[发明专利]用于治疗骨梗死的药物组合物及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种组合物，特别涉及一种用于治疗骨梗死的药物组合物，还涉及该组合物的制备方法和应用。

背景技术

骨梗死指因骨局部的血液循环障碍而导致发生的骨性坏死，好发于下肢负重关节部位，尤其以髌股关节常见。骨梗死是血供不足所致的弥散性、局灶性骨质坏死，其病理基础主要是骨髓局部持续性缺血而坏死，逐渐被肉芽组织和纤维组织取代。骨梗死的发病机制主要有以下几种情况：机械性血管中断，血栓形成，血管壁的损伤或受压，静脉闭塞等。目前对骨梗死的药物治疗主要以缓解症状为主，口服非甾体类消炎止痛药，对疼痛的缓解不理想，停药后疼痛易复发，不能从根本上缓解疼痛。

红花为菊科植物，因其富含羟基红花黄色素A，临床上常用于冠心病、心绞痛、脉管炎等血液循环障碍疾病的治疗。特别是红花注射液被临床上广泛运用于治疗闭塞性脑血管疾病、冠心病和脉管炎。降香是豆科植物降香檀树干和根的干燥心材，性辛，温，能活血止血，行气止痛。丹参为唇形科植物丹参的干燥根及根茎，性微寒味苦，具有活血化瘀，凉血消肿，清心除烦之功效。常将降香和丹参组合制成香丹注射液，主要用于扩张血管，增进冠状动脉血流量，用于治疗心绞痛和心肌梗塞。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的之一是提供一种用于治疗骨梗死的药物组合物，该组合物治疗骨梗死有效率高，停药后不易复发。

为达到此目的，本发明的用于治疗骨梗死的药物组合物，按重量份计由以下组分组成：丹参1～3份、降香10～30份和红花5～15份。

进一步，所述组合物按重量份计由以下组分组成：丹参2份、降香20份和红花10份。

本发明的目的之二是提供所述用于治疗骨梗死的药物组合物的制备方法，操作简便，有效成分提取率高，杂质含量少。

为达到此目的，本发明的用于治疗骨梗死的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：

a取降香，用水蒸气蒸馏法提取挥发油；

b取丹参，加水煎煮2～4次，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩，加入乙醇沉淀处理2～4次，回收乙醇并浓缩，得浓缩丹参液；

c取红花，加水煎煮2～4次，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩，加入乙醇沉淀处理2～4次，回收乙醇并浓缩，得浓缩红花液；

d将步骤b所得浓缩丹参液、步骤c所得浓缩红花液与步骤a所得降香挥发油混匀，即得用于治疗骨梗死的药物组合物。

进一步，所述步骤b为：取丹参，加入相当于丹参重量5～8倍的水煎煮三次，每次煎煮1～2小时，合并三次煎煮液，滤过，滤液浓缩至相当于丹参重量5～8倍，加入乙醇使醇体积百分含量达75～80％，静置，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相当于丹参重量2～3倍，再加入乙醇使醇体积百分含量达75～80％，静置，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相当于丹参重量2～3倍，得浓缩丹参液；

进一步，所述步骤c为：取红花，加入相当于红花重量8～20倍的水煎煮三次，每次0.5～2小时，合并三次煎煮液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.0～1.3，加入乙醇使醇体积百分含量达70～80％，静置，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成相对密度为1.0～1.2的浓缩液，再加入乙醇使醇体积百分含量达70～80％，静置，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成相对密度为1.0～1.2的浓缩液，得浓缩红花液。

本发明的目的之三是提供所述用于治疗骨梗死的药物组合物的制剂。

为达到此目的，本发明的用于治疗骨梗死的药物组合物的制剂为口服制剂或注射剂。

进一步，所述制剂为注射剂。

本发明的目的之四是提供所述用于治疗骨梗死的药物组合物的应用。

为达到此目的，本发明提供了所述用于治疗骨梗死的药物组合物在制备治疗骨梗死的药物中的应用。

进一步，所述骨梗死为髌股关节局灶性骨梗死。

本发明的有益效果为：本发明的药物组合物用于治疗骨梗死的有效率为90～92％，特别适用于以髌股关节为多发点的骨梗死，其制备方法简单，有效成分提取率高，杂质含量少，可用于制备治疗骨梗死的药物，可制成口服制剂或注射剂等，通过口服或注射途径给药，从而为临床对骨梗死的药物治疗提供了新方案。

附图说明

为了使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图对本发明作进一步的详细描述，其中：

图1为患者甲治疗前后髌股关节的磁共振成像照片，A为治疗前，箭头所指处可见髌股关节局灶性骨梗死，范围波及髌骨全层；B为治疗后，箭头所指处可见髌股关节局灶性骨梗死范围缩小；