[发明专利]一种新的采血及留样方法

说明书

技术领域

一种用于捐血者献血、患者自身献血时采血、留样、核对的新方法。 

背景技术

1.在现今采供血机构采用的血液条形码标识体系中，每人份条形码标识由6～20个条码标签组成，分别粘贴在献血者体检表、血袋、血液检测样本管、血袋导管、献血证以及中间制备过程中。由于现场采血环节较多，其间难免会发生条形码标识粘贴差错的问题。卫生部《血站质量管理范》13.2要求“……每个采血工作位应有独立的采血、留样、记录、贴标签的操作设施和缜密流程，消除导致献血者记录或标识差错的潜在因素。 

2.在采血实践工作中，采血台上有条码标签、血袋、碘伏药水、棉签、止血带、输液贴、真空采血管、止血钳等种类繁多的采血物品，贴条形码标签时容易出错，留样贴签时常常出现张冠李戴现象，给输血带来极大安全隐患。尽管国内血站要求一次采血一个人，但是由于留样管、血袋比较多，差错还是在所难免。 

3.根据《血站质量管理规范》要求，采血机构在采血时必须建立留样、贴标签等标准工作流程。要有完整核对的记录，并要记录和保存相关原始资料。而目前国内大部分采血机构只单单靠人眼识别进行核对、靠纸质文件记录和保存，容易因人为的差错造成错留、漏留标本、张冠李戴以及责任不清的严重后果。如此即便是再优良的试剂也弥补不了错留标本的后果，错的标本造成好的血液被废弃、问题血液被保留的现象。 

目前存在的问题： 

1.全国血站系统采血时使用的血袋、留样管、采血护理器材品种繁多，携带不便。采血时每位献血者分配信息唯一的条形码，6～20张条码同源但是有位置信息的标签为一组。根据需要粘贴在主袋、登记表、标本管、血袋导管、转移袋等处。现场标签张贴工作量大，采血台上有条码标签、血袋、碘伏药水、棉签、止血带、输液贴、真空采血管、止血钳等种类繁多的采血物品，贴条形码标签时容易出错，留样贴签时常常出现张冠李戴现象，给输血带来极大安全隐患。尽管国内血站要求一次采血一个人，但是由于留样管、血袋比较多，差错还是在所难免。 

2.质量管理体系无法落实。口头要求、肉眼核对本身就缺乏科学性，差错难以避免 

3.血液留样的重要性高于血液检测，按照目前全国血站系统工作流程，同型血留样张冠李戴贴签后，血液检测失去意义，极易造成毁弃合格血液，保留阳性血液，后果无法挽回。 

发明内容

1.全国血站系统采血时，根据自身工作规范，集成所有采血器材，组成采血包，一人一包。多联血袋、1～5根真空留样管、一次性采血护理包(包括无菌垫单、采血贴、一次性消毒棒、一次性止血 带)、一组6～20张同源且唯一条形码标签，不同位置条形码有区分标示(格式按照血站固有条码编码规则)，共同组成一个采血包。采血包外贴有与包内同源的条形码。多联血袋外包装袋上贴有唯一绝不重复的条形码标签，1～5根真空留样管也贴有与血袋同源的条形码。其余标签在采血时张贴在规范要求的位置。标签数量根据血站要求确定，包内无多余标签。遇有损坏等情况需要补打时按照管理权限批准后重新补打一张。包内所有条形码经过专用条形码核对仪采取人工、自动化仪器核对后，检测确认采血包每包条形码标签唯一、每处的条码同源、标签数量、位置无误后，在采血包外贴有检测合格标示。一人一包，在采血留样过程中没有多余的标签、留样管和血袋，彻底杜绝了标签漏贴、张冠李戴的现象，由于采血前血袋、血袋导管、留样管已经贴好同源标签，且经过专用核对仪人工、自动化仪核对仪器核对无误，减轻了采血工作人员工作量，从源头确保了采血工作质量。采血包覆盖了采血过程中的所有物品，一人一包，既方便携带、防止交叉感染，又有效防止了采血器材部分遗漏，提高了工作效率。 

2.根据采血留样目的不同，采血包可以对包内采血器材数量、种类相应增减。 

3.采血留样完成后，在血袋穿刺针未拔出留样管之前，再用手持标签核对仪对每一组血袋、血袋导管、留样管、捐血登记表等处的条形码标签现场核对，条形码标签不同源错误、漏贴标签则报警提示，无误后进入下一个工作流程。 

说明书附图 

1、图1：采血包内采血器材种类、条形码标签示意图 

2、图2：一种自动贴标签、检测、核对的管理系统 

具体实施方式

1、使用时一人分配一个采血包。采血包贴有与包内采血器材同源的条码。此条码与献血者信息绑定输入血站管理系统。 

2、按照血站无菌操作规程打开使用相关采血器材。 

3、血液捐献完毕后，将穿刺针插入留样管，在未拔出之前，用标签核对器核对血袋、留样管、体检登记表、血袋导管等处张贴有条形码的标签，遇错则报警。 

4、操作正确则进入下一步工作流程。