[发明专利]挠性装置

说明书

背景技术

本发明总的涉及能插入活体内的小空间中的可膨胀管状结构，更特别地涉及展伸器(stent)或展伸器状结构，其能在没有机械故障的情况下和在几何形状没有相当大变化的情况下，在沿着其长度的多个点处以压缩或展开的构形相当大和/或重复挠曲。

展伸器是一种管状结构，在径向压缩或皱缩状态中，其可以插入活体中的狭窄空间内，例如动脉或其它脉管。在插入后，展伸器可以径向膨胀以扩大它位于其中的空间。展伸器典型地表现为如气球样膨胀的(BX)或自膨胀的(SX)特征。如气球样膨胀的展伸器需要气囊，气囊通常是输送系统的一部分，以使展伸器从脉管内膨胀并使脉管扩张。自膨胀展伸器通过材料、几何形状或生产工艺的选择设计成一旦它被释放到预定脉管中，就从皱缩状态膨胀成膨胀状态。在某些情形中，扩张患病脉管所需的力比自膨胀展伸器的膨胀力高，在这种情况下，可以用气囊或类似装置帮助自膨胀展伸器的膨胀。

展伸器典型地用在血管和非血管疾病的治疗中。例如，可以将皱缩的展伸器插入堵塞的动脉中，然后使其膨胀以恢复动脉中的血流。在释放之前，展伸器典型地在其皱缩状态中保留在导管等等内。当疗法完成时，展伸器留在病人的动脉内处于其膨胀状态。病人的健康，有时候甚至是生命，都取决于展伸器的保持在其膨胀状态中的能力。虽然常常被用作永久性植入物，但展伸器和展伸器状装置也能被用作植入身体内的临时性医疗装置或部件。

许多可得到的展伸器在其皱缩状态中是挠性的以便便于展伸器的输送，例如在动脉内的输送。几乎没有展伸器在展开和膨胀之后仍是挠性的。然而，在展开之后，在某些应用中，展伸器可能经受实质上挠曲或弯曲，沿着其长度的多个点处的轴向压缩和重复位移，例如当展伸股浅动脉时。这可产生严重的应变和疲劳，导致展伸器的故障。

相似的问题在展伸器状结构中也存在。展伸器状结构在构造上与展伸器相似，所以它们可压缩成较小的直径或尺寸，然后可在身体内膨胀到较大的直径或尺寸。展伸器状装置也被置于脉管中，包括动脉、静脉导管、食道、尿束、尿道和结肠。展伸器或展伸器状装置可以支撑脉管，起偏压力的作用，暂时或永久地将另一个部件保持在合适位置中，起锚定器的作用，防止组织或其它生物材料脱垂和阻塞流动或使流动转向。

与展伸器类似，展伸器状装置可以用来保持脉管畅通或使脉管张开，起偏压力的作用，暂时或永久地将另一个部件保持在合适位置中，起锚定器的作用，阻塞流动或使流动转向。在某些情况下，它们可以被部分地使用以将另一个物品、装置或部件保持在合适位置中。一例子是与基于导管的阀输送系统中的其它部件一起使用的展伸器状结构。这种展伸器状结构保持位于脉管中的阀。第二例子是用来使流动转向的展伸器状结构，其可能是动脉瘤的治疗中所需的。第三例子是用来锚定另一个装置或部件的展伸器状结构。第四例子是帮助脉管的血管再造的展伸器状结构，其中脉管已经由于动脉瘤、薄弱的脉管壁或其它原因而膨胀或变得畸形。第五例子是分叉装置，例如腹主动脉瘤装置，其中结构的至少一个部分带有在此讨论的展伸器状结构。许多其它例子，包括过滤器和直径可变的导管轴或部件，可使用展伸器状结构。

发明内容

对本公开来说，除非另外说明，否则展伸器是指展伸器和展伸器状装置。

根据本发明，展伸器或展伸器状结构构造成沿其长度具有不同类型的管状部分。总的来说，有支柱部分和螺旋部分，其中支柱部分主要构造成提供径向膨胀和径向强度，螺旋部分主要构造成允许重复挠曲和轴向压缩和膨胀。然而，支柱和螺旋部分以及两者的结合典型地有助于全部的展伸器属性。挠曲和轴向压缩很可能被同时需要，因此当处于轴向压缩或膨胀状态中时，展伸器结构允许重复的且相当大的挠曲，并且当处于挠曲状态中时，它允许轴向压缩。优选地，支柱部分设置在螺旋部分之间或者螺旋部分设置在支柱部分之间。在优选实施例中，展伸器是自膨胀的，支柱部分和螺旋部分沿着展伸器的长度交替。当成对使用时，展伸器可以具有彼此镜像的螺旋支柱部分或者螺旋支柱部分正好具有相反的斜度。当两个展伸器作为一对使用时，连接元件可以是形成螺旋部分的螺旋线圈或可以由螺旋形的、直的或波状结构的其他连接元件构成。

展伸器优选地如此构造以使得在膨胀状态中，螺旋部分允许大约20％(优选地在15％和25％之间)的轴向压缩或膨胀，并且同时允许最小弯曲半径为大约两倍的装置平均直径(优选地在1.5至2.5倍的装置或部件的平均直径之间)的弯曲。