[发明专利]保济丸处方药材粗粉的加湿微波灭菌方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种药材的微波灭菌方法，更具体地说，尤其涉及一种保济丸处方药材粗粉的加湿微波灭菌方法。

背景技术

我国现有中成药注册品种约9000个，其中含药材原粉的制剂约5000多个。中药材来自大自然，在其生长、采集、运输和贮存过程都会不同程度地受到污染。因此要求含药材原粉制剂的中药材在投料时就把好微生物的第一关，避免让其流入到GMP要求的生产洁净厂房内的各个工序中去。

现常用于中药生产过程的灭菌方法是：①湿热蒸汽灭菌；②微波灭菌；③Co⁶⁰辐射灭菌。(其它两种灭菌方法：臭氧灭菌法和环氧乙烷灭菌法，由于无法用于中药的大规模生产而很少应用)。这些灭菌方法都不同程度的存在着各自的弊端或不完善之处，最终影响到中成药产品质量的稳定、药品生产GMP规范的严格实施以及节能降耗等问题：①湿热蒸汽灭菌，常用于原料药材的灭菌，效果较好；但由于药材中存在冷空气，蒸汽不易渗透，必须达到一定的温度并维持一定的时间才能达到灭菌效果，一方面高温易造成药材中的挥发性成分和热敏感成分大量流失，另一方面，用于大量中药材灭菌时，能耗大。②微波灭菌对粒度均匀、含水量较高的物料灭菌效果相当好。但不同形态的药材由于吸收微波能的程度不同，导致灭菌均匀性差，加之通常灭菌物料的含水量只有10％左右，所以采用普通微波灭菌法的灭菌效果较差。正因为如此，Co⁶⁰辐射灭菌成为最终灭菌的补救手段。③Co⁶⁰辐射灭菌对各种形态的物料灭菌效果都比较好，但Co⁶⁰射线对中药成分的影响未能确定，不宜作为一种药品生产的常规灭菌手段。因此寻找一种新的中药灭菌方法，既能有效灭菌，又能最大程度地保留中药成分、保证药效和产品质量，成为当务之急！

发明内容

本发明的目的在于提供一种加工简单、灭菌效果好、对药材成分破坏尽可能小，且节能又环保的保济丸处方药材粗粉的加湿微波灭菌方法。

本发明的技术方案是这样实现的：一种保济丸处方药材粗粉的加湿微波灭菌方法，其中，包括下述步骤：(1)按生产批量称取处方药材；(2)将药材粉碎成通过一号至四号筛的粗粉备用；(3)对药材粗粉进行加湿处理，加水量为药材重量的5％～40％；(4)将加湿后的药材粗粉送入微波隧道内进行灭菌处理，处理条件为：药材输送速度为0.10m/min～0.50m/min，药材输送厚度为1cm～30cm，微波频率范围为2000KHz～3000KHz，灭菌时间为8～40分钟；(5)将灭菌后的药材粗粉进行干燥处理；(6)将干燥后的药材粗粉粉碎成符合工艺要求的细粉备用。

上述的保济丸处方药材粗粉的加湿微波灭菌方法中，步骤(2)是将药材粉碎成通过二号至三号筛的粗粉。

上述的保济丸处方药材粗粉的加湿微波灭菌方法中，步骤(3)所述对药材粗粉进行加湿处理的具体方法为：把药材粗粉倒入带搅拌的加湿罐内，通过雾化喷洒的方式进行加水，在加水的同时不断地搅拌药材粗料。

上述的保济丸处方药材粗粉的加湿微波灭菌方法中，步骤(3)所述的加水量为药材重量的8％～15％。

上述的保济丸处方药材粗粉的加湿微波灭菌方法中，步骤(3)所述的加湿处理完成后，停止搅拌药材粗料并静置5～30分钟。

上述的保济丸处方药材粗粉的加湿微波灭菌方法中，步骤(3)所述的加湿处理完成后，停止搅拌药材粗料并静置5～30分钟。

上述的保济丸处方药材粗粉的加湿微波灭菌方法中，步骤(4)所述的处理条件为输送物料的皮带速度为0.20m/min～0.30m/min，药材的输送厚度为2cm～8cm，微波频率范围为2450KHz，功率为10～25Kw，灭菌时间为10分钟～25分钟。

上述的保济丸处方药材粗粉的加湿微波灭菌方法中，步骤(4)所述的微波功率为12～20Kw，灭菌时间为15～25分钟。

本发明采用上述方法后，通过将保济丸处方药材粗粉先进行加湿处理，使其达到一定的含水量，保证药材能更好地吸收微波，利用微波能的“热效应”和“非热效应”两种特性相结合，在药材迅速升温的同时，利用非热效应有效地杀灭细菌。即在相对低温及短时间内对细菌具有良好的杀灭效果，在灭菌同时，无任何残留存于药材中，成为一种对药材无破坏和污染的灭菌新工艺；该方法简单，既缩短了灭菌时间又使灭菌更彻底，而且使药材的指标成分不被破坏、且节能又环保。

与其它灭菌方法相比，药材粗粉加湿微波灭菌法具有很明显的优势：