[发明专利]一种调节女性阴道微生态的生理平衡液

说明书

技术领域

本发明涉及一种妇科病用药，具体为一种调节女性阴道微生态的生理平衡液。

背景技术

公知，女性的外阴是指生殖器官的外露部分，包括耻骨联合至会阴及两股内侧之间的组 织。而这里的生理环境具有特殊性，阴道和外阴温暖潮湿，非常适合多种病原生物的生长繁 殖。尤其是在外阴部位有些富含蛋白的阴道分泌物，造成了病原生物繁殖的温床。此外，阴 道内的pH约为3.8～4.4，阴道内的优势菌-乳酸杆菌在生长过程中产生乳酸，帮助达到阴 道内微生态平衡。如果经常使用碱性过高或者具有强氧化作用的洗涤用品清洁外阴部，就会 破坏阴道的酸性环境，导致女性自我保护功能的降低甚至丧失，外界的病原生物就会趁虚而 入，造成感染致病。

女性阴道微生态失衡是引起妇科外阴及阴道炎症反复发作的主要原因，而在维持阴道微 生态平衡中，乳杆菌、雌激素及阴道pH值起着至关重要的作用。生理情况下，雌激素使阴 道上皮增生变厚并增加细胞内糖原含量，阴道内乳杆菌将单糖转为乳糖，维持阴道酸性环境 (pH≤4.5，多在3.8～4.4)，抑制其他病原菌的生长，这是阴道的自净作用。在正常阴道菌群 中，以产生过氧化氢的乳酸菌为优势菌，乳酸菌除维持阴道酸性环境外，其产生的过氧化氢 及其他抗微生物因子可抑制或杀灭其他细菌。阴道微生态平衡一旦被打破或外源性病原体侵 入，即可导致炎症发生。若体内雌激素下降或阴道pH值升高(通过频繁性交、阴道灌洗上 药均可使阴道pH值升高)，不利于阴道乳杆菌的生长。此外，长期使用抗生素可抑制乳杆 菌的生长，均可使其他致病菌变为优势菌，阴道炎症反复发作。综上所述，通过改善阴道清 洁度、增加乳杆菌的绝对数、改善阴道pH值可改善阴道微环境、维持阴道微生态平衡、提 高阴道粘膜免疫力，对于治疗反复性女性阴道炎具有重要意义。同时要考虑避免使用抗生素 所引发的耐药性、二重感染、过敏反应以及对机体的毒副作用等弊端。

据调查发现，用传统药物治疗的同时结合使用妇科洗液，可以提高治疗效果，减少治疗 时间。现在市面常见的妇科洗液大概有两种，一种是OTC药品(非处方药品)，有“甲类”和 “乙类”，OTC类洗液对细菌性、滴虫性、霉菌性的阴道炎有一定的治疗作用，能有效减轻 白带异常、外阴瘙痒的症状；另外一种是以“消”字号为代表的保健用品，有洁净和抗菌的 保健作用。以下是六款有代表性的妇科洗液的治疗范围对比，它们分别是碧洁-甲硝唑氯己 定洗剂(甲类OTC)、怡婷-黄苦洗液(乙类OTC)、恩威-洁尔阴洗液(乙类OTC)、仁和药业 -妇炎洁洗液(“消”字号)、吾爱外用抗菌洗液(“消”字号)、达正堂-妇舒安洗液(“消” 字号)，其功效(治疗范围)对比如下表：

检测表明，碧洁的pH值是5.5，偏碱；妇舒安洗液pH值为3.4，偏酸；皆不完全符合 妇科洗液适宜的酸碱度。黄苦洗液、洁尔阴、妇炎洁、吾爱洗液的pH值分别为4.0、4.5、 4.8和4.9，比较符合妇科洗液适宜的酸碱度。

由上述对比及分析结果可知，某些传统妇科洗液的酸碱度超标，不符合正常女性阴道内 环境，长期使用可破坏阴道酸性环境，导致阴道微生态失衡，即便有某些产品也达到了女性 阴道适宜的某些pH值，但这类洗液主要成分都是一些抑菌、杀菌、消炎的成分，通过抑制 有害病菌来达到治疗妇科病的目的，在杀灭致病菌的同时也杀灭了很多益生菌，导致阴道内 菌群失调、阴道免疫力低下，从而致使阴道炎反复发作。

如何能够提供一种合理而无毒副作用的生物治疗手段，能够同时持久保健和维持女性阴 道的微生态平衡，从而达到预防和治疗女性阴道微生态失衡的目的，是摆在广大科研和医务 工作者面前的重要难题，更加迫切需要研发出一种能用于临床的，对女性阴道微生态环境具 有调节和平衡功能的洗液配方。

发明内容

本发明为了解决传统妇科洗液主要成分为抑菌、杀菌、消炎的成分，在杀灭致病菌的同 时也杀灭了很多益生菌，导致阴道内菌群失调、阴道免疫力低下，从而致使阴道炎反复发作 的问题，提供一种调节女性阴道微生态的生理平衡液。