[发明专利]一种可降解的羧甲基壳聚糖复合神经导管的制备方法及应用

权利要求书

1.一种可降解的羧甲基壳聚糖复合神经导管，其主要特征为以羧甲基壳聚糖为基质通过1，4-双缩水甘油醚(BDDE)适度交联，再与聚乙烯醇共混，经冻融固化而成，可替代传统的神经缝接方法，在进行周围神经损伤的治疗时用于小距离神经缺损的套接。

2.如权利要求1所述，羧甲基壳聚糖为水溶性几丁质衍生物，分子量为100-200万Da，脱乙酰度为5％-20％。

3.如权利要求1所述的羧甲基壳聚糖复合神经导管的主要成分为羧甲基壳聚糖和聚乙烯醇，其比例为4/1-1/4(m/m)。

4.如权利要求1所述，羧甲基壳聚糖必须适度交联，其和BDDE的比例为100/1-10/1(m/m)。

5.如权利要求1所述的羧甲基壳聚糖复合神经导管是可生物降解的，在体内可以被缓慢吸收。

6.如权利要求1所述的羧甲基壳聚糖复合神经导管在临床手术中用于套接二神经断端，导管中神经断端间距可为1～10mm不等。

7.如权利要求1所述的羧甲基壳聚糖复合神经导管的制备方法如下

一、制备导管原始溶液的配制：

1)将羧甲基壳聚糖溶于注射用水中，充分搅拌，用氢氧化钠溶液调节pH为8～11，静置除去气泡，使最终羧甲基壳聚糖溶液浓度为1.5-2.5％(m/V)；

2)将聚乙烯醇溶于热的注射用水中，充分搅拌，静置除去气泡，最终聚乙烯醇溶液浓度为10-20％(m/V)；

3)将羧甲基壳聚糖溶液与交联剂双缩水甘油醚按比例混合均匀后，静置除去气泡，放入烘箱中，进行交联反应6～24小时。

4)将聚乙烯醇溶液按比例加到交联好的羧甲基壳聚糖溶液中，充分搅拌，静置除去气泡。

二、导管制备：

1)将溶液注入模具中，离心去除气泡；

2)将模具放入冰箱冷冻，待完全冻结后，取出，室温使其溶解，再次放入冰箱冷冻，反复冻融5～10次；

3)将冻融好的导管从模具中取出，室温风干；

4)将完全风干的导管浸泡在PBS缓冲液中，除去溶剂后，室温风干。