[发明专利]模块化胃肠假体

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求2009年4月3日递交的名称为“Modular Systems for Intra-Luminal Therapies within Hollow Body Organs(用于中空人体器官内的管腔内疗法的模块化系统)”的美国临时申请61/211,853在35 U.S.C.$119规定下的优先权，该申请整体结合在本文中用于所有目的。

技术领域

本发明涉及放置在包括胃、食管和肠的胃肠系统内的假体植入物。具体地，本发明涉及植入物系统，其具有使用内窥镜技术可植入且可移除的组件，用于治疗肥胖、糖尿病、回流，和其它胃肠疾病。

背景技术

减肥外科手术诸如套管胃切除术、Roux-en-Y胃肠旁路术(RYGB，Rouen-Y gastric bypass)和胆胰分流术(BPD，bileo-pancreatic diversion)属于这样的外科手术，其改变食物在胃肠系统内的摄取和/或吸收以实现肥胖患者的减重。通过使特定的自然通道短路或在食用的食物、消化道，其分泌物以及调节食物摄取和新陈代谢的神经激素系统之间产生不同的交互，这些手术会影响胃肠系统内的新陈代谢过程。最近几年，出现了不断增加的临床共识，即接受减肥外科手术的肥胖糖尿病患者看到其2型糖尿病(T2DM，Type-2 Diabetes Mellitus)在手术之后很快明显好转。糖尿病在RYGB和BPD之后的明显好转通常发生过快而不能由减重单独解释，这表明可能对葡萄糖稳态有直接影响。T2DM的这种好转机制尚未得到很好理解，且很可能涉及多种机制。

减肥外科手术的缺点之一是其需要很大程度上有创伤性的手术，可能带来严重并发症和较长的患者恢复期。近年来，发展微创手术以使用微创手术减轻减肥外科手术影响的持续努力在日益增长。一种这样的手术涉及使用可改变食物与器官分泌物的输送和吸收的胃肠植入物。例如，美国专利7,476,256描述了一种植入物，其具有管状套管以及带有倒钩的锚定。虽然这些植入物可以通过内窥镜输送，但这些植入物向医生提供的灵活性受限并且不能方便地可移除或可更换，因为整个植入物在植入之后受到组织内向生长(in-growth)的影响。此外，具有主动固定装置诸如刺入周围组织的倒钩的支架潜在地可能造成组织坏死和植入物在组织中的腐蚀，这可能造成严重并发症，诸如全身感染。

发明内容

根据各种实施方案，本发明提供一种模块化腔内植入物系统，其用于治疗新陈代谢紊乱诸如肥胖和糖尿病，与用于治疗这些紊乱的单个装置相比其提供灵活得多的治疗替代方案。这些植入物系统包括能够选择性地添加或移除的组件，以便用单个基本结构模拟各种减肥外科手术。该系统的基本构件包括放置在胃肠(GI)系统内或在一些情况下放置在特定器官周围的锚定植入物。这些低糙度植入物设计用于长期使用，且对正常生理过程产生最小干扰。这些锚定植入物的部件允许其用作治疗植入物的停靠站，治疗植入物设计用于实现特定的新陈代谢改变目标。通过使用锚定植入物与对应的停靠在其上的可更换管状部件的组合，能够设计具有特定新陈代谢改变目标的疗法或模拟当前实施的减肥外科手术的疗法。这允许医生在早期定制对患者的治疗，但是还允许通过更换单个的组件在患者的生命期中修改疗法的灵活性。