[实用新型]球囊扩张器

说明书

技术领域

本实用新型属于医用器械，特别是一种治疗结核性气管狭窄用的球囊扩张器。

背景技术

良性气道狭窄是临床上的一种多见病。良性气道狭窄的成因很多，在我国结核性气道狭窄居各良性气道狭窄病因的首位。临床上对结核性气道狭窄的治疗采用的方法有：袖状切除狭窄段气管，YAG激光切割狭窄段，金属支架植入对气管实施重建，等等。但这些治疗方法都不同程度地存在风险大，治疗难度大，费用昂贵的问题，未能广泛应用于临床。近年来，研究成功了一种通过纤维支气管镜引导球囊导管, 对狭窄的近端气道进行高压球囊扩张气道成形术。这种治疗方法风险小，操作难度较小，逐渐被人们所接受，并广泛应用于临床。目前，高压球囊扩张气道成形术治疗主支气管、叶支气管、段支气管狭窄已相当成熟，但是，却不能用于治疗气管狭窄。因为，目前使用的球囊扩张器伸入气管内的一端（前端）是封闭的，治疗时，在纤维支气管镜引导下，将这种球囊扩张器引入到气管狭窄部位，再泵入高压生理盐水使球囊扩张，此时，扩张的球囊会完全封堵气管造成病人缺氧，引起病人机械性窒息，存在极大的风险性和不可操作性。致使这种风险小，较易操作的高压球囊扩张气道成形术在治疗结核性气管狭窄中无法得到临床应用。

发明内容

本实用新型的目的是为了克服上述已有技术的球囊扩张器在治疗结核性气

管狭窄时存在的技术缺陷，提供一种新型的球囊扩张器，它在实施高压球囊扩

张气管成形术时，根本不会封堵气管，彻底消除了治疗风险。

本实用新型的球囊扩张器具有如下结构特征：

它包括一根细长的空心球囊导管，位于球囊导管最前端且具有弧形表面的导引软头，邻近导引软头设置的位于球囊导管外表面外的低压球囊，邻近低压球囊设置的位于球囊导管外表面外的高压球囊，以及能穿入球囊导管中心通孔内的一根硬质导芯。所述球囊导管的管壁内分别设置有向低压球囊内泵送压力水的第一进水管与第一进水口，以及通过高压枪泵向高压球囊内泵送压力水的第二进水管与第二进水口。所述导引软头上开有一个与球囊导管的中心通孔连通的通气孔，且该通气孔的直径小于硬质导芯的外径。

本实用新型的优点是它的球囊导管可顺利地通过纤维支气管镜的活检操作孔，在纤维支气管镜的引导下准确地到达气管的狭窄段，实施高压球囊扩张气管成形术。在球囊导管前端的导引软头上开有一个通气孔，在实施高压球囊扩张时，连接于球囊导管后端的呼吸球囊或呼吸机能保证狭窄段以下部位的通气，使治疗能顺利地完成。它还在高压球囊前端增设一个低压球囊，在实施高压球囊扩张时，可对邻近气管狭窄段以下的气管壁出现的渗血予以压迫性止血，提高了治疗的安全性。采用本实用新型的球囊扩张器扩张气管狭窄段后，即有条件进一步使用微波烧灼、钳夹去除气管狭窄段以下的干酪、肉芽坏死或新生物，以改善病人的临床症状，促进气管结核愈合，疤痕形成，为后续治疗创造条件。

附图说明

图1为本实用新型的球囊扩张器球囊处于扩张状态时的结构示意图。

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本实用新型作进一步详细说明。

本实用新型的球囊扩张器包括球囊导管1，导引软头2，低压球囊4，高压球囊5，以及硬质导芯6。

球囊导管1是一根细长的空心管，球囊导管1的长度约30cm，它的外径必须小于纤维支气管镜的活检操作孔孔径，以便能将它通过该活检操作孔导入气管内。球囊导管1的最前端设置有一个具有弧形表面的导引软头2，以避免球囊导管1插入气管中时对气管壁造成伤害。导引软头2开有一个通气孔3，通气孔3是与球囊导管1的中心通孔连通的；通气孔3的直径必须小于硬质导芯6的外径。隔球囊导管1与导引软头2的衔接处一定距离的地方（本实施例为1cm），在球囊导管1的外表面外设置有一个低压球囊4，且在球囊导管1的外表面上开有一个低压球囊4的进水口 (第一进水口) 41，第一进水口41通过球囊导管1管壁内一直通到球囊导管1后端端面的第一进水管42与操作台上的压力泵连接。在邻近低压球囊4的球囊导管1的外表面外还设置有一个高压球囊5，同样地，在球囊导管1的外表面上开有一个高压球囊5的进水口(第二进水口)51，第二进水口51通过球囊导管1管壁内一直通到球囊导管1后端端面的第二进水管52与操作台上的高压枪泵连接。本实施例的低压球囊4和高压球囊5的轴向长度分别为1cm和5cm。本实用新型的球囊扩张器还有一根配套使用的硬质导芯6，它的外径小于球囊导管1中心通孔的直径，将硬质导芯6穿入球囊导管1内，能将球囊导管1迅速地插入气管中。

使用本实用新型的球囊扩张器实施治疗时，在病人全麻下先将纤维支气管镜伸入气管中探明狭窄段的位置和状况，再将穿有硬质导芯6的球囊导管1通过纤维支气管镜的活检操作孔伸入气管内，并在观察镜的引导下使它的高压球囊5到达狭窄段。然后，抽出硬质导芯6，将球囊导管1后端的中心通孔与呼吸机或呼吸球囊连接，通过呼吸机或呼吸球囊维持病人的生命体征；同时，将第一进水管42位于球囊导管1后端端面上的连接口与对应的压力泵连接，将第二进水管52位于球囊导管1后端端面上的连接口与高压枪泵连接（球囊导管1后端与呼吸机或呼吸球囊，以及与压力泵和高压枪泵的连接结构为常规连接结构，图1中未画出）。最后，启动各压力泵，分别向高压球囊5和低压球囊4压入生理盐水使球囊扩张，并维持压力，直至狭窄段成形治疗完成。本实施例高压球囊5的压力为3923-4903Pa (400-500mmH₂O)，低压球囊4的压力为1961Pa( 200mmH₂O)。