[发明专利]一种呋喃西林溶液的配制方法

说明书

技术领域：

本发明产品属于制药领域，其特征是涉及一种呋喃西林溶液的配制方法。

背景技术：

呋喃西林溶液是国内医院临床常用的外用局部抗菌药物，外观为黄色澄明液体，味微苦。本品具有干扰细菌的糖代谢过程和氧化酶系统的作用从而达到抑菌或杀菌的目的，呋喃西林溶液主要干扰细菌糖代谢的早期阶段，导致细菌代谢紊乱而死亡，其抗菌谱较广，对多种革兰阳性和阴性菌有抗菌作用，对绿脓杆菌抗菌力弱，对假单孢菌属及变形杆菌属有耐药性。外用能抑制一般的细菌，高浓度时可杀菌，外用冲洗或湿敷处理体表感染和皮肤疾病，效果令人满意，用药后使细菌数量大大减少。对于多种革兰阳性及阴性细菌引起的耳、鼻、皮肤感染、创伤、烧伤、化脓性皮炎、中耳炎、泪囊炎、褥疮及厌氧菌引起的感染也有一定的疗效。本发明产品生产工艺较为简单，简单到把呋喃西林粉剂直接溶于蒸馏水即可，这样的结果是：浓度低、稳定性差，浓度低将直接导致其杀菌效果差。如何生产出高质量的呋喃西林溶液就是本发明研究的内容，实践发现生产呋喃西林溶液的质量对温度、溶解时间、pH值、光线都有关系，温度、时间、pH值影响到呋喃西林的溶解度，光线则会使其变色、结晶。因此选择适宜的温度、溶解时间和pH值，再添加一定量的助溶剂、增溶剂、稳定剂来提高呋喃西林的溶解度，增加呋喃西林溶液的稳定性，从而生产出高质量的呋喃西林溶液。

发明内容：

为了生产出高质量的呋喃西林溶液，本发明提供一种新的呋喃西林溶液的配制方法，该方法通过选择适宜的温度、时间、pH值，并添加一定量的助溶剂、增溶剂、稳定剂，使生产出的呋喃西林溶液的浓度和稳定性得到进一步的提高，是一种使用效果良好的呋喃西林溶液。生产该产品使用的原料有：呋喃西林粉剂0.02％(是抑菌和杀菌的主要药品)、药用氯化钠0.36％(调节剂)、分析纯苯甲酸钠0.2％(是助溶剂、稳定剂和防腐剂)、聚山梨酯0.01％，(增溶剂)、药用稀盐酸适量(用于调节pH值)、蒸馏水99.5％。

本发明可以通过以下技术方案来实现：

一种批量配制呋喃西林溶液的方法，其特征是由以下步骤构成：

1.主反应装置是容量为100升的可加热的不锈钢桶，先加入蒸馏水，把水温提高到100℃后再依次加入呋喃西林粉剂、药用氯化钠、分析纯苯甲酸钠、聚山梨酯，连续搅拌。

2.加入药用稀盐酸调节pH值，使呋喃西林粉剂全部溶解。

3.把溶解液送入灭菌箱，在100℃-110℃的温度下灭菌30分钟，分装即得成品。

本发明产品的有益效果是：采用改进后的方法生产呋喃西林溶液，该方法工艺简单、产品浓度高、杀菌效果好、稳定性好。

具体实施方式：

实施例1：

主反应装置是容量为100升的可加热的不锈钢桶，先加入蒸馏水，把水温提高到100℃后再依次加入呋喃西林粉剂、药用氯化钠、分析纯苯甲酸钠、聚山梨酯，搅拌20分钟；加入药用稀盐酸调节pH值，调节的pH值至4.5，使呋喃西林粉剂全部溶解；把溶解液送入灭菌箱，在100℃的温度下灭菌30分钟，分装即得成品。

实施例2：

主反应装置是容量为100升的可加热的不锈钢桶，先加入蒸馏水，把水温提高到100℃后再依次加入呋喃西林粉剂、药用氯化钠、分析纯苯甲酸钠、聚山梨酯，搅拌30分钟；加入药用稀盐酸调节pH值，调节的pH值至5.5，使呋喃西林粉剂全部溶解；把溶解液送入灭菌箱，在105℃的温度下灭菌30分钟，分装即得成品。

实施例3：

主反应装置是容量为100升的可加热的不锈钢桶，先加入蒸馏水，把水温提高到100℃后再依次加入呋喃西林粉剂、药用氯化钠、分析纯苯甲酸钠、聚山梨酯，搅拌40分钟；加入药用稀盐酸调节pH值，调节的pH值至6.5，使呋喃西林粉剂全部溶解；把溶解液送入灭菌箱，在110℃的温度下灭菌30分钟，分装即得成品。