[发明专利]侵害性最小的可膨大椎骨植入物和方法

说明书

背景技术

有时需要响应不同病理，从人脊柱移去一个或更多椎骨，或椎骨的一部分。例如，一个或更多椎骨可由于肿瘤生长而受损，或可由于创伤或其它事件受损。移去或切除椎骨可称为椎骨切除术。椎骨的大致前面部分、或椎体的切除可称为椎体切除术(corpectomy)。作为椎体切除术或椎骨切除术的一部分，植入物通常设置在剩余椎骨之间从而提供脊柱的结构支撑。图1示出典型腰脊柱的四个椎骨V₁-V₄和三个椎间盘D₁-D₃。如图所示，V₃是受损椎骨，且所有或部分V₃可移去从而帮助稳定脊柱。如果沿椎间盘D₂和D₃移去，则植入物可设置在椎骨V₂和V₄之间。在某些情形中，在椎骨之间插入的植入物被设计成促进剩余椎骨之间的融合。在其它情形中，特别在治疗肿瘤时，过程的最终目标是脊柱稳定性，而无关融合。成功的过程可减少痛疼，保持或增强神经功能并允许患者更多活动性而无需外部矫正。有时植入物被设计成取代切除的椎骨和椎间盘的功能。在某些情形中，一个以上的椎骨所有或部分可能受损并要求移去和更换。如果仅部分椎体和邻近椎间盘被移去和更换，则该过程被称为半椎骨切除术。

本领域已知许多植入物用于椎骨切除术和椎体切除术过程。一类植入物的尺寸适于直接更换所取代的椎骨或多个椎骨，而不是原位膨大。另一类植入物以塌缩(collapsed)状态插入，然后在适当定位后膨大。可膨大植入物可以是有利的，因为其允许在设置植入物时较小的切口和进路。如图2所示，较小切口可在后部进入时特别有用。图2是部分人脊柱后部的示图，其中一节胸椎移去。为了支撑剩余椎骨结构，植入物可通过窗口W设置，避开神经根N。神经根N可移动从而稍微增加窗口W的尺寸，但过度移动有损伤神经根N的风险。因此，对于后方进入，初始小的可膨大植入物可能特别有用。后方进入对于有周边肿瘤的患者或更易遭受与更广的前方进入有关风险的患者可以是优选的。类似地，从任何外科手术进路，能够实现最小组织破坏的初始小的植入物对减小对周围组织的创伤以及增强患者康复是有用的。

一旦部署在适当位置并膨大，用于椎体切除术或椎骨切除术的植入物尽可能近地垂直填充剩余椎骨之间的空间和侧向填充剩余软组织之间空间是有利的。侧膨大可增加植入物和椎骨终板之间的接触面积。该膨大可减小装置下沉到邻近椎骨的可能性。然而，侧膨大不冲击脊髓或神经根可能是重要的。在某些情形中，控制侧膨大在特定距离或容积内可以是有用的。

可膨大植入物在取代附肢如腿和臂的长骨或部分、或肋骨或其它虽然不必但通常长大于宽的骨头也可以是有用的。例子包括但不限于股骨、胫骨、腓骨、肱骨、桡骨、尺骨、指骨、锁骨、和任何肋骨。本文描述和要求保护的机构的使用同样可应用于这类骨头或附肢的治疗或修复。类似地，可膨大植入物在至少一些其中椎间盘被更换而不置换椎体的椎骨融合过程中可以是有用的。

发明内容

本发明的一个实施方式是用于支撑骨骼结构的可膨大医疗植入物。该可膨大医疗植入物可包括侧刚硬构件和形成容积并具有上表面和相对下表面的膜。膜可连接到侧刚硬构件附近。可膨大医疗植入物也可包括在可膨大医疗植入物中的端口，以便接收驱动或保持可膨大医疗植入物膨大的流体，和填充材料，其至少占据膜并在上表面和下表面之间提供支撑。由膜形成的容积不包括侧刚硬构件。

本发明实施方式是一种椎骨空间的装置。该装置可包括可线性膨大装置，用于至少占据椎骨之间的部分空间和为神经结构提供保护，和可侧膨大装置，其连接到可线性膨大装置附近。可侧膨大装置可用于接收填充材料和将填充材料包含在可线性膨大装置后方和包围脊柱的软组织之间。

本发明的另一个实施方式是占据椎骨空间的方法。该方法可包括向椎骨空间引入椎骨假体(vertebral prosthesis)，该椎骨假体包括侧刚硬可膨大构件和具有上表面和相对下表面的邻近膜。该方法也包括引入流体到椎骨假体中从而膨大或保持侧刚硬可膨大元件的膨大，和引入填充材料到椎骨假体中从而在上表面和相对下表面之间提供非流动性结构支撑。

附图说明

图1是一段腰椎的正视图。

图2是部分人脊骨的后视图。

图3是可膨大医疗植入物的一个实施方式的透视图。

图4是图3中侧刚硬构件实施方式的透视图。

图5是图4中植入物的放大透视图。

图6是图3中植入物的上端的平面图。