[发明专利]一种清热利咽止痛中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药制剂领域，特别涉及一种清热利咽止痛中药制剂及其制备方法；所述的清热利咽止痛中药制剂含有肿节风、金银花、薄荷脑；所述的清热利咽止痛中药制剂中各原料的重量比为1000～1600∶300～1200∶0～2。

技术背景

中国专利ZL200410012694.7中公开了一种利咽止痛的制剂；该制剂具有疏风清热，解毒消肿，利咽止痛之功效，对治疗风热喉痹和风热型急喉喑有较好的疗效。但是，该制剂的有效成分含量较低；且剂型种类有限，仅有含片、喷雾剂/气雾剂，不能满足患者的需要。

目前，市场上需要一种有效成分含量高、疗效显著，且剂型种类丰富的清热利咽止痛中药制剂。

发明内容

本发明的目的是提供一种清热利咽止痛中药制剂及制备方法；所述的的清热利咽止痛中药制剂含有肿节风、金银花、薄荷脑；所述的清热利咽止痛中药制剂中各原料的重量比为1000～1600∶300～1200∶0～2；本发明有效成分含量高、疗效显著、剂型种类丰富。

本发明的目的是通过以下的技术方案实现的：

所述的清热利咽止痛中药制剂含有肿节风、金银花、薄荷脑；所述的清热利咽止痛中药制剂中各原料的重量比为：1000～1600∶300～1200∶0～2。

所述的清热利咽止痛中药制剂的剂型为片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、口服液、丸剂。

所述的清热利咽止痛中药制剂为固体时，每克中含有异秦皮啶0.96～1.28mg；所述的清热利咽止痛中药制剂为液体时，每10毫升中含有异秦皮啶0.96～1.28mg。

所述的清热利咽止痛中药制剂功能主治：疏风解热，利咽止痛。可改善咽喉干灼，疼痛，声音嘶哑。

本发明的另一目的是通过以下技术方案实现的：

所述的清热利咽止痛中药制剂的剂型为片剂，制备步骤如下：

I.原料处理：

A.将所述的肿节风、金银花分别切碎，得到肿节风碎片、金银花碎片；

B.将所述的金银花碎片、肿节风碎片分别进行两次煎煮处理，分别得到金银花煎液、肿节风煎液；所述的两次煎煮处理中，金银花碎片与水的重量比和肿节风碎片与水的重量比均为1∶5～15；两次煎煮处理的时间为1～3小时；

将所述的金银花煎液、肿节风煎液合并，得到总煎液；

C.将所述的总煎液依次进行过滤处理、浓缩处理，得到清膏，所述的清膏的相对密度为1.18(85℃)；

D.将所述的清膏与淀粉进行混匀处理，得到清膏混合物；所述的清膏和糖粉的重量比为1∶0.01～0.02；将所述清膏混合物进行制粒处理、干燥处理，得到的清膏混合物颗粒；

E.将所述的薄荷脑用乙醇溶解，得到薄荷脑溶液；所述的薄荷脑和乙醇的重量体积比(w/v)为1∶3～5；

F.将所述的薄荷脑溶液与所述的清膏混合物颗粒依次进行混匀处理、干燥处理、密闭过夜，得到颗粒；

II.成品制备：

A.将所述的颗粒与滑石粉、硬脂酸镁依次进行混匀处理、压片处理、包衣处理，即得清热利咽止痛中药制剂片剂成品；所述的颗粒、滑石粉、硬脂酸镁的重量比为100∶1～3∶0.15～0.3。

本发明的另一目的是通过以下技术方案实现的：

所述的清热利咽止痛中药制剂的剂型为胶囊剂，制备步骤如下：

I.原料处理：

A.将所述的肿节风、金银花分别切碎，得到肿节风碎片、金银花碎片；

B.将所述的金银花碎片、肿节风碎片分别进行两次煎煮处理，分别得到金银花煎液、肿节风煎液；所述的两次煎煮处理中，金银花碎片与水的重量比和肿节风碎片与水的重量比均为1∶5～15；两次煎煮处理的时间为1～3小时，；

将所述的金银花煎液、肿节风煎液合并，得到总煎液；

C.将所述的总煎液依次进行过滤处理、浓缩处理，得到稠膏，所述的稠膏的相对密度为1.25(75℃)；

D.将所述的稠膏与淀粉进行混匀处理，得到稠膏混合物；所述的稠膏和淀粉的重量比为1∶0.01～0.05；将所述稠膏混合物进行制粒处理、干燥处理，得到的稠膏混合物颗粒；

E.将所述的薄荷脑用乙醇溶解，得到薄荷脑溶液；所述的薄荷脑和乙醇的重量体积比(w/v)为1∶3～5；

F.将所述的薄荷脑溶液与所述的稠膏混合物颗粒依次进行混匀处理、干燥处理、密闭过夜，得到颗粒；

II.成品制备：

A.将所述的颗粒与滑石粉、硬脂酸镁依次进行混匀处理，即得胶囊内容物；所述的颗粒、硬脂酸镁的重量比为100∶0.15～0.5；