[发明专利]冷冻外科仪器

说明书

本发明涉及一种冷冻外科仪器，特别是用于经支气管活组织检查的活组织检查仪器。

针对肿块（例如支气管癌或周围圆形病灶）或者在周围肺组织中的发炎的间质性肺病，采用透照检查法进行的经支气管活组织检查被用作例行诊断方法。由于柔性支气管镜的直径，通常无法从远离中央呼吸道的一定的肺部区域取得组织样本。在这种情况下，采用X光检查法（C型臂）例如将细钳前移到待检查的区域，以便由此能目标明确地取得组织样本。

用于实施这种检查的柔性夹钳或冷冻活组织检查探针例如由EP 0 573 817 Al已知。在通过冷冻活组织检查获取组织时，把探针尖端即探针头置于待处理的组织上，于是组织区域即组织试样基于冷却效应（焦耳-汤姆逊效应）冻结在探针头上。组织或者后来的组织试样由此粘附在冷却的探针头上，且可以通过短距离的牵拉运动从周围的组织脱离出来，见WO 2008/074422。

在呼吸道的能看见的区域（中央呼吸道）中获取组织时，在利用内窥镜的观察辅助下对仪器进行定位。而在从周围肺组织获取组织时，只能间接地采用透照检查法对仪器进行定位。这导致较高的并发症发病率。

在从周围肺组织取得组织试样（活组织检查）时需要注意，包覆有极薄的鞘膜、肺胸膜（脏胸膜）的肺组织不许因例如在活组织检查时由仪器引起的过大的机械力而被穿刺。如果因获取组织而在肺胸膜上产生损伤，就会有空气从肺流入到胸膜腔中，进而引起气胸，气胸造成病人的氧气供应减少。另一方面，如果冷冻活组织检查探针插得太深，亦即过于靠近胸膜，则随着组织冻结到探针尖端（探针头）上，也会使得肺胸膜发生冻结。因而在取出粘附在探针头上的组织时就会使得胸膜产生损伤。

难点是，在从周围肺组织获取组织时，即使有经验的使用者也很难把仪器定位在胸膜之前很近处。透照检查法只能给使用者提供二维图像，以便检查探针尖端位置。因此难以估计深度即第三维。

本发明的目的在于，提出一种所述类型的改进的仪器，其便于医生实施检查，并降低了并发症的风险。

采用具有权利要求1或权利要求10的特征的冷冻外科仪器，即可实现该目的。从属权利要求所述为本发明的构思的有益改进。

按照本发明第一方面的主要构思在于，布置在远端端部附近的冷却的组织采样区段经过适当设计，从而在使用仪器时在冷却状态下由于冷冻粘附而使得周围的生物物质发生粘附，除了所述组织采样区段外，在仪器上还设置有用来防止生物物质或组织直接粘附在仪器远端端部上的机构。此点通过设置在组织采样区段远端的安全区段来实现，该安全区段具有用来防止或减小生物材料粘附的机构。

根据本发明的相对独立的第二方面，组织采样区段尽管直接设置在仪器的远端端部，却经过适当设计，使得冷冻粘附效应在远端面特别是端面处相比于外围区域明显减小。

在根据第一方面的一种设计中，适当地设计安全区段，使得它至少在边界区域中相比于组织采样区段具有较低的热导率。在此可以规定，至少在边界区域中减小横截面和/或选取热导率差的材料，由此实现较低的热导率。不言而喻，安全区段也可以整体地由热导率差的材料构成，或者使其横截面小于组织采样区段。作为所述材料，这里特别是可以考虑采用各种不同的往往具有较低热导率的塑料材料，其具体选择要视医疗技术的特定要求而定。这里提到的硅树脂、聚氨酯和聚酰胺仅仅作为例子。

在根据第一方面的另一种设计中，安全区段具有适当设计的高热容量，从而在组织采样区段的特别是小于5秒的短暂的冷却持续时间期间，其温度保持高于某个使得生物物质由于冷冻粘附而粘附于其上的值。它尤其可以由通常具有这种高热容量的硬金属构成。本领域技术人员可以根据仪器构造结构、特别是其冷却及其应用特性，采取其它材料设计，而无需局限于这里的具体提示。

在根据第一方面的另一种设计中，安全区段由一种能减小冷冻粘附的材料制成，或者在任何情况下都覆盖有这种材料，或者被这种材料的间隔件包围。特别地，为了实现这种功能，用一种能减小冷冻粘附的硬质材料来形成涂层或间隔件。

在根据本发明的第一方面的另一种设计中规定，安全区段具有特别是电的加热机构。

在一种设计中规定，沿着安全区段的表面分布有多个开口，这些开口与仪器基体内部的气体通道处于流体连接。于是在使用仪器时，气体通道与压力产生机构连接，通过压力产生机构来供应处于压力下的流体（例如气体），用于从很多小开口排出。利用这种排出的流体在很大程度上阻止了组织在探针尖端上也就是粘附在安全区段的区域中粘附。

多种上述措施可以相互组合，根据本发明的第二或第三方面的下述的一种设计也可以有益地与这些措施中的一种或多种相组合。