[发明专利]一种用于治疗慢性盆腔炎的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及药医药，具体地讲，涉及一种药物组合物及其制备方法。

背景技术

慢性盆腔炎(Chronic pelvic inflammatory disease，CPID)是指上生殖道感染引起慢性炎症性疾病的总称，它包括慢性子宫炎、慢性输卵管卵巢炎、慢性盆腔结缔组织炎；是危害妇女健康的常见病、疑难病，反复发作、缠绵难愈是妇科临床中的一个难题；其主要临床表现为月经紊乱、白带增多、腰腹疼痛及不孕等，如已形成慢性附件炎，则可触及肿块；

引起盆腔炎的主要病因有：1、产后或流产后感染：分娩后产妇体质虚弱，宫颈口因有残血浊液流出，未及时关闭，宫腔内有胎盘的剥离面，或分娩造成产道损伤，或有胎盘、胎膜残留等，或产后过早有性生活，病原体乘虚侵入宫腔内，容易引起感染；自然流产、药物流产过程中阴道流血时间过长，或有组织物残留于宫腔内，或人工流产手术无菌操作不严格等均可以发生流产后感染；

2、宫腔内手术操作后感染：如放置或取出宫内节育环、刮宫术、输卵管通液术、子宫输卵管造影术、宫腔镜检查、黏膜下子宫肌瘤摘除术等，由于术前有性生活或手术消毒不严格或术前适应症选择不当，生殖道原有慢性炎症，经手术干扰而引起急性发作并扩散；也有的患者手术后不注意个人卫生，或术后不遵守医嘱，同样可使细菌上行感染，引起盆腔炎；

3、经期卫生不良：若不注意经期卫生，使用不洁的卫生巾和护垫，经期盆浴、经期性交等均可使病原体侵入而引起炎症；4、邻近器官的炎症直接蔓延：最常见的是阑尾炎、腹膜炎时，由于它们与女性内生殖器官毗邻，炎症可以通过直接蔓延，引起盆腔炎症；患慢性宫颈炎时，炎症也可通过淋巴循环，引起盆腔结缔组织炎；

5、慢性盆腔炎的急性发作等；

即综上所述，慢性盆腔炎为一种炎症，且慢性盆腔炎的危害如下：

1、不孕症盆腔炎最大的危害是造成不孕症。妇女盆腔内子宫、输卵管及卵巢或其周围的组织，包括盆腔内腹膜，任何一处发生炎症时，都可以造成妇女不孕。当急性 炎症未能彻底治疗时转变成慢性，或者盆腔炎治疗不及时，迁延成慢性时，常常造成妇女不孕。

2、肾病

由于盆腔结缔组织与腹膜后结缔组织相连，向上可达肾脏周围，因此如果急性盆腔结缔组织炎未经治疗，炎症不仅可以扩散至输卵管、盆腔腹膜等组织器官，引起盆腔脓肿，还可以向上蔓延，导致肾周围脓肿。

3、精神心理影响

慢性炎症由于久治不愈、反复发作会影响正常工作和生活以及身心健康。

发病率：在国内外均缺乏大样本统计数据，据报道美国每年有一百多万妇女因急性盆腔炎而接受治疗，年耗资40亿美元(Washington AE，katz P.Gost of and pavment Source for pelvir inflammatorv disease trends and Proiections.1983 through 2000.JAMA 1991；266：2565-2569)，美国专家凯特滋教授补充说：“还有无数患‘隐匿的’盆腔炎妇女同这些有症状的妇女一道面临慢性盆腔疼痛、异位妊娠和不孕的更大危险”(PcterA Rice.MD Julius Schachter.PhD.[J]美国医学会杂志中文版1992年8月(11)4：195-202)。在我国虽然没有该病发病率的统计，但我们根据CPID所引起的妇人腹痛、腰痛、乳房胀痛，月经先期、经期延长、经间期出血、崩漏，带下病、输卵管卵巢囊肿、积水、不孕症等，认为CPID约占妇科门诊量半数左右，可见本病发病率甚高；因此，慢性盆腔炎的治疗目的就是防止和恢复上生殖道感染引起慢性炎症造成的输卵管、卵巢和盆腔的功能障碍。

目前临床上使用西医疗法，如抗生素、糖皮质激素以及一些辅助性的物理疗法等治疗CPID，但抗生素抗菌不抗炎，只能控制炎症的急性发作，对不孕、异位妊娠、慢性盆腔疼痛等慢性病变无明显改善作用；而糖皮质激素抗炎不抗菌和明显的副作用，所以临床上不常用于治疗本病。

近年来，采用中医中药治疗慢性盆腔炎的研究取得了很大的进展并得到妇科学术界的重视，这一方面反映了中医药对慢性盆腔炎的认识更加全面而深刻，另一方面也说明中医药治疗慢性盆腔炎的有效性和可靠性。

到目前为止中医药治疗慢性盆腔炎的报道近十年3000余篇，多数限于临床疗效观察和一般药效学研究。如何进一步深入、系统的研究中医药作用机理，加以总结提高，寻找最佳的治疗方案及方药是目前亟待解决的首要问题。

目前常见的中成药：