[发明专利]支架输送系统

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于将支架留置在血管、胆管、气管、食 道、尿道、消化管及其他内脏器官等形成在生物体内的狭窄部 或封闭部中的支架输送系统(stent delivery system)。

背景技术

以往，有人提出了一种在血管、胆管、食道、气管、尿道、 消化管及其他内脏器官等形成在生物体管腔或体腔内的狭窄部 或封闭部中留置支架而确保管腔或体腔的空间的支架输送系 统。

作为构成上述支架输送系统的支架，根据功能和留置方法 的不同，有球囊扩张型支架和自扩张型支架。

球囊扩张型支架的支架本身没有扩张功能，为了将支架留 置在目标部位，例如在将安装在球囊上的支架插入至目标部位 后，利用球囊的扩张力使支架扩张(塑性变形)而与目标部位 的内表面紧密接触，固定在该内表面上。

该类型的支架需要进行上述那样的支架的扩张作业，但由 于能够在收缩了的球囊上直接安装支架而留置支架，因此在留 置方面并没有太大的问题。

相对于此，自扩张型支架的支架本身具有收缩和扩张功能。 为了将该支架留置在目标部位，在以使该支架收缩了的状态将 该支架插入到目标部位后，为了维持收缩状态而将施加的应力 去除。例如，在外径比目标部位的内径小的鞘内使支架收缩而 将支架收纳在该鞘内，在使该鞘的前端到达了目标部位后，自 鞘推出支架。被推出的支架自鞘释放，从而应力负荷被解除， 支架复原扩张到收缩前的形状。由此，支架与目标部位的内表 面紧密接触而固定在该内表面上。

该类型的支架由于支架本身具有扩张力，因此不需要进行 球囊扩张型支架那样的扩张作业，直径在血管的压力等的作用 下逐渐变小，也不存在会发生再狭窄这样的问题。

但是，可以说自扩张型支架通常比球囊扩张型支架难以准 确地留置支架。其理由是：在球囊扩张型支架中，在将支架配 置在目标的狭窄部中后，只是向球囊中注入液体，因此在支架 扩张时支架不会前后移动。另一方面，自扩张型支架的输送系 统的构造将支架收纳并束缚在内管与外管之间，在内管的支架 基端侧设置用于限制支架移动的卡定部，通过向基端侧拉拽外 管，释放支架的束缚而使支架自扩张。此时，因外管的在体腔 内的松弛、外管与体腔间或外管与导入外管的导管(catheter) 的摩擦、或与用于将系统导入到体内的被称为引导件 (introducer)的器件的阀之间的摩擦等，使支架在扩张时容 易前进。

为此，本发明的申请人提出了专利文献1(日本特开 2008-272261号公报、美国专利公开2010/0076541号、欧洲专 利公开第2143404号)和专利文献2(日本特开2008-272262 号公报、美国专利发明公开2010/0076541号、欧洲专利公开第 2143404号)所示的支架输送系统。

上述专利文献1的支架输送系统1包括：前端侧管2；基端 侧管4；滑动管7，其靠近支架收纳用筒状构件5的基端地配置； 固定管8，其供前端侧管2和基端侧管4固定，且能够收纳滑动 管7；牵引操作线6a、6b，其用于使筒状构件5向基端侧移动

另外，上述专利文献2的支架输送系统1包括：前端侧管2； 基端侧管4；滑动管7，其靠近支架收纳用筒状构件5的基端， 且并未固定于筒状构件5；固定管8，其供前端侧管2和基端侧 管4固定，且能够收纳滑动管7；牵引操作线6，其用于使筒状 构件5向基端侧移动。滑动管7能够在牵引操作线6的牵引下向 基端侧移动，且具有环状构件75，该环状构件75收纳在滑动管 7的内部，固定有牵引操作线，且能够与滑动管一并移动。

并且，该支架输送系统的用于将自前端侧管的前端开口插 入的引导线取出的开口部不是设于输送系统的基端，而是设于 固定管，因此在进行支架的留置作业时，容易进行将该支架更 换到其他支架输送系统中的作业。并且，通过向基端侧对牵引 操作线进行牵引，能够放出支架，因此支架的放出作业时的支 架的位置移动极少。此外，还具有不会发生由向基端侧牵引支 架收纳用筒状构件的操作线的被过度卷绕而引发的导管的不必 要的弯曲、损坏的优点。

专利文献1：日本特开2008-272261号公报(美国专利公开 2010/0076541号、欧洲专利公开第2143404号)

专利文献2：日本特开2008-272262号公报(美国专利公开 2010/0076541号、欧洲专利公开第2143404号)