降低血清和肝胆固醇浓度)，J.Nutr.129：1705-1712，1999.

非专利文献3：Murakami，S.，Kondo Y和Tomisawa，K：Improvement in cholesterol metabolism in mice given chronic treatment of taurine and fed a high-fat diet(在给予牛磺酸长期治疗且高脂肪饮食喂养的小鼠中胆固醇代谢的改善)，Life Sci.64：83-91，1999.

非专利文献4：小田裕昭，荒川真吾，岩田刚幸，西村直道，横越秀彦：タウリンによるCYP7A1遺伝子発現誘導機構(牛磺酸诱导CYP7A1基因表达的机制)：必須アミノ酸167，13-16，2003.

发明内容

发明所要解决的课题

作为高尿酸血症或痛风的原因，有上述尿酸的产生过剩或排泄低下，在痛风发作时，通过给予非甾类消炎镇痛药进行炎症的抑制。此外，就降低尿酸值的目的而言，除改善饮食生活等生活习惯以外，在尿酸值超过9.0mg/dL的情况下，也通过给予内服药来进行降低尿酸值的治疗。

这种降低尿酸值的药剂有尿酸产生抑制剂和尿酸排泄促进剂，但是在服用这些药剂时，需要充分摄取水分以增加尿液量，为保持尿液为碱性而并用碳酸氢钠或尿液碱化剂，将尿液的pH维持在6.0～6.5。

而且，无论使用何种药剂的情况，都需要定期地检查尿酸值、持续控制尿酸值，其治疗亦多为终身的。如果在使用这些药剂时疏于确认尿酸值，那么也可能使尿酸值降低超过所需，或发现由药剂所致的尿路结石等副作用。对于这样的持续长期服用的药剂，要求其有效性的同时要求高度的安全性。