[发明专利]用于闭合血管伤口的系统

说明书

本发明为享有申请日为2006年12月14日且名称为“用于闭合血管伤口的系统和方法”的申请号200680053367.3的分案申请。

技术领域

本发明总体涉及血管伤口闭合技术。更特别是，本发明涉及密封例如某些干涉过程在血管中造成穿刺伤口的系统和方法。

背景技术

大量的治疗和诊断过程涉及将器材经皮肤引入血管，例如经皮肤冠状动脉腔内成形术(PTCA)。这种过程通常涉及经由股动脉接近所需部位。理想的是，所造成的血管穿刺伤口的闭合和愈合成功地完成此过程。

传统上，在将器材输入患者的部位处将外部压力施加在皮肤上用来阻止伤口流血。护士或医师例如将压力施加在伤口部位，直到凝结和组织修复足以密封穿孔为止。在某些情况下，将外部压力保持一个小时或更多，在此期间患者不舒服地保持不动。因此在采用这种外部压力技术时患者舒适性和医师效率受到损害。

另外，在从血管流血出现的同时存在血肿的危险。这种血肿一直持续到伤口部位出现足够凝结为止。此外，例如股动脉压缩系统的外部压力装置通常不适用于某些患者，例如那些具有大量皮下脂肪组织的患者，这是由于皮肤表面会显著远离脉管系统穿刺部位。由此会出现不准确的皮肤压缩以及不太有效的伤口愈合。

授予Gershony等人的美国专利No.5383896披露一种装置，该装置将压力施加在内部穿刺部位上长达有限的时间，随后装置被去除。Gershony的装置包括具有可膨胀气囊的轴以及位于其远端处的引导丝尖端。该装置的远端经由通常用于经皮肤干涉过程的引入器护套引入血管。气囊接着被充气并且缩回直到气囊止血地接合血管的内表面为止，随后引入器护套被去除。轴上的固定套环将张力施加在气囊上长达医学上的足够时间，并且随后气囊被放气，并且整个装置从身体去除。

授予Brenneman等人的美国专利No.5645566披露一种装置，该装置使用气囊、片材和泡沫垫从一定距离将压力施加在被穿刺血管的外壁上。使用气囊将压力施加装置定位在血管(类似于Gershony)和不透射线标识器。

1998年3月26公开的PCT申请WO98/11830(发明人为S.Barak)披露用于止血的设备的多个实施例。其中之一是贴靠动脉壁的内表面锚固件并且将气囊定位在该壁外部。气囊被充气以便夹持动脉壁，随后锚固件缩回。气囊贴靠穿刺部保持，直到止血为止。锚固件和气囊在止血之后被去除。

其它的动脉闭合装置包括用来保持在身体内的可生物吸收材料，直到它们被吸收为止，如相关美国专利No.5282827和5441517那样，这些专利披露插入血管并压靠血管内壁的锚固件，在胶原栓用于穿刺部位外部以便膨胀和填充通向穿刺部位的组织区域。细丝将栓连接到锚固件，并且以滑轮方式相对运动栓和锚固件，以便在穿刺部位实现密封。在定位之后，填塞构件可用来将栓压靠外部穿刺部位以便使其密封。

美国专利No.5662681披露动脉闭合装置，其中锚固件和栓经由细丝相互连接。在栓在穿刺部位处压靠血管外壁时，锚固件插入血管并压靠血管的内壁。分开的锁定装置相对运动栓和锚固件，以便在穿刺部位将栓和锚固件保持在密封位置。

授予Janzen等人的美国专利No.5391183描述一种装置，该装置将止血材料插入穿过组装通道并贴靠围绕穿刺部位的血管外壁。

授予Diaz的美国专利No.5690674描述一种生物降解栓，该栓具有在其中心通过腰部结合的两个大致平行的盘。栓定位成使得远端盘位于血管内壁上，近端盘位于外壁上，并且腰部在血管壁的伤口中。

另一公知的闭合装置包括授予Janzen等人的美国专利No.5741223。’223专利披露将栓放置成密封穿刺部位。

授予Voda的美国专利No.5354271披露具有倒刺端的缝合线，其中缝合线用于血管中，并且接着倒刺端穿透血管壁并膨胀，以便防止其缩回到血管中。缝合线接着被打结或者以其它方式在穿刺部位上固定。

美国专利No.5324306披露贴靠穿刺部位的血管外侧壁推动的一团止血材料。手动压力被施加以确保血流停止。

美国专利No.5868778披露一种在穿刺部位处与促凝血剂相结合使用的气囊以便密封血液的穿刺部位。

美国专利No.5792152披露一种具有连接其上的缝合线的柔性针，该柔性针在血管的穿刺部位上使用。柔性针和缝合线经由引入腔进入血管，经过U形返回腔，并且经由离开腔离开血管。随后缝合线被进一步从血管向外拉动，并且在穿刺部位上打结或以其它方式固定。