[发明专利]手术用吻合装置

说明书

技术领域

本公开涉及一种包含有支撑材料(butress material)的手术用装置。本公开尤其涉及一种包括可拆卸的手术用支撑件(surgical buttress)的手术用吻合装置，和/或一种包括可拆卸的手术用支撑件的内窥镜手术用吻合装置。

背景技术

用于将组织抓紧或夹紧在对置的钳口结构之间，然后用手术用紧固件将组织连接起来的手术用设备，在现有技术中是公知的。在有些器械中设置有刀片，用来切割已由紧固件连接的组织。紧固件通常是手术用吻合钉的形式，但也可采用两件式聚合紧固件。

用于此种目的的器械可包括两个细长的钳口构件，这两个钳口构件分别用于抓取或夹紧组织。在某些手术用吻合器中，其中一个钳口构件具有装载了多个布置成至少两横排的吻合钉的吻合钉钉仓，而另一钳口构件具有砧座，在吻合钉从吻合钉钉仓被推出时，该砧座限定了用于形成吻合钉腿的表面。吻合操作是通过凸轮构件实现的，当凸轮构件纵向行进通过吻合钉钉仓时，对吻合钉推动器产生作用，从而顺序将吻合钉从吻合钉钉仓中射出。刀片可在吻合钉排之间行进，用来纵向切割和/或打开吻合钉排间被吻合起来的组织。这样的器械已被公开在例如第3,079,606号美国专利和第3,490,675号美国专利中。

在第3,499,591号美国专利中公开了另一种吻合器，该吻合器同样在手术切口的每一侧各施加两排吻合钉。该专利公开了一种具有一次性装载单元的手术用吻合器，在所述一次性装载单元中，凸轮构件移动通过两组交错的吻合钉携带槽之间的细长导向槽。吻合钉驱动构件位于携带槽内，并被定位成与纵向移动的凸轮构件互相接触，以便实现将吻合钉从一次性装载单元的吻合钉钉仓中射出。此类吻合器的其他例子公开在第4,429,695号美国专利和第5,065,929号美国专利中。

上述各种器械都设计用于外科医生能够直接用手进入手术部位的手术程序中。然而，在内窥镜或腹腔镜过程中，手术是通过皮肤上的小切口或通过由皮肤上的小进出创口插入的窄套管实施的。为满足内窥镜和或腹腔镜手术程序中的特殊需要，已经开发出了内窥镜手术用吻合设备，并公开在以下专利中：例如，第5,040,715号美国专利(格林(Green)等人)、第5,307,976号美国专利(奥尔森(Olson)等人)、第5,312,023号美国专利(格林等人)、第5,318,221号美国专利(格林等人)、第5,326,013号美国专利(格林等人)、第5,332,142号美国专利(罗宾逊(Robinson)等人)和第6,241,139号美国专利(米利曼(Milliman)等人)，这些专利的全部内容通过引用合并于此。

本申请的受让人Tyco医疗健康集团(Tyco Healthcare Group，LP)制造并销售内窥镜吻合器械(例如Multifire ENDO GIA^TM.30和Multifire ENDOGIA^TM.60器械)已有多年。这些器械包括手术用吻合装置以及装载单元。通常，在即将手术之前将装载单元连接到吻合装置上。在使用后，可将装载单元从吻合装置上移除，并可以把新的装载单元固定到吻合装置上以进行另外的吻合和或切割操作。这些器械提供了重要的临床益处。但仍需对这些装置加以改进。

当吻合较薄或者较脆组织时，重要的是要将吻合线(staple line)有效密封以免空气或液体泄漏。另外，通常有必要相对于组织加固吻合线以防止组织的撕裂或者吻合钉穿出组织。防止撕裂或穿出的一种方法涉及在吻合钉与其下面的组织之间放置生物相容的纤维加固材料或“支撑件(butress)”材料。在这一方法中，贴着组织放置一层支撑件材料，而组织则以传统方式吻合。在另一方法中，支撑件材料在吻合组织之前是定位在吻合装置上的。在第5,542,594号美国专利(麦基恩(McKean)等人)中公开了一个典型例子，该专利的全部内容通过引用合并于此。在麦基恩等人的专利中，管状支撑件材料在吻合器的钳口上滑动。然后吻合器被致动以吻合目标组织，并将支撑件材料固定在组织和吻合线之间以加固组织和吻合线。

发明内容