[发明专利]一种用于治疗肾小球疾病的纯中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及治疗肾小球疾病的中药，具体说是一种用于治疗肾小球疾病的纯中药制剂，本发明还包括该纯中药制剂的制备方法。

背景技术

肾脏疾病是临床的常见病、多发病，尤其是近年来糖尿病、高血压病引起的肾脏损害，各种免疫性疾病造成的肾脏损害日见增加，最终导致肾功能衰竭，危及患者的生命。目前临床上治疗以原发病的治疗为主，而针对肾脏损害的药物临床以西药为主，主要采用激素、免疫抑制剂及血液透析治疗等方法治疗该病，虽有一定疗效但不理想，容易复发，尤其是激素、免疫抑制剂严重的毒副作用，使得肾病没治愈，诱发了其他一些疾病，如激素造成的柯兴氏综合征、股骨头坏死，免疫抑制剂造成的终生不育、肝脏损害、骨髓抑制，给患者造成终生损害；中医治疗肾病常以汤剂为主，煎服携带不便，治疗常常中断，而市面流通的一些中成药常为中西药复合制剂，部分免不了添加激素。目前国内外对肾脏病的发病机理和诊断方面取得了很大的进展，但在治疗上，仍无突破性进展。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是主要针对各种原因所致的肾病，包括急慢性肾小球肾炎、肾病综合症、高血压肾病、糖尿病肾病、早期肾功能不全，提供一种具有改善临床症状、减少尿蛋白及尿潜血、降低血肌酐尿素氮、提高内生肌酐清除率、有效减轻激素、免疫抑制剂的毒副作用的一种用于治疗肾小球疾病的纯中药制剂，本发明的另一目的是提供该纯中药制剂的制备方法。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案为：

一种用于治疗肾小球疾病的纯中药制剂，由下述原料及重量份配比经煎煮、滤过、滤液浓缩、干燥制备而成：

黄芪20-30份，      黄柏10-12份，      大黄12-15份， 

土茯苓30-40份，    丹参15-20份，      泽泻12-15份，

淫羊藿15-20份 ，   白茅根12-15份 ，   益母草25-30份。

所述一种用于治疗肾小球疾病的纯中药制剂的制备方法，按下述工艺步骤制备而成：

（1）原料称量：，按权利要求1所述配比量选取原料；

（2）配置：组方中的黄芪、黄柏、大黄 、土茯苓、丹参 、泽泻、淫羊藿、白茅根、益母草混合后，加水煎煮两次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液温度控制在70-80°C，浓缩至相对密度为1.15，充分搅拌，低温1-5°C干燥，加淀粉5-15%制粒，压片。

本发明以中医理论为指导，集三代中医临床经验之精华，根据二十多年临床治疗方案中的有效方剂，结合现代药理研究、肾脏病在生物学及免疫学等基础研究与实验研究方面的进展，突出临床疗效为重点，以古籍经方及历代医家验方为基础，多次调整、试用，设计制造出本药物片剂。本发明为纯中药制剂，对各种原因所致的肾病，包括急慢性肾小球肾炎、肾病综合症、高血压肾病、糖尿病肾病、早期肾功能不全具有显著的疗效，且原料获取容易，制作工艺简单，毒副作用小，服用方便，为肾病的治疗提供了一种有效的纯中药制剂。

自1996年1月——2010年10月期间，在总计2413例临床应用病例中，门诊病例1607例，住院病例806例,其总有效率达95%以上，并筛选原发性肾病综合症246例，慢性肾小球肾炎324例，早期慢性肾功能不全144例分别设治疗组和对照组，进行为期6个月的疗效观察，对临床症状、各项检测指标进行统计学处理，最后得出结论，本发明的纯中药制剂具有①改善临床症状②减少尿蛋白及尿潜血③降低血肌酐、尿素氮④提高内生肌酐清除率⑤有效减轻激素、免疫抑制剂的毒副作用等5项优势。并通过检测血、尿、便常规，肝功，肾功证实本药无毒副反应。