[发明专利]氧化镁微粒无效
申请号: | 201080009266.2 | 申请日: | 2010-02-19 |
公开(公告)号: | CN102333535A | 公开(公告)日: | 2012-01-25 |
发明(设计)人: | 北岛秀明;河边成人 | 申请(专利权)人: | 协和化学工业株式会社 |
主分类号: | A61K33/08 | 分类号: | A61K33/08;A61K9/14;A61K47/10;A61K47/38;A61P1/10;A61P3/02 |
代理公司: | 中国专利代理(香港)有限公司 72001 | 代理人: | 吴娟;高旭轶 |
地址: | 日本香川*** | 国省代码: | 日本;JP |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 氧化镁 微粒 | ||
技术领域
本发明涉及以氧化镁为主要成分的可以做缓泻剂、营养食品的微粒。
背景技术
氧化镁微粒主要作为缓泻剂出现于市场上,但市售品味道均差(土腥味),由于在口腔内均残留块状粒子,所以有粗涩、舌头感觉差等的残留感。另外,存在外观色调属于无色度的褪色系(退色系),溶出性差等缺点。
专利文献1中提出如下获得的微粒:使糖醇、崩解剂均匀分散于无机制酸剂中,喷雾干燥(混悬湿式造粒干燥法),使平均粒径为15μm以下。但是,该微粒存在易受湿度(水)的影响、经时变化大、早期劣化而且崩解时间长(2~3分钟)的缺点。
另外,专利文献2中公开了含有糖醇的氧化镁缓泻剂。该缓泻剂中使用的氧化镁粒子的粒径为如下等级的混合物,即主要含有不通过75μm筛的粒子的微粒等级和主要含有通过75μm筛的粒子的等级,舌头感觉差,由于粒径大,所以溶出性差。
专利文献1:日本特开平10-120554号公报
专利文献2:日本特开2008-115058号公报。
发明内容
本发明的目的在于提供溶出性优异,味道良好,在口腔内不粗涩,外观色调良好的氧化镁微粒。
本发明人对溶出性、味道和舌头感觉优异,且具有适度的强度的氧化镁粒子进行了深入研究。其结果发现,若通过糖醇和崩解剂对平均二次粒径小、具有特定的表观比容的氧化镁粒子进行造粒,则可制得在口腔内不粗涩而迅速溶解的微粒,从而完成本发明。
即,本发明为含有氧化镁粒子、糖醇和崩解剂的微粒,所述氧化镁粒子以下述式(1)表示,平均2次粒径为0.1~25μm,表观比容为3~20ml/g。
(式中,X为0~0.02的数。)。
附图说明
图1为实施例1的样品A和比较样品X的溶出试验结果照片。
图2为溶出试验中投入样品1分钟后的溶解情况。
实施发明的最佳方式
(氧化镁粒子)
构成本发明的微粒的氧化镁粒子以下述组成式(組成式compositional formula)(1)表示。
式中,X为0~0.02的数。X超过0的氧化镁粒子并不是氧化镁和锌的混合物,而是锌原子混入氧化镁的晶体结构而成的物质,具有与氧化镁相同的晶体结构。若采用粉末X射线衍射法,则该氧化镁粒子示出与氧化镁相同的衍射图。X为0~0.02,优选为0.001~0.015,更优选为0.005~0.01。若X增大,则存在与从食物中摄取的Zn合起来超过必需矿物质的必需量的可能性。
通过激光衍射散射法测得的氧化镁粒子的平均2次粒径为0.1~25μm,优选为0.5~20μm,更优选为0.5~18μm。另外,当氧化镁粒子的粒径大时,崩解时间延长,在口腔内不迅速分散。
氧化镁粒子的表观比容为3~20ml/g,优选为4~15ml/g。当氧化镁粒子的表观比容小于3ml/g时,溶出性变差。另外,当大于20ml/g时,体积增大,造粒变难。
氧化镁粒子通过煅烧氢氧化镁粒子制备。氢氧化镁粒子可如下制备:通过碱使海水或盐卤中的镁离子作为氢氧化镁沉淀。作为碱,可列举出氢氧化钙、苛性钠、氢氧化钾、氢氧化锂、氨水等。作为碱源,优选为苛性钠或氢氧化钙。
优选将经沉淀的氢氧化镁于100~120℃进行加热处理。若于500~1,000℃煅烧平均2次粒径为0.1~25μm的氢氧化镁粒子,则可制得平均2次粒径为0.1~25μm的氧化镁。从制得的氧化镁中选择表观比容满足3~20mL/g的氧化镁来使用。优选煅烧于优选500~1,000℃、更优选600~900℃进行0.1~10小时。高温下长时间的煅烧可导致氧化镁粒子变硬,崩解变差。
在氧化镁中固溶有锌(Zn)的氧化镁粒子可如下制备:向含有镁离子和锌(Zn)离子的水溶液中加入与这些阳离子总当量基本相当的当量以下的碱性物质,在搅拌下使之反应。亦可根据需要进一步使用压热器于100~200℃对反应物进行水热处理。然后,可与氧化镁一样,酌情进行水洗、脱水、干燥,接着进行煅烧、粉碎、分级等惯用手段进行调整。作为镁离子的供给源,优选使用硝酸镁、氯化镁。作为锌(Zn)离子的供给源,优选使用硝酸锌、氯化锌。作为碱性物质,优选为氢氧化钠。
(糖醇)
作为本发明所使用的糖醇,例如可列举出木糖醇、赤藓糖醇、山梨糖醇、甘露醇等,其中优选为甘露醇。相对于100质量份的氧化镁,糖醇的掺混量优选为5~10质量份,更优选为5~9质量份,进一步优选为6~8质量份。
(崩解剂)
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