[发明专利]用于组织的开环冲洗消融的导管

说明书

技术领域

本发明大致涉及适于组织的开环冲洗消融，例如RF消融，的导管。本发明也涉及成像系统，以及用于操纵导管的相应方法。

背景技术

消融是消融部分心脏、肿瘤或者一般而言，任何机能障碍组织从而治疗医学疾病的医疗程序。具体而言，可借助于适合于生成电磁能量(在光学、射频或者微波范围内)或者超声能量的导管来执行这一程序。

例如，在心律失常的微创治疗中，射频(RF)消融导管是最普遍使用的治疗工具；实际上，它在新型消融导管设计的试验中被称为所谓的“金标准”。最新一代的RF消融导管，所谓的冲洗导管，采用了主动冷却技术，该技术包括经由导管注入冲洗流体从而冷却消融电极；这减少了凝结物形成的出现，产生更可控的消融并且允许更高功率的递送，后者导致更大和更深的损伤。

具体而言，有两种类型的主动冷却技术：(i)闭环；和(ii)开环。在闭环冲洗中，冲洗流体在导管之内循环而不被向血液排放。相反，在开环冲洗中，冲洗流体通过导管流动并且通过被称为冲洗孔的一般围绕导管顶端放置的小孔而离开。在该两种技术之间，开环冲洗RF消融是更减少凝结物形成的出现的一个，因为冲洗流体与消融电极、血液和组织表面直接接触。然而，开环冲洗消融程序(基于电磁的以及超声的)仍然具有显著的缺点。

一个主要缺点涉及在治疗期间主动控制消融设置。当前，治疗专家依赖于其自身的专门知识来确定消融的最佳参数，例如功率、温度和持续时间。注意到归因于局部心壁厚度、灌注、血压和速度、心律等等在患者内部的很大不同，这些设置的变化很大。虽然有经验的治疗专家能够成功进行这一方法，但是这并非总是如此，并且当错误发生时对于患者会有严重的后果。

部位的欠热或者过热会导致两个主要的治疗相关问题。在欠热的情况下，不能充分地凝结组织以形成治疗专家所期望的心律失常阻滞损伤。这可以导致患者症状的持续或者复发，以及需要(各)后续治疗、更长期的住院治疗和更大的中风和栓塞风险。其他的极端过热引起治疗部位处组织的断裂，将潜在的危及生命的微粒释放至血流，或者引起对附近器官和组织的损害。在其他器官受影响的情况下，可能会产生瘘管并且这些通常是危及生命的(例如，食道中的瘘管具有大约75％的死亡率)。

用于监视消融过程的选择之一是使用超声技术，其可以给出消融对表面之下的组织的影响的信息。WO2009/032421A2公开了一种用于超声引导消融的导管，其中消融电极被设置在外部导管上并且超声换能器被设置在内部导管中。归因于电极和换能器之间的移位，多个消融电极可干扰超声的传播，因而降低了总体的图像质量。在一个实施例中，通过减小消融电极的厚度而避免了这一问题。然而，归因于声学窗引起的反射和衰减，仍然预期降低的信噪比和动态范围。具体的，这些回响表现出超声数据中相关心脏结构的重叠，因而需要大量的后处理。

因而，需要克服上述缺点的解决方法，以及提供对消融过程的更适当的控制；这将防止消融程序中欠热和过热带来的损伤和死亡。

发明内容

本发明优选试图减轻或者消除当在消融导管中使用超声技术时降低的监视性能的以上提及缺点。具体而言，提供以下的消融导管可被视为是本发明的目的：该消融导管借助于组织中损伤进展的反馈和关于该损伤相对于治疗部位处组织厚度的深度的信息来提供对消融过程的更适当的控制。

在本发明的第一方面中通过适于组织的开环冲洗消融的导管来实现这一目的和几个其他目的，其中可借助于电磁能量(在光学、射频或者微波范围内)或者超声能量来执行这一消融。

具体而言，本发明涉及一种适于组织的开环冲洗消融的导管，所述导管包括远侧顶端，其中所述远侧顶端包括：

-消融实体，其适于执行所述组织的消融；

-冲洗孔；以及

-超声换能器，其适于发射和/或接收超声波；

其中所述超声换能器被设置在所述导管的所述冲洗孔之后或者之中，从而允许冲洗流体流出所述冲洗孔，并且从而允许通过所述冲洗孔发射和/或接收所述超声波。

通过将超声换能器放置在冲洗孔之后或者之中，而不需要声学透明窗可以视为一优点。益处是由于消除了由声学窗引起的反射和衰减而得到更好的信噪比和增加的动态范围。具体的，完全避免了来自声学窗的第二级和更高级反射(所谓的超声回响)。这是主要的改善，其允许避免由于这些回响常常表现出超声数据中相关心脏结构的重叠的事实而导致的大量的后处理。