[发明专利]小阻力扩张器

说明书

背景技术

Seldinger技术是一种获得到血管和其他中空器官的安全通路的医疗手术过程。图1大致示出Seldinger技术的一种方案的各个步骤。用针组件穿刺血管(图1A)。抽血并且移除连接于该针的注射器(图1B和图1C)。然后通过该空心针送进导线(图1E)。当导线在血管内就位时移除该针(图1F)。可选地，紧靠该导线用手术刀形成小切口(图1G)。在导线上送进扩张器，以扩张开口到血管中(图1H)并且然后移除扩张器(图1I)。导管在导线上被送进且进入到血管中(图1J)，并且移除导线以完成该手术(图1K)。

考虑图1H和图1I中的扩张器，该扩张器更详细地示于图2中，典型扩张器具有细长锥形杆部，且具有安装在近端上的硬件。该杆部首先由挤压工艺形成。在挤压步骤之后在模具中形成在扩张器远端的锥形尖端部分。扩张器可以由诸如聚丙烯、胶乳或特氟隆的各种可模制材料中的任何一种形成。扩张器的细的锥形尖端部段允许容易通过皮肤插入并进入血管中，且当扩张器前进时逐渐变粗的杆部会增大开口。

为了最小化扩张器的杆部和皮肤之间的摩擦，扩张器尖端的表面通常做成尽可能光滑。这通过各种方式实现，例如，通过在扩张器尖端部段上施加光滑涂层。这种饰面往往是高成本的，并且增加扩张器的价格。而且，涂层必须由管理者认可，其工艺可能是昂贵的并且增加研制扩张器的复杂性。

另一种方法是高度抛光在其中模制扩张器尖端部段的模具。由于模制扩张器的模具的表面是光滑的，因此扩张器的表面也是光滑的。图3是这种类型的扩张器的尖端的光滑表面的一部分的放大的照片。

附图说明

图1示出Seldinger技术的改进方案的各个步骤.

图2是扩张器的一个实施例的透视图。

图3是光滑的扩张器尖端的表面的一个部段的放大的照片。

图4a是具有糙化饰面的扩张器杆部的表面的一小部段的放大的照片。

图4b将根据本发明实施例的扩张器尖端的糙化表面与具有光滑表面的尖端部分进行比较。

图4c是根据本发明的一个实施例的扩张器尖端的锥形部段的照片

图5是示出乳胶液扩张器的具体实施例所需要的插入力的非限制性的实例的图，其中与三种光滑表面扩张器中的任何一种相比，糙化饰面扩张器需要较小的插入力。

具体实施方式

业已发现，对扩张器杆部尖端部分的表面的改进能够使扩张器以较小的摩擦运动通过皮肤。具体说，虽然是反直观的(counter intuitive)，但是可以通过提供具有糙化饰面而不是具有本领域通常的光滑饰面的扩张器尖端的表面来减少扩张器表面和皮肤之间的摩擦。

图3示出糙化扩张器杆部的放大的表面照片。在这个上下文中“糙化”是指具有SPI D1、D2或D3的粗糙度的表面。可替代地，表面粗糙度可以用德国工程师协会“Vereines Deutscher Ingenieure”(“VDI”)采用的标准表示。VDI值的示例性表如下：

VDI3400Ra＝AA＝CLA ISO1302Rt

一般而言，根据本发明的扩张器尖端表面具有大约VDI 12-28的VDI值。在一个优选实施例中，该表面具有VDI 24的粗糙度值。

在扩张器的一个非限制性的示例中，严格地为了说明的目的，扩张器是4又1/2英寸长，且尖端部分是约0.5″(英寸)至0.65″长。对于具体的应用，该尖端可以更长(例如1.0″)或更短。

图5是示出插入在扩张器的尖端部段上具有不同类型的表面粗糙度的扩张器所需要的插入力的示例性的非限制的示例的图。发现具有糙化饰面的一个具体的扩张器需要小于近似0.8磅的插入力。图5的图将这个力与尖端部分上具有光滑饰面的三种不同扩张器进行比较。发现在尖端上具有“镜面”饰面的一个扩张器需要近似1.5磅的插入力。发现另一个扩张器需要近似2.1磅的插入力，而第三个需要近似1.75磅的力。

如图5所看到的，在尖端上具有糙化饰面的扩张器在插入时遇到比具有光滑表面的这三个扩张器中的任何一个都小得多的摩擦。也就是，具有糙化饰面尖端的扩张器比光滑表面的扩张器尖端更小程度地抓住皮肤。这种反直观的结果被解释为，也许，糙化表面尖端的较粗糙饰面具有小凹陷，从而导致与光滑饰面相比与皮肤接触的表面面积更少。