[发明专利]一种奈达铂的杂质检测方法有效
| 申请号： | 201010211101.5 | 申请日： | 2010-06-28 |
| 公开（公告）号： | CN101865896A | 公开（公告）日： | 2010-10-20 |
| 发明（设计）人： | 赵俊;戴建国;叶东;赵卉;戴艳 | 申请（专利权）人： | 江苏奥赛康药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/36 |
| 代理公司： | 南京知识律师事务所 32207 | 代理人： | 卢亚丽 |
| 地址： | 211112 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 奈达铂 杂质 检测 方法 | ||
1.一种奈达铂的杂质检测方法，具体如下：
1）采用高效液相色谱法，其色谱条件为：以辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相为添加了二乙胺或三乙胺的水与乙腈或甲醇的混合物，水与乙腈或甲醇的体积比例为60：40～99：1，二乙胺或三乙胺的添加量是水与乙腈或甲醇混合物总体积的0.005％～0.1％；检测波长为205～222nm；柱温为20～45℃；流动相流速为0.5～2.0ml/min；
2）样品溶液的配制：采用流动相将样品配制成为含奈达铂0.5～2mg/ml的溶液，并置2～8℃条件下避光保存；
3）测定：将5μL～20μL的样品溶液注入高效液相色谱仪，记录色谱图并进行分析。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于所述流动相水与乙腈或甲醇的体积比例为70：30～99：1。
3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于所述流动相添加了混合物总体积0.01％～0.1％的二乙胺或三乙胺。
4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于检测波长为210～222nm。
5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于检测波长为220nm。
6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于柱温为30～45℃。
7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于柱温为40℃。
8.根据权利要求1所述的方法，其特征在于流动相流速为0.8～1.2ml/min。
9.根据权利要求8所述的方法，其特征在于流动相流速为1.0ml/min。
10.根据权利要求1所述的方法，其特征在于将样品配制为含奈达铂1mg/ml的溶液，并置2～8℃条件下避光保存。
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