[发明专利]负压封闭引流装置与骨科外固定装置密封连接方法及负压封闭引流系统

说明书

技术领域

本发明涉及负压封闭引流中骨科外固定装置与负压封闭引流装置的密封，具体地说，是一种负压封闭引流装置与骨科外固定装置密封连接方法及负压封闭引流系统。

背景技术

负压封闭引流技术(vacuum sealing drainage，简称VSD)是德国ULM大学Wim Fleischman博士于1992年首创，并形成理论雏形，用于四肢创面的引流；1994年中国裘华德教授首次将负压封闭引流技术应用于普外科，开创了负压封闭引流技术在普外科应用的先河。王彦峰、裘华德教授在中国于1998年3月18日得到授权的专利CN 2276350，为负压封闭引流技术的第一个专利。从此，负压封闭引流技术在我国得到了较大的发展。

负压封闭引流技术是通过负压封闭引流系统来实现的，它包括多孔泡沫软垫、一端设置在多孔泡沫软垫内的引流管、用于密封多孔泡沫软垫的密封薄膜。将装配引流管的多孔泡沫软垫铺设在创面上，用密封薄膜密封，并将引流管接通负压，从而在创面处建立了一个封闭的引流区，进行持续地负压封闭引流。与现有的普通换药相比，负压封闭引流技术能将被引流区内的渗出物和坏死组织通过多孔泡沫软垫及引流管非常及时地清除，从而使被引流区可达到“零积聚”状态，创面能够处于持续的清洁环境下，大大降低了机体对毒素的重吸收；即使有较大的腔隙存在，腔隙也因负压的存在而加速缩小。对浅表创面而言，密封薄膜和多孔泡沫软垫也使局部环境更接近生理性的湿润状态；同时，作用于创面软组织上的负压刺激，有利于局部微环境的改善和组织水肿的消退，加速了创面中肉芽组织的新生，缩短创面愈合时间。在负压封闭引流技术治疗下，创面3-7天内无需换药，降低了医务人员的工作量，减少了患者痛苦，降低了综合医疗费用。

在我国负压封闭引流技术已广泛适用于：创伤科、骨科、普外科、烧伤科等领域。

然而，受限于现有骨科外固定技术操作的规范流程和治疗原则，现有的负压封闭引流技术在骨科外固定技术下创面的操作仍存在密封极其不便，及密封不严密导致负压封闭引流技术失效的问题。而良好的密封是保证引流效果的关键，也是整个负压封闭引流操作中最困难之处。往往肢体有创面时大都伴随有骨折，而开放性骨折的治疗原则是必须采用外固定。现有骨科外固定技术的操作的规范流程是：首先对骨折断端部位近端和远端进行复位，使用穿针经皮对骨折断端进行半穿刺或全穿刺；穿刺完成后将固定连接件装设在穿针上，然后将连杆装设在固定连接件上调整角度固定，装配成为一个完整的骨科外固定装置将骨折处固定牢固；最后使用裁剪后的泡沫软垫覆盖有穿针穿出处的皮肤及软组织缺损部位，并用裁剪后的密封薄膜密封。治疗原则是先用骨科外固定装置固定好骨折患处，然后进行创面处理和密封操作；在骨折患处未固定完好前不允许进行任何针对患处的其它操作，以免复位的骨头再次被断开。这种操作流程和治疗原则下，对带有骨科外固定装置下的创面密封需要极其细心和繁琐的操作，多孔泡沫软垫与穿针的连接处极易密封不严密，是极其容易漏气的地方。常用的密封方法包括：戳孔法、“系膜”法、缝合法及“包饺子”法等(《负压封闭引流技术》第2版P20-P24，裘华德宋九宏主编，人民卫生出版社出版)，对于骨科外固定装置的密封通常使用密封薄膜对贴法，即使用两片密封薄膜对贴来密封穿针。有时甚至为达到密封的效果，不惜耗费大量时间和精力，将整个骨科外固定装置用密封薄膜包裹起来。上述的密封方法在实际的操作中均非常繁琐，手术医生均需要进行反复的操作和练习才能掌握，且操作时间长，病人极为痛苦。同时，由于需长时间操作，病人会大量吸入麻醉药，给病人带来极为严重的副作用，甚至会因为麻醉药吸入过多造成病人脑死亡。而且上述方法密封仍不牢固，仅靠贴膜极难完成密封，漏气率达90％以上，极易造成因漏气而导致负压封闭引流系统的治疗效果削弱甚至失败。即使密封完整，穿针对贴处仍然会因不断渗出的组织液的积累，使得对贴膜粘性消失而导致密封失效。而负压封闭引流系统的治疗效果削弱甚至失败后，穿针处极易出现感染，而且会顺着穿针一直延伸至骨腔内；骨腔内感染化脓后，由于血供不足、且位于骨头内，脓液极难排出，引发创伤性骨髓炎，病人往往会疼痛难忍，十分痛苦。而创伤性骨髓炎治疗代价极为高昂，治疗也极为困难，甚至经久迁延不愈，而在治疗过程中反复刺激创面还可能引发鳞状上皮细胞癌的产生。

因此，对现有的在加装骨科外固定装置后的负压封闭引流技术密封进行改进，提高密封的严密性对整个负压封闭引流技术的发展有着重要意义。

发明内容