[发明专利]一种可提高肿瘤患者机体自身免疫力的中药及其施用方法

说明书

技术领域

中医外治热疗具有无创性，与放射存在互补性，对多数化疗药物具有增敏性能或可能在不增加辐射损伤的前提下提高恶性肿瘤的治疗效果，日益引起学者们的关注。中医药学对肿瘤的认识有着悠久的历史，中医药治癌确有“简”、“便”、“廉”、“灵”的特色和优势，自古以来深受患者欢迎。近20多年来，中医药学与现代医学相互渗透，取长补短，优势互补。中医药在配合手术、放疗、化疗方面起着重要作用。

背景技术

人体衰老以及与衰老相关疾病的原因在于人体内产生具有高度活性的自由基和与自身抗氧化酶清除自由基作用间的失衡，使体内自由基浓度过高，过多的自由基能够引起细胞膜脂、核酸、蛋白的氧化损伤，造成相关细胞结构与功能的破坏，从而导致相关疾病的发生和发展。大蒜是百合科葱属植物大蒜的地下鳞茎，有抗菌、抗病毒、消炎、杀虫、调血脂、降血糖、解毒、抗肿瘤、抗风湿、预防动脉粥样硬化、提高肌体免疫能力等功效。黑蒜是大蒜经过发酵制成的大蒜的衍生产品，保留了大蒜的部分营养成分，而且据文献报道称经过发酵后的黑蒜中多酚的含量远高于普通大蒜，因此大蒜加工成黑蒜的抗氧化活性值得关注。

发明内容

1.本药物的使用方法：患者每天三次，每次口服35g黑蒜，温水送服，配合内生场热疗每周2次，期间禁鱼腥、辛辣类食物；此中药具有无毒副作用，胃肠道反应轻，抗肿瘤、杀菌，使用方便，对肿瘤有明显的抑制效果。列举申请人1年来治疗的120例肿瘤患者的临床药效分析报告，结果统计：CR 0例，占总例数0％，PR 41例，占总例数34％，NC 50例，占总例数41％，PD 29例，占总例数25％。

典型病例列举：

例案a.孙XX，男，53岁，于2009年6月因腹胀、腹痛半年，胸闷憋气1月入院。半年前于在我院行腹部增强CT示：右肝占位，大小约2*4cm，病理示肝细胞癌，诊断为肝癌。于2008年12月在我院行肝介入治疗2次，后又行适形放射治疗1周期，于2009年6月因胸闷、憋气行胸部CT示：右肺转移瘤，伴有胸腔积液。患者自述有乏力、食欲不振伴随症状。查体：右下肺呼吸音消失，未闻及干湿性罗音。检查：AFP：890ng/ml，CEA：50ng/ml，诊断：原发性肝癌Ⅳ期。治疗方案：给予本中药每天3次，每次35g，配内生场热疗每周2次，1月为1疗程，2月后患者自述乏力减轻，食欲改善，复查CT示：右肺病灶较前未见明显变化，右侧胸腔积液消失，AFP：450ng/ml，CEA：10ng/ml。

例案b.于X，女，48岁，于2009年2月因发现右侧乳腺肿块2年，右颈部包块2月入院。在外院行胸部CT示：右乳腺癌。随后行左乳腺改良根治术，病理示浸润性导管癌。术后行6周期化疗。于2009年2月因发现右侧颈部包块在我院行胸部CT示：双肺多发转移瘤，伴有左侧中量胸腔积液。患者自述出虚汗，纳差。查体：左肺呼吸音低，未闻及干湿性罗音。右侧颈部包块，大小2*2cm，质硬，活动度差无压痛。检查：CA153：301U/ml，CEA：25ng/ml，诊断：右侧乳腺癌Ⅳ期。患者拒绝行放化疗。治疗方案：给予本中药每天3次，每次37g，配合内生场热疗每周2次，1月为1疗程，2月后患者自述未再出汗，食欲改善。复查CT示：双肺病灶减少，左侧胸腔积液消失，CA153：30U/ml，CEA：5ng/ml。

例案c.赵XX，男，59岁，于2009年7月因大便带血1年，咳痰带血1月入院。在外院行肠镜示：直肠癌，随后行直肠切除术，病理示：中分化腺癌。术后给予4周期化疗。2009年因咳痰带血，行胸部CT示：右肺转移瘤。大小约1*2cm。患者自述腰膝酸软、疲乏困倦，查体：双肺呼吸音清，未闻及干湿性罗音。检查：CA199：189U/ml，CEA：61ng/ml。诊断：直肠癌Ⅳ期。治疗方案：给予本中药每天3次，每次40g，配合内生场热疗每周2次，1月为1疗程，2月后患者自述腰膝酸软、疲乏困倦症状明显改善，复查CT示：右肺病灶消失，CA199：30U/ml，CEA：4ng/ml。

2.黑蒜高、中剂量组相比荷瘤组，NK细胞活性有明显增强，高剂量组同时促进脾细胞淋转。实验结果表明，荷瘤小鼠的IL-2活性低于正常组，而黑蒜高剂量组IL-2活性显著高于荷瘤组。本中药-黑蒜能够调节和增强机体免疫功能，对肿瘤有抑制作用。

3.黑蒜可以显著降低血液和肝脏组织中丙二醛的含量，提高组织中抗氧化酶的活性，黑蒜降低丙二醛含量和提高GSH-Px活性的作用明显好于大蒜和阳性对照。

具体实施方式

主要包括工艺流程、临床统计评价、细胞培养、荷瘤及辐射损伤裸鼠模型的建立等。