[发明专利]用于注射所分配剂量的液体药物的设备

说明书

本申请是国际申请日为2009年1月23日、名称为“用于注射所分配剂量的液体药物的设备”、国家申请号为200980103041.0(国际申请号为PCT/EP2009/050797)的专利申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及一种用于注射分配的液体药物剂量例如用于注射单次固定数量的药物剂量或者用于注射有限多次不同数量的药物剂量的注射设备。更具体地，本发明涉及一种注射设备，其中需要由使用者执行的操作步数被最小化。该注射设备特别适于由使用者自我注射液体药物例如用于治疗糖尿病的胰岛素。

背景技术

在某些治疗领域中，病人坚持进行指定疗法的可能性取决于具体治疗手段的简便程度。例如，很多患有2型糖尿病的人都是在相对高龄被诊断出患有该疾病，此时他们就比较不愿意去接受对他们的正常生活方式影响太大的治疗。这些人中的大多数都不喜欢不断地被提醒他们的疾病，并且因此他们也不想陷入复杂的治疗模式中或者将时间浪费在学习如何操作繁琐的输送系统上。

基本上，患有糖尿病的人需要留意他们的血糖波动并使之最小化。胰岛素是公知的降血糖剂，其必须被注射用药以在体内生效。目前最常见的胰岛素用药方式是通过皮下注射。这种注射以前一直是利用药瓶和注射器来进行的，但是近年来所谓的注射设备或注射笔已经在市场上获得了越来越多的关注。这在一方面是由于以下的事实：对于很多人来说，这些注射设备更容易操作，特别是它们不需要使用者在每一次注射之前都还要完成单独的装药步骤。

对于某些适于自我注射的现有技术中的注射设备，使用者必须利用注射设备中的剂量设定机构来设定所需剂量，并随后利用注射设备中的注射机构来注射先前设定的剂量。在此情况下剂量是可变的，也就是说在每一次要注射一剂药物时，使用者都必须设定适合于该具体情况的剂量。

其他现有技术中的注射设备适用于在每一次被操作时注射固定剂量。在此情况下，使用者必须准备好注射设备，由此利用剂量设定或装药机构来设定固定剂量，并随后利用注射机构注射该剂量。

US 4973318公开了一种一次性注射器，包括可移除地安装到注射器第一壳体元件上的保护性盖帽。盖帽被设置为在第一壳体元件上安装就位时邻接第二壳体元件。保护性盖帽与第一壳体元件相啮合以使得盖帽相对于第二壳体元件的旋转能够使得第一壳体元件相对于第二壳体元件旋转。这种相对旋转使得能够设定可变剂量，也就是说，保护性盖帽是在设定剂量时使用的。但是，对于使用者来说，必须要执行设定剂量的步骤以及注射设定剂量的步骤。

US 5674204公开了一种药物输送笔，具有药筒、笔身组件和盖帽。笔身组件包括剂量设定机构和剂量输送机构，通过分别连接和移除药物输送笔的盖帽即可选择性地断开和连通剂量设定机构和剂量输送机构。在盖帽被连接至药物输送笔时，使用者可以轻易地进行调入并校正调入的剂量，而在盖帽被移除时，药物输送笔就已准备好用于分配调入的剂量。因此，将盖帽连接至药物输送笔/从药物输送笔移除盖帽就得到了一种用于将药物输送笔在剂量设定模式和注射模式之间切换的离合机构。同样，对于使用者来说，在该设备中还是必须要执行设定剂量的步骤以及注射设定剂量的步骤。

作为来自另一医疗设备领域的示例，US 7302948公开了一种鼻部涂药器，其中药物容器能够响应于弹簧的压缩和致动而来回滑动。在盖帽被连接至鼻部涂药器时药物容器会向后滑动。药物容器向前移动期间的突然停止会使得活塞移动并通过分配喷嘴推送出一定剂量的药物。

US 6056728公开了一种提供自动进针的注射设备。它在药物容器和用于在准备用设备进行注射期间容纳一定量药物的注射出口之间包括有中间腔室。该设备具有相当笨重的结构，这使其对于例如在手提包内随身携带方面吸引力较低。

希望提供一种操作简单并且对于病人来说直观和易于学习如何使用的注射设备。具体地，希望提供一种能够按多次液体药物剂量用药、而与此同时需要由使用者执行的操作步数最少的注射设备。还希望提供一种在其准备好进行注射时以及在容器内的剩余药物量不足以提供满剂量时可以清楚地指示使用者的注射设备，并且该设备随后会自动禁止注射机构的后续激活。还希望提供一种具有小巧设计的注射设备，以使得使用者不容易在白天将其留在家中而是会将其随身携带。

某些现有技术中的注射设备提供所谓的自动输送。这些注射设备利用来自内部能量源通常是弹簧的能量以在容器内推进活塞。自动注射设备是为了降低由使用者将药物推送到容器以外所需的作用力。这种注射设备的示例可以在US 5104380中找到。