[发明专利]一种用于胰胆管的微创介入性治疗的医疗器械

说明书

技术领域

本发明涉及消化内科医疗器械技术领域，具体地说是一种用于胰胆管的微创介入性治疗的医疗器械，尤其涉及乳头切开刀、取石球囊、扩张球囊、取石网篮。

背景技术

内镜逆行胰胆管造影术(ERCP)是将内镜插至十二指肠降段，找到十二指肠大乳头之后，由内镜钳道插入造影管至乳头开口部，注入造影剂，作胆胰管X线造影、胆汁细菌学、胆道压力及乳头括约肌功能测定等检查。此外，还可作乳头括约肌切开术(EST)、胆胰管碎石取石术、胆胰管内支架安置引流术、鼻胆管引流术及胆道蛔虫取出术等。主要用于治疗胆总管下端结石、胰管结石、胆道肿瘤、急性胆源性胰腺炎及胆道蛔虫症等疾病，与传统外科手术相比，具有创伤小、恢复快、费用低等优点，已成为胆胰疾病治疗的重要手段。

目前应用于ERCP的器械主要有：

1、乳头切开刀，主要用于乳头括约肌切开术；

2、取石网篮，主要用于胰胆管颗状石头的取石；

3、碎石网篮，主要用于对较大颗结石进行粉碎后，再由其他器械取出。

4、取石球囊，主要用于泥沙状结石的取出；

5、扩张球囊，主要用于胆管狭窄的扩张；

6、支架，主要用于胆管狭窄的扩张及内引流；

7、鼻胆管引流管，主要适用于外引流术；

以上器械的操作除乳头切开刀可在内镜下直视操作外，其他器械均需在X光下盲操作，对于不明原因的狭窄或梗阻，常常需要辅助其他影像学检查，即便如此，在取石时，由于X光下显示为二维图像，无法准确判断结石的部位，微创取石术往往费时费力。

而在ERCP手术中，乳头切开刀是基本辅助器械，一般通过十二指肠镜的钳道使乳头切开刀到达十二指肠乳头处，通过通电切割使乳头扩开，从而方便其他器械通过乳头，对胆管或胰管进行诊断或治疗。在ERCP术中，乳头切开前和切开的过程均在十二指肠镜携带的可视系统的支持下操作，是可视化操作，但由于十二指肠镜较粗，仅能到达乳头外，无法进入乳头，故当乳头切开后，从乳头进入其他器械进行诊断或治疗时，是没有成像系统的支持，仅依靠显影剂和X光来支持手术的可视化操作，因此后续的手术操作相对而言是不够直观和清晰的，并且对病变部位无法直接观察作出判断。

发明内容

为了解决上述的技术问题，本发明的目的是提供一种用于胰胆管的微创介入性治疗的医疗器械，在现有的ERCP医疗器械上增加可视腔道，该腔道可以通过光纤维镜或者其他可视成像系统，从而可以对现有内镜无法到达的胰胆管内进行可视化操作诊断或治疗，为胰胆管的微创介入性治疗的提供便利。

为了达到上述的目的，本发明采用了以下的技术方案：

一种用于胰胆管的微创介入性治疗的医疗器械，包括导管，导管的远端设有手术部件，导管的近端设有所述手术部件的操作部件，所述导管上至少设有一个可供光学成像系统的导光管通过的可视腔道和一个可供辅助器械通过的工作腔道，所述的可视腔道和工作腔道均自导管的近端贯通至远端；所述导管的近端设有与所述的可视腔道和工作腔道一一对应连通的若干个插入管。在现有的ERCP医疗器械上增加可视腔道，不仅实现了对胰胆管内的可视化操作诊断或治疗，而且相比于内镜系统结构更加简单、专门性更强、成本更低，该器械可以是一次性使用而光学成像系统可以重复使用，从而大大降低使用成本、方便手术操作。

作为优选，上述导管的远端连接有能够弯曲转向的末端鞘管，末端鞘管上设有与导管上的可视腔道和工作腔道相一一对应连通的腔道，这些末端鞘管上的腔道均自其近端贯通至远端；所述导管内插设有若干根牵引丝，牵引丝从导管的近端插入至远端伸出，牵引丝与导管间隙配合，牵引丝的远端与末端鞘管固定连接，牵引丝的近端与设置在导管的近端的牵引操作部件连接。所述牵引丝一般为牵引钢丝，也可以是其他不具有伸缩性的材料制成。为了便于调整方向，一般至少设置一对牵引钢丝，即左右或者上下各一根，优选四根，这样可以进行全方位调整末端鞘管的方向。末端鞘管的外径小于导管的外径，较为柔软更加适于弯曲转向，这样通过拉动牵引丝可以调整末端鞘管前端方向，从而方便该器械在胰胆管内前进和对胰胆管内的进行全方位观察。

作为优选，上述导管上插设有能够控制末端鞘管在上、下、左、右四个方向上转向的四根牵引丝。上述导管包含至少一个副腔道，一般为四个，用于插入牵引钢丝，控制末端鞘管的方向，每个副腔道内插入一根牵引钢丝，一根钢丝控制一个方向，当为两对钢丝结构时，这两对钢丝所组成的两个面应互相垂直，则可以控制末端鞘管在两个面，即上、下、左、右四个方向转动，从而可以进行全方位观察。

对牵引丝的设置方式可以优选以下两种：