[实用新型]局部扩张式气囊导尿管

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种手术器械，尤其涉及一种局部扩张式气囊导尿管。

背景技术

1.1尿道狭窄发生率

尿道损伤后的尿道狭窄是困扰患者和令泌尿外科医师感到头痛的事，其治疗也是泌尿外科医师面临的常见且具有挑战性的难题之一。尿道损伤以球部尿道(前尿道)损伤和膜部尿道(后尿道)损伤最常见，两者治疗的手术方式很多，但文献报道各种手术方式术后均有较大比例的尿道狭窄发生率。因此，减少尿道狭窄的发生率是我们必须努力克服的难题。

尿道球部损伤多因骑跨伤引起，传统的开放性尿道吻合术简单易行，但缺点是有创伤性，术后可发生尿道狭窄等并发症。吴光等报道采用开放性尿道球部修补术，术后尿道狭窄发生率为25％(3/12)。近年来随着泌尿外科腔镜技术的发展，开始以输尿管镜下尿道会师术治疗尿道球部损伤，具有较传统开放手术术后尿道狭窄发生率低的优势，但吴光等报道采用输尿管镜尿道置管术，拔管后尿道狭窄发生率仍有10％(1/10)。井元恒等甚至报道采用输尿管镜下尿道会师术，术后拔除导尿2-6周后56.3％(9/16)患者出现尿线变细，需行3-12个月的尿道扩张。

尿道膜部断裂大多由骨盆骨折引起，其主要并发症是尿道狭窄、勃起功能障碍。骨盆骨折后尿道断裂的早期处理意见目前尚未统一，有多种术式可供选择：赵小佩等发现后尿道损伤后，单纯造瘘组后尿道狭窄发生率为96％，其中94％需行开放性尿道手术；而采用尿道端端吻合术，单锋芝等报道术后尿道狭窄发生率为16.7％(1/6)，乔乐同报道术后尿道狭窄率为0％(0/16)，但该术式较复杂，手术时间长、创伤大，在严重创伤情况下病人不能耐受该种术式的打击，故有其局限性。如采用单纯尿道会师术治疗后尿道断裂，术后置入18-20F双腔导尿管，国内文献报道尿道狭窄率29.7％-41.3％，单锋芝等报道术后尿道狭窄发生率73.3％(11/15)，乔乐同报道术后尿道狭窄率为12.5％(3/24)，均需尿道扩张，甚至需二次腔内手术切开狭窄环；而采用目前临床上被广泛认同的尿道会师加牵引术，术中置入18-20F双腔导尿管，仇广明等报道术后尿道狭窄率14.8％，单锋芝等报道术后尿道狭窄率为31.8％(7/22)，乔乐同报道术后尿道狭窄率为7.1％(2/28)，章如吉等报道术后尿道狭窄率为41.7％(5/12)。

1.2导尿管留置时间与术后尿道狭窄

尿道断裂处伤后3d即开始长出肉芽组织，5-6d成纤维细胞产生胶原纤维，随着胶原纤维的增多则会出现瘢痕，大约1个月瘢痕形成。如果此时拔除三腔气囊尿管，瘢痕收缩，势必会引起尿道狭窄。胶原纤维在3个月抗拉能力达到最强，此时瘢痕组织仍不能软化，6个月左右瘢痕组织逐渐软化，处于相对稳定状态，此时拔除三腔气囊尿管，再发生狭窄的机率相对较少。

蔡喜刚认为支架导尿管的留置时间与损伤尿道的愈合、疗效呈正相关关系，即留置时间越长，愈合率越高，远期疗效也越好。过早地拔除支架导尿管，可能是以往尿道会师术疗效欠佳的原因之一。留管时间过短，尿道尚未愈合，尿液外渗到尿道旁组织，易发生感染，加重瘢痕形成。另外尿道失去支撑，断端发生移位，容易造成瘢痕缩窄和弯曲。文献报道尿道会师术后尿道支架管保留7周以上病例基本上不需行尿道扩张，很少出现局部瘢痕性狭窄，提出放置7-9周为宜，最长可达13周。但是留置导尿管时间长，增加患者痛苦，且易感染、形成结石，甚至产生新的医源性尿道狭窄。

1.3导尿管的材质、直径与术后尿道狭窄

目前成年男性尿道损伤术后常规留置F18-F20三腔气囊导尿管，如留置导尿管过细，对尿道损伤部位的支撑及扩张作用不足，在瘢痕挛缩的基础上将必然形成损伤部位的狭窄环，导致导尿管拔除后患者尿线细、排尿困难。而如果留置的尿管过粗，患者常常由于导尿管产生的对前尿道(尤其对尿道外口)的压迫、不适感而不能坚持8周，过早将三腔气囊尿管拔出又易造成尿道损伤术后的尿道狭窄。且导尿管过粗可引起压迫性尿道坏死或尿道过度扩张，故以采用F16-F18三腔导尿管较为适合，不宜过粗，以免影响尿道血流循环，造成医源性尿道狭窄。

Lu等认为导尿管的材料与尿道狭窄的形成有着密切关系，硅胶导尿管较乳胶导尿管不易形成医源性尿道狭窄。因其组织相容性、耐受性好，不易沉积结石，对患者尿道的刺激性亦小。

综上所述尿道狭窄是尿道损伤及其术后的常见并发症，无论是尿道球部损伤还是尿道膜部损伤，也无论是采用何种手术方式，术后均有较大比例的尿道狭窄发生率。术后留置硅胶导尿管是作为损伤后修复的支架并有对损伤部位的持续软扩张的作用，是预防术后尿道狭窄的较好措施。

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