[发明专利]用于模块化胃肠假体的外部锚定结构

说明书

相关申请的交叉参考

本申请要求2009年7月10日在35U.S.C.§119(e)下提交的题为“用于在中空人体器官内锚定管腔内植入物的系统”的美国临时专利申请61/270,588的优先权，该临时专利申请通过参考整个地结合于此。本申请涉及2010年4月1日提交的美国专利申请12/752,697，该申请通过参考整个地结合于此。

技术领域

本发明通常涉及放置在胃肠系统(包括食道、胃和肠)内的植入物。特别地，本发明涉及植入系统，其具有采用腹腔镜和内窥镜技术的可植入和可移除的组件，用于治疗肥胖、糖尿病、逆流和其他胃肠状况。

背景技术

减肥外科手术，例如套筒胃切除术、Rouen-Y胃旁路术(RYGB)和胆-胰分流术(BPD)，其改变食物在胃肠系统内的摄入和/或吸收，以使肥胖病人实现重量损失。通过或者短路某些天生的路径，或者在消耗的食物、消化道、其分泌物和调节食物摄入和新陈代谢的神经激素系统之间产生不同的相互作用，这些手术影响胃肠系统内的代谢过程。在最近几年出现了逐渐增长的临床共识，即进行减肥外科手术的肥胖的糖尿病人在手术不久之后发现他们的Type-2糖尿病(T2DM)具有显著的好转。在RYGB和BPD之后糖尿病的显著好转通常发生得太快，以致不能单独由重量减轻进行解释，这暗示可能存在对葡萄糖动态平衡具有直接的冲击。T2DM的治疗机制没有很好地理解，很可能因为其涉及多个机制。

减肥外科手术的一个缺点是它们要求相当地侵入的外科手术，这具有潜在的严重的并发症和长期的病人康复周期。最近几年，越来越多的努力用于开展微创手术，以采用微创手术模拟糖尿病外科手术的效果。其中一个这样的手术涉及采用胃肠植入物，其改变食物和器官分泌物的传送和吸收。例如，美国专利7,476,256描述了具有管状套筒的植入物，其具有带倒钩的锚。尽管这些植入物可以内窥地传送，然而所述植入物为医生提供了有限的灵活性，并且不容易移除或替换，因为整个植入物在植入之后受到组织内生的影响。而且，具有活动固定装置、例如刺入周围组织内的倒钩的支架，可能潜在地引起组织坏疽和通过组织的植入物的腐蚀，这可能导致严重的并发症，例如系统感染。另外，由于在消化道内的间歇蠕动，植入物、例如支架具有迁移的趋向。

发明内容

根据不同实施方式，本发明提供用于治疗代谢失调、例如糖尿病和肥胖的胃肠植入系统。该系统包括：管状植入物，其适于放置在十二指肠的至少一部分内，该管状植入物具有稳固部件；和外带，其构建用于植入在幽门和十二指肠的至少一个的周围，该外带具有耦接部件，用于可移除地接合和耦接内部管状植入物的稳固部件，而不穿透十二指肠或幽门，从而使得治疗性植入物抵抗在胃肠道内的迁移，其中该外带具有基本上等于十二指肠或幽门相应外径的内径，且该稳固部件和耦接部件构建为使得管状植入物可释放地耦接到外带上，以方便管状植入物的移除。

根据不同实施方式，本发明提供用于治疗代谢状况、例如糖尿病和肥胖的模块化胃肠植入系统。该系统包括：外部植入物，其构建用于附接于十二指肠或幽门的至少一部分的周围，该外部植入物具有对接部件；和治疗性植入物，其适于放置在胃肠道内，该治疗性植入物具有稳固部件，该稳固部件适于与该对接部件可移除地耦接而不穿透该胃肠道，从而使得该治疗性植入物抵抗在胃肠道内的迁移，其中外带具有基本上等于十二指肠或幽门直径的直径。

根据其他示例的实施方式，本发明提供用于治疗代谢状况、例如糖尿病和肥胖的方法。该方法包括：将外部植入物放置在十二指肠的至少一部分的周围，该外部植入物具有对接部件，且该外部植入物具有基本上等于食道相应部分的外径的内径，采用微创技术将具有稳固部件的内部管状植入物植入到十二指肠内对应于该外带的位置的位置，和使该稳固部件可移除地与对接部件耦接而不穿透十二指肠。

根据不同公开的实施方式，用于将管腔内植入物锚定在空心人体器官内(例如胃肠器官)的系统包括外部固定机构，其能够传送到器官的外表面(例如通过腹腔镜技术)，且管腔内植入物构建用于接合外部固定装置而无需作用于器官上的过多的径向力且不穿透组织。根据不同实施方式，固定机构采用各种技术操作，例如器官的形状改变以纵向地抓获植入物，或者植入物的磁吸引、排斥或悬浮。本发明的不同实施方式对于治疗代谢状况、包括糖尿病和肥胖是有用的。