[发明专利]鼻传送装置

说明书

本申请是申请日为：2002年6月12日，申请号为：200610075396.1，申请人为：奥普蒂诺斯公司，名称为：鼻传送装置的发明的分案申请。

技术领域

本发明涉及一种将物质传送至受治疗者鼻腔导气管(nasal airway)中的鼻传送装置和传送方法，该物质特别是作为悬浮液或溶液的液体、或含有药物(特别是系统治疗或局部治疗的药物)的粉末或疫苗中的一种。

背景技术

参照图1，鼻腔导气管1包括被鼻中隔隔开的两个鼻腔。该导气管1包括多个孔(如鼻侧窦孔3和管孔5)和嗅觉细胞，并由鼻粘膜贴覆。鼻腔导气管1可与鼻咽7、口腔9和下部导气管11连通，而鼻腔导气管1通过开和关口咽帆13而有选择地与鼻咽7的前部区域和口腔9连通。通常称为软腭的帆13在关闭位置时用实线表示。这个位置可通过在口腔9中形成一定的正压力来达到，而正压力则通过口腔9呼气来达到，并且在打开位置用虚线表示。

有许多鼻子方面的疾病需要治疗。一种疾病是鼻子发炎，具体来说即鼻炎。鼻炎可以是过敏性或非过敏性的，并经常有感染和妨碍鼻子的正常功能。作为例子，一般在10～20％人群中会有过敏性和非过敏性鼻腔导气管发炎，其最普通的症状是鼻甲的勃起组织充血、流泪、分泌水状粘液、打喷嚏和瘙痒。大家将会了解，鼻子充血妨碍鼻子呼吸，并促使用口呼吸，这会导致打鼾和干扰睡眠。另一些鼻子疾病包括鼻息肉，它是由鼻侧窦、肥大性腺体，分泌性中耳炎，鼻窦疾病和嗅觉降低引起的。

在治疗某些鼻子疾病时，局部给药是优选的，特别是在鼻粘膜是重要的病现象通道的情况下，如治疗或减轻鼻子充血。通常局部传送的药物包括减充血剂、抗组胺、色甘酸盐、类固醇和抗生素。目前，在已知的消炎药物中，局部的类固醇对鼻子充血有作用。还建议使用局部减充血剂来缓解鼻子充血。尽管有些争论，但还提议使用局部减充血剂、类固醇和抗微生物剂来治疗增殖腺和慢性分泌性中耳炎。另外，局部给药已经用于治疗或至少减轻鼻咽前区、鼻侧窦和耳咽管的发炎症状。

还可通过鼻腔导气管来系统地传送药物。由于鼻粘膜的血流动好和表面积大有利于快速的系统的吸入，因此鼻腔导气管成为系统的传送下列药物的良好给药路径，这些药物是激素(如，催产素和calcitionin)和止痛剂(如，抗周期性偏头痛的合成药物)。

鼻子给药对送入要求快速起作用的药物是有利的，例如止痛药、抗催吐药、胰岛素、抗癫痫药、镇静药和催眠药；另外还有其他药物(如心脏-血管药)。可以设想，鼻子给药以与注射相同的速率快速起作用，并且比口服药起作用的速率快得多。对于许多急性病的治疗，鼻子给药比口服药确实有利，因为胃部郁积可在口服后使起作用减慢。

鼻子给药还可为现代生物工艺技术生产的蛋白质和肽的进入提供有效的传送路径。对于这些物质，肠内的新陈代谢和肝内的第一次通过效应，对可靠的和价格合理的传送形成严重的障碍。

另外，利用本发明的鼻子传送技术的鼻子给药，证明对许多普通的神经学上的疾病的治疗是有效的，如阿尔茨海默氏病、帕金森病、精神病；另外对不能使用现有技术的大脑内的感染也是有效的。本发明的鼻子给药技术可以传送至嗅觉区，该区域位于鼻腔上部区域中，它是可以围绕血至脑的屏蔽(BBB)和可以与脑脊髓液(CSF)和脑连通的唯一区域。

另外，本发明的鼻子传送技术还可有效地传送疫苗。

除了传送药物以外，鼻粘膜用液体(特别是含盐溶液)冲洗通常可除去颗粒和分泌物，以及改善鼻粘膜的粘膜纤毛的活动。这些溶液可以与特效药物结合使用。

对于任何种类药物的传送，精确和可靠的剂量是很重要的，但对于吸入治疗范围狭窄的麻醉药，副作用严重的药和治疗严重的、威胁生命的疾病的药特别重要。对于某些疾病，重要的是对具体情况要使剂量各个互不相同，如在糖尿病蜜剂(mellitus)的情况下。对于糖尿病和许多其他疾病，药物的剂量优选根据实际的实时测量决定。目前，血样是最常使用的，但对于有几种疾病，已经提出用受治疗者呼气时产生的分子分析作为血液分析的替代品。呼吸分析目前用于诊断一些疾病，如引起胃溃疡的螺杆菌幽门感染。

WO-A-00/51672公布了通过鼻腔双向流动来传送物质(特别是药物)的传送装置，即，气流通过一个鼻孔，围绕着鼻中隔的后边缘，在相反方向流出另一个鼻孔。这种双向气流可有利地刺激鼻粘膜的感觉神经，使受治疗者适应给药和使传送给药更舒适。

发明内容

本发明的目的是提供一种改进的鼻传送装置和鼻用传送方法，以改进物质向受治疗者鼻腔中的传送。