[发明专利]控制小便失禁的治疗

说明书

本申请是于2001年2月8日提交的国际申请：发明名称“控制 小便失禁的治疗”，国际申请号“PCT/SE01/00252”，国家申请号 “01804878.1”的分案申请。

本发明涉及一种控制小便失禁的治疗仪，它包括一种可以植入患 有小便失禁的患者体内的约束装置，用以约束尿道或膀胱，在尿道或 膀胱中形成一条约束的尿路，其中约束装置是可操作的，用以改变尿 路的约束状况。

小便失禁是一个很普遍的问题。许多人得助于骨盆底部肌肉的训 练，但是很多人有严重的小便渗漏问题。对于小便失禁这个问题已尝 试了多种不同的解决办法。例如，现在有一种人工操作的小便失禁治 疗仪，该仪器有一种约束尿道的人造液压括约肌装置，此装置和植入 阴囊或大阴唇区的一种弹性储液槽相连接。这种治疗仪的缺点是储液 槽周围纤维的硬化程度随着时间而发展，从而可能会使泵浦组件发生 故障。此外，当患者需要小便时，为了泵送液压流体开启括约肌装置， 用人工挤压植入的弹性储液槽也是件相当复杂的事情。特别是妇女会 把她们的手指弄湿。植入的纤维早晚将变成一层硬化的纤维层，使得 对储液槽的泵送会更加困难。还有一个缺点是应用液压流体时，总存 在着流体从植入的液压组件中渗漏出来的风险。

现有仪器中，美国专利No.5520606公开一种压迫尿道的液压仪 器。在，例如美国专利No.4571749和美国专利No.422377中公开 了带有封套可充液的人造括约肌，该括约肌从两侧包围或围绕尿道。 美国专利No.4969474公开一种液压方法，它用相同的办法治疗男人 和妇女的小便失禁问题。美国专利No.4969474的仪器包括一种装有 流体的储液槽和一种可充液的压缩器具用来压迫尿道，而不会有组织 损失或坏疽发生的风险。美国专利No.5562598公开了一种人造液压 运作的尿道括约肌，该括约肌利用外部磁铁关闭尿道封套。

在美国专利No.4619245中已公开现有的一种机械人造括约肌， 该括约肌包括一种人造控制启动部件，该部件可在患者体内方便的地 方植入。

本发明的目的是提供一种新的方便的小便失禁治疗仪，患者可以 在手术后任何时刻使用它，特别是在一天当中有多种需要时皆可使 用，所以患者基本上总是满意的或者是舒畅的。

为达到这个目的，利用本文一开始陈述的小便失禁治疗仪，其特 征在于操作装置包括一种储液槽，形成一个与液压工具相连接的体积 可变的流体室，并且该操作装置适用于在液压工具中传导液压流体并 适用于在流体室和液压工具之间输送流体。

这样，所产生的优越性就是约束装置的操作是非侵袭性的。而且， 本发明仪器为植入部件提供了一种既简单又有效的能量控制方式，能 确保本仪器有可能在患者整个余生或至少在好多年中都能长久而可 靠地工作。

也可以用控制装置去控制约束装置。这种控制装置可包括一种内 控单元，优选地，包括一种可植入患者体内的微处理器用来控制约束 装置。控制装置还可以进一步包括一种在患者体外的外控单元。其中， 内控单元可按照外控单元的程序，例如，控制约束装置，或按照一个 适配患者需要的活动日程表制定的时间程序控制约束装置。

其最大的优点在于，患者一天当中无论什么时候，只要愿意就能 利用这种控制装置调整尿路的约束情况。

这种外控单元可以很方便地给内控单元加载数据，其加载模式只 应按照对医生授权的方式。在对约束装置进行特殊控制时，外控单元 可按照只对医生授权的医生模式控制内控单元。在对约束装置进行简 单控制时，外控单元可根据允许患者使用的患者模式控制内控单元。 因此，按照不同的模式使用外控单元，约束装置便可具有由患者控制 的某些功能以及由医生控制的更高级的功能，这种高级功能有助于对 患者进行灵活的术后治疗。

这种控制装置可以控制能源能量的释放，例如，以一串能量脉冲 的形式间歇地释放能量，直接来操作约束装置。按照一种适用的实施 方案，由控制装置控制能源释放电能，且该仪器还包括一种可植入的 电容器，将释放的能量转换为一串能量脉冲。这种情况下，“直接” 这个术语一方面表示能量一旦由控制装置放出就被利用；另一方面表 示，放出的能量被，例如，一种能量稳定器延迟几秒钟的量级后才被 用来操作约束装置。放出的能量可能以一种无人工的、无磁的或无机 械的方式对约束装置进行操作。