[发明专利]一种用于治疗小儿反复感冒的药物制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物制剂，尤其是治疗小儿感冒的药物制剂及其制备方法，对发热、咽痛、小儿反复感冒等疾病均有明显的治疗和预防作用。其剂型包括片剂、颗粒剂、胶囊等常见口服剂型。

背景技术

由于小儿冷暖不知调节，肌肤嫩弱，腠理疏薄，卫外机能未固，故易于罹患。受病以后，因脏腑嫩弱，故传变较速，且易兼夹痰壅、食滞、惊吓等因素而使证情复杂。证治仍分风寒、风热为主。小儿体属纯阳，阳常有余，阴却常不足，感邪之后，传变迅速，六气之邪，皆从火化，迅速进入表里，表现表里同样的疾病症候.小儿肺部机体娇稚，脾器常有不足，而肝气却有余，神志怯弱，感邪之后，容易出现夹痰，夹滞，夹惊等症状。

小儿感冒严重危及小儿的健康，影响父母工作，且小儿感冒易反复。人们迫切需要研制出疗效好，毒副作用低的药物来治疗小儿感冒。目前中药、藏药、蒙药在这方面体现出了极大地优势。与西药相比，民族药治疗具有综合调理、副作用小、重感率低等优势。因此此药的开发具有重要的社会意义。

发明内容

本发明的目的是提供一种清热、化痰、止咳，对于小儿感冒具有明显疗效的药物制剂。药效学实验表明：本品3种剂量均可使幼龄小鼠的胸腺和脾脏增重，增加小鼠淋巴细胞的吞噬功能，对非特异性免疫和特异性免疫都显示增强作用。小鼠血清溶血素测定结果表明，本品能增加血清溶血素，对体液免疫功能有增强作用。急性毒性试验及长期毒性试验结果均表明本制剂安全无毒。

本发明属于一种清热化痰的药物制剂，其特征是由清热化痰的药物组方而成，包括岩白菜3～6份、白檀香6～9份、天竺黄6～9份、短穗兔耳草6～9份、唐古特乌头6～9份、高山辣根菜3～6份、人工牛黄0.3～0.6份。

本发明的技术方案是：对本发明中的各味药材进行提取，收集挥发油，药液浓缩成稠膏，干燥成干粉后，通过加入不同辅料可制成片剂、颗粒剂等口服制剂。本发明中不同剂型中加入的不同辅料，并不影响本发明的临床效果，这些辅料包括淀粉、糊精、蔗糖等。本发明可以满足小儿感冒患者对不同剂型的需求。

本发明的特点和效果是：运用本方治疗小儿感冒咳嗽150例，随机分为治疗组100例和对照组50例，治疗组给本方治疗，对照组给中成药小儿感冒颗粒治疗。结果：治疗组总有效率为94％，对照组总有效率为82％。两组比较，差异显著(P＜0.01)表明本方治疗小儿感冒咳嗽疗效较为理想。在临床观察过程中发现有升高白细胞的作用，结合药理结果，表明本品对免疫力也有一定的提高作用。

本发明组方还可包括金银花3～6份、黄芩3～6份、红花3～6份、连翘6～9份、甘草3～6份药味，上述药味根据需要可单独加入或整体加入其中任何两至三味药，并按本发明提取工艺制成制剂。

具体实施方式

下面通过实施对本发明作进一步说明，其目的仅在于更好地理解本发明的内容而非限制本发明的保护范围：

实施例1

称取岩白菜500g、白檀香650g、天竺黄670g、短穗兔耳草650g、唐古特乌头670g、高山辣根菜500g、金银花500g、黄芩500g、连翘900g加水煎煮2次，每次2小时，收集挥发油，合并煎液，滤过，滤液浓缩制得浸膏(比重1.05～1.15)，加蔗糖适量与人工牛黄50g，湿法制粒，沸腾干燥，整粒，加入上述挥发油，混匀，制成10000g，即得本发明的颗粒剂。(一次0.5-2袋，一日3次)

实施例2

称取岩白菜600g、白檀香600g、天竺黄600g、短穗兔耳草600g、唐古特乌头600g、高山辣根菜600g、金银花400g、红花500g、黄芩400g加水煎煮2次，每次2小时，收集挥发油，合并煎液，滤过，滤液浓缩制得浸膏(比重1.25～1.35)，加淀粉适量与人工牛黄50g，制粒，干燥，整粒，加入上述挥发油，混匀，制成6700粒，即得本发明的胶囊剂。(一次1-4粒，一日3次)

实施例3

称取岩白菜500g、白檀香700g、天竺黄600g、短穗兔耳草700g、唐古特乌头600g、高山辣根菜400g、金银花500g、甘草500g、黄芩500g加水煎煮2次，每次3小时，收集挥发油，合并煎液，滤过，滤液浓缩制得浸膏(比重1.25～1.35)，加淀粉适量与人工牛黄50g，制粒，干燥，整粒，加入上述挥发油，混匀，制成6700片，即得本发明的片剂。(一次1-4片，一日3次)

实施例4