[发明专利]改善中药或食品原料喷雾干燥热熔型粘壁的方法

说明书

技术领域

本发明属于干燥工艺技术领域，具体涉及一种利用辅料改善中药或食品原料喷雾干燥热熔型粘壁的方法；尤其涉及应用MC(甲基纤维素)、HPC(羟丙基纤维素)、HPMC(羟丙甲纤维素)改善中药或食品原料喷雾干燥热熔型粘壁的方法。

背景技术

喷雾干燥是中药提取液和食品原料溶液的常用干燥方法，具有“瞬时干燥”、“干燥产品质量好”、“干燥过程简单”等优点。但是，由于物料本身的性质原因，喷雾干燥过程中常常出现热熔型粘壁现象。其产生的主要现象为喷雾干燥仪内壁上有液滴状结块，与内壁结合牢固，不能收集，主要粘附于旋风分离器和收集器内。有研究【黄立新、周瑞君，喷雾干燥过程中产品玻璃化转变初探，通用机械，2005，12：14-18；濮存海、赵开军、关志宇、等，中药浸膏软化点对喷雾干燥影响的研究[J]，中成药，2006，28(1)：18-20】显示，该现象是由于物料粉末的软化点或玻璃转化温度低造成的。如将该物料采用其它干燥方法，如常压鼓风干燥或真空干燥，其现象为物料为柔软的半固体，不能粉碎成粉末，如将固体转移至低温环境，柔软的物料逐渐变硬。该类物料主要出现在中药和食品中，其软化点或玻璃转化温度低的原因可能是由于物料的成分复杂，部分成分形成低共熔体。

目前，改善喷雾干燥热熔型粘壁的方法主要有：对喷雾干燥设备进行改造，增加附加装置，如采用夹套冷却塔壁、低温喷雾干燥法等【王喜忠、于才渊等，喷雾干燥[M]，北京：化学工业出版社，2003】；以及向提取液中添加辅料。相对于夹套冷却法和低温喷雾干燥法，添加辅料法在可操作性以及运行经济性方面具有优势，因此是目前生产上改善粉料粘壁应用最广的方法。添加辅料法中，辅料的种类以可溶性淀粉、麦芽糊精较为常用，但是在用于改善热熔型粘壁时，用量一般较大，一般可达提取液中干膏量的50％以上【肖丹、边红燕，白芷配方颗粒的喷雾干燥工艺研究(J)中草药，2006，37(6)：874-876.】。辅料用量大，势必会减少处方的载药量，从而导致制剂成型后的服用量过大。因此，如何克服中药提取液喷雾干燥过程中的热熔型粘壁，同时降低辅料的用量将显得至关重要。

本申请人经过研究，已开发出一种改善中药提取液喷雾干燥过程中热熔型粘壁的方法，并已申请发明专利，专利申请号为：201010108021.7，该方法在一定范围可以通过添加少量辅料(即轻质氧化镁、微晶纤维素)，达到改善喷雾干燥热熔型粘壁的效果，并通过多项实验予以证明。但是该方法所用辅料，人体摄入量有一定限制，因此只适用于添加在药物中，食品中则不可随意添加。另外，经过大量的实验研究发现，该辅料尚不能解决所有的热熔型粘壁问题。因此，本申请人在后续的研究中，继续寻找更加优化的技术方案。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种改善中药或食品原料喷雾干燥热熔型粘壁的方法。本发明辅料用量少，无副作用，对药物主成分的释放无干扰，重现性好，适用性强，可有效地改善喷雾干燥过程中的热熔型粘壁问题。

为了解决上述技术问题，本发明提供的技术方案如下：

一种应用甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素改善中药或食品原料喷雾干燥热熔型粘壁的方法，包括如下步骤：向固含量为50％(质量/体积百分比)以下的待干燥溶液中加入甲基纤维素、羟丙基纤维素和羟丙甲纤维素中的任意一种、两种或三种辅料，加入辅料的用量为待干燥溶液固含量的0.1-15％，搅拌分散均匀并在搅拌条件下进行喷雾干燥。

所述羟丙甲纤维素的型号包括E型，K型和F型，优选型号为E型。

所述待干燥的溶液为中药提取液或食品原料溶液。例如，强力宁方提取液、蓝芩方提取液、清淋方提取液、大枣提取液、麦门冬提取液、枸杞子提取液、白芷提取液、植物油乳浊液、全脂牛奶、大豆卵磷脂乳浊液等等。

所述加入辅料的用量为待干燥溶液固含量的0.1-15％，优选比例为1-10％。固含量指待干燥溶液所含固体量，即待干燥溶液中的干膏量，固含量的百分比指质量/体积百分比。

本发明所采用的辅料为：MC(甲基纤维素)、HPC(羟丙基纤维素)、HPMC(羟丙甲纤维素)。这三种材料属于一般的药用辅料，在医药及食品行业主要用作乳化剂、稳定剂、助悬剂、增稠剂、黏合剂、成膜剂、软膏基料等，或作为骨架材料制备骨架缓释片，缓释小丸和双层缓释片。但从未用于改善喷雾干燥热熔型粘壁。