[发明专利]一种藏药饮片铁粉的炮制方法及其用途

说明书

一：技术领域：

本发明的技术属于藏药制药领域，具体涉及一种藏药饮片铁粉的新炮制方法及其新用途。

二：背景技术：

铁粉饮片在藏药制剂领域中应用广泛，藏药制剂组方中有众多含铁粉饮片的组方。含铁粉饮片的组方最初记载于公元9世纪藏医药经典文献《四部医典》中，但该典籍中无记载炮制方法。公元18世纪藏医药大师帝玛尔丹增彭措所著的《医著选集》中对铁粉的炮制方法有简要记载：(1)将铁锉磨成细粉，将细粉放入铁锅中与水柏枝一同加水煎煮，洗净，置于铁锅中加入大青盐和水，煎煮，洗净，再置于铁锅中加水煎煮，洗净，干燥备用；(2)发酵工艺：将诃子粉与上述方法所得铁细粉按1∶1比例混合均匀，置于铁锅或其它容器内，加饮用水，搅拌均匀后煮1小时左右，然后倒入酝酿锅中发酵7天，干燥、粉碎、过筛即得铁粉饮片。(3)质量鉴别：铁粉饮片用磁石不吸，性状为黑色粉末即可。(4)作用：解毒、保肝、明目、滋补、消肿及治“木布”病等。长期以来，铁粉的炮制方法一直按照文献记载的方法和生产者个人的经验来炮制，缺乏可控的工艺参数，炮制的铁粉饮片质量优劣不等，严重影响了含铁粉藏药制剂的稳定性、安全性和有效性，阻碍了藏药铁粉饮片及含铁粉藏药制剂的开发和市场化的进程。为解决这一问题，发明人进行了大量的摸索和实验，制订出藏药铁粉饮片量化的工艺参数，采用该炮制方法生产出的藏药铁粉饮片质量可控，安全有效，是目前独有的藏药铁粉饮片炮制技术。

三：发明内容

本发明应用现代设备和创新的发酵方法，克服了传统铁粉炮制方法的不足，规范了传统铁粉的炮制方法，工艺稳定、质量可控、安全有效，大大提高了铁粉饮片的质量及疗效，解决了铁粉饮片的用药安全问题。同时，提高了劳动生产率，降低了原料损耗率和对环境的污染。通过动物实验验证，发现藏药饮片铁粉具有抗缺铁性贫血、保肝解毒，消肿利尿的新用途。

1.新的炮制方法：

①原辅料前处理：原料，将单质铁含量在≥90.0％金属铁锉磨成小粒，过10-60目筛，称量，备用。辅料，将水柏枝按原料的1-10倍重量比例称取，淋洗、除去杂质后置于提取容器内，加8-15倍量的自来水，提取3-10次，每次提取2-8小时，弃去药渣，合并为水柏枝提取液，备用；大青盐拣选，除去杂质后备用；诃子去核果肉粉碎，过20-100目筛、称量、备用。

②去毒、去锈：将原料金属铁小粒在水柏枝提取液中分3-6次煎煮，每次1-5小时，取出、清洗，置于球磨机中加入0.5-5倍量的大青盐和0.1-1倍量的水运转1-6小时，取出置于铁锅中加水淹没煎煮1-3次，每次10-60分钟，取出洗净，除去杂质，铁粉表面变银白色后放入烘干箱烘干备用。

③发酵：第一次发酵，将②法所得的金属铁小粒和诃子粉以1∶0.5-1.5的比例放入铁锅中，加入25-45℃的温水调和成糊状，加盖，放置恒温箱，温度控制在25-35℃之间，发酵24小时后每日搅拌2次，发酵3-7天，发酵后取出放置在20-60℃烘干箱中烘干，取出用球磨机研磨成粉末，过40-140目筛，备用；第二次发酵，将第一次发酵所得的粉末与诃子粉按1∶2-20重量比配料，混合均匀，置于铁锅中，加入25-45℃的温水调和成糊状，加盖，放置恒温箱，温度控制在25-35℃之间，发酵24小时后每日搅拌3次，发酵5-20天，置于温度为60℃以下的烘干箱干燥，粉碎，过120-200目筛即得产品。

本品性状为黑色粉末，气微，味淡，能溶于水；味涩，磁石不吸；本品含有机酸以没食子酸计，不得少于2.3％；本品含铁以单质铁(Fe)计算，不得少于7.0％；

2.新的用途：

通过药效学和安全性评价试验，发现藏药饮片铁粉具有抗缺铁性贫血、保肝解毒，消肿利尿的新用途。研究结论简述如下：

①铁粉及其制剂七味铁粉散和四味诃子散主要药效学研究结论：