[发明专利]一种治疗胃肠道疾病的胃肠泰口服液

说明书

技术领域

本发明属于中成药技术领域，具体为一种治疗胃肠道疾病的胃肠泰口服液。

背景技术

胃肠道疾病是一类常见的多发病，在人群中的发病率相当高，由于其病因复杂，反复发作，故常常久治不愈，有的甚至引发胃癌、肠癌而危及生命。目前，用于治疗胃肠道疾病的药品主要有西药和中成药两大类，由于西药一般毒副作用较多，患者在选择用药时常常受到某些症状的限制，加上用药周期长，有不少患者出现ALT升高、头昏、头痛、恶心、呕吐、便秘、腹泻、金属异味等不良反应而不得已终止治疗。而中成药虽然毒副作用较少，但目前的产品多为固体制剂，存在吸收慢、药效浓度低、作用不明显等缺点。如专利96112372一种专治胃疾病的中药制剂及其制造方法、专利93110022一种治疗胃溃疡病的胃康胶囊药物及其制备方法等。

发明内容

本发明的目是为了弥补现有技术存在的不足，提供一种治疗胃肠道疾病的胃肠泰口服液，由香草(罗勒)经科学方法提取其有效成份香草油(罗勒油)为主要原料，配以黄芩、白术等八味中药精制而成。产品不需溶解可直接作用胃肠道病变部位和再次吸收，具有作用快、疗效高、毒副作用少的特点，优于一般同类固体制剂。

为实现上述发明目的，本发明采取的技术方案是：该治疗胃肠道疾病的胃肠泰口服液由以下重量比的原料制成：

香草油3～8g        黄芩100～140g    白术150～250g

木香100～180g      虎杖100～140g    广藿香100～140g

延胡索100～140g    茯苓60～100g     甘草60～100g；

制备方法：

(1)取香草的新鲜枝叶，用水蒸汽蒸馏2小时，收集挥发油，静置，分离油层，通过无水硫酸钠层脱水，得香草油；

(2)按比例称取黄芩、延胡索及虎杖用浓度为70％的乙醇回流提取4次，每次1.5小时，合并回流液，过滤，滤液备用；

(3)按比例称取木香、白术及广藿香加水蒸馏6小时提取挥发油，蒸馏后的药液备用；药渣与茯苓、甘草合并，加水煎煮2次每次2小时，合并煎液，静置，过滤，滤液与药液合并，浓缩至相对密度为1.15(70℃)，放冷，加入乙醇使之沉淀，静置，过滤，滤液与步骤(2)所得乙醇提取液合并，回收乙醇，静置，过滤，滤液加入香草油及挥发油，加水至1000ml，用浓度为40％的氢氧化钠溶液调pH值至5.0，过滤，分装，灭菌，即得产品。

所述治疗胃肠道疾病的胃肠泰口服液，其中各原料的重量比为：

香草油5g      黄芩120g    白术200g

木香160g      虎杖120g    广藿香120g

延胡索120g    茯苓80g     甘草80g。

所述香草为唇形科植物香草，也称罗勒。

本发明的功效是根据药效学和药理学的研究成果而拟定。药效学研究表明，本品具有抗溃疡，调节胃肠运动，抑制胃液分泌，降低胃液酸度，抑制胃蛋白酶活性，以及镇痛、抗炎和抑菌的作用。药理学急性毒性试验和长期毒性试验研究提示，本品安全无毒，可供临床使用。

本发明的用途是治疗胃肠道疾病，产品具有清热燥湿，行气止痛，健脾和胃的功效。用于因湿热蕴结所致的胃脘疼痛，脘腹胀满，口干口若，嗳气吞酸，不思饮食，舌苔黄腻等症；慢性浅表性胃炎、胃及十二指肠溃疡见上述证候者。具有作用快、疗效高、毒副作用少的特点，尤其适合久治不愈的患者使用。

本发明的用法用量为：口服，一次20ml，一日2-3次，空腹服用。孕妇慎用。

本发明的综合疗效：经一期临床观察病例60例，痊愈20例，显效25例，有效11例，无效4例，临床痊愈率为33.3％，总有效率为93.3％。其中对综合症状的改善率为90-98％；对慢性浅表性胃炎的有效率为95.0％；对胃溃疡的有效率为95.0％；对十二指肠溃疡的有效率为90.0％。结果表明，该治疗胃肠道疾病的口服液对以胃脘痛为主症的慢性浅表性胃炎、胃及十二指肠溃疡，中医辨证属湿热阻滞中焦胃之症的患者具有确切的临床疗效，能够有效改善患者的临床症状，减轻炎症和溃疡病变，提高患者的生活质量，值得进一步开发，以便推广应用。

具体实施方式

本发明治疗胃肠道疾病的胃肠泰口服液是由以下重量比的原料制成：

香草油5g，黄芩120g，白术200g，木香160g，虎杖120g，广藿香120g，延胡索120g，茯苓80g，甘草80g；

制备方法：