[发明专利]一种缓解月经不调的复方中药制剂及其制备方法

说明书

一、技术领域

本发明涉及一种复方中药制剂及其加工方法，具体地说是一种治疗月经不调的中药药物组合物及其制备方法。

二、背景技术

月经病是妇科常见的疾病，月经的异常往往是机体患病的反映，月经病中的痛经在我国是高发病症之一，是临床上的常见病。我国每年发生的各类痛经症的妇女多达6000多万，与月经有关的病理状态，称为月经病。是包括月经的周期、经期、经量、经色、经质的异常改变以及经行前后和经期伴随的症状为特征的疾病。

月经病的致病因素是多方面的，但主要还是外感六淫、内伤七情、饮食、多产房劳、劳倦过度，或先天肾气不足等，皆导致月经病。如外感风寒、或寒湿、或阳气不足，寒从中生，寒凝血滞，冲任不利，可致经行后期，月经过少，痛经、闭经。若阴虚血热，或感受热邪，或肝郁化火，或过服辛燥可致血中伏热，热扰冲任，血海不宁而致经行先期，月经过多，崩漏。若情志不畅，忧郁善感，或思虑惊恐，或饮食、房室不慎，皆可引起肝、脾、肾功能失常，气血失调而致冲任损伤，发为月经不调。若产时失血过多或流产过多过密，皆能耗伤气血，导致精亏血少，冲任失养而为月经不调，闭经，痛经等。因此，肖慎斋概括月经的病因指出：“经之所以不调，或本于合非其时，或属于阴阳相胜，或感于风冷外邪，或伤于忧思郁怒，皆足以致经侯不调之故。”

月经病的治疗重点在于辨别寒热虚实，调其阴阳盛衰，治本以调经，务使病理状态恢复为生理常态。

肖慎斋指出：“妇人有先病而后致经不调者，有因经不调而后生诸病者。如先因病而后经不调，当先治病，病去则经自调；若因经不调而后生病，当先调经，经调则病自除”。此论标本治法。先病为本，后病为标，先治其本，后治其标。指出由“经不调”引起的疾病，当先调经，经调则继发病自愈。如月经过多导致血虚(继发性贫血)，当先调经治疗月经过多，月经正常则血虚亦愈。当然要根据月经过多的原因进行治疗。若由脾虚引起者，则健脾益气调经；如因血热妄行者，则清热凉血调经。因此，消除病因，求本论治，调整阴阳平衡，恢复机体生理功能，是调经的根本原则。同时也要注意“急则治其标，缓则治其本”。如血崩暴下，首当止血，痛经剧烈，应先定痛。

此外，临床常用的调经法则，有调理气血、补肾、扶脾、疏肝之异。调理气血，首先辨清在气在血，病在气者，当以治气为主，佐以养血活血；病在血者，则以治血为主，佐以补气行气。“经水出诸肾”，故调经之本在于肾。盖补肾以补精血为主，并佐以助阳之品，即“滋水更当养火”之意。使肾中阴平阳秘，精血俱旺，则月经自调。扶脾在于益血之源，以健脾升阳为主，不宜过用辛燥或甘润之品，以免耗伤脾阳或湿阻脾阳。疏阳以调达肝气为主，意在调其疏泄之功，但不宜过用辛香燥烈之品，以免劫津伤阳，耗损肝血，但上述诸法，又常以补肾扶脾为要。随着对中医妇科传统理论和中西医结合研究的不断深入，近年来有多种治疗痛经的药物上市，目前市场占有率较大的该类品种主要有：乌鸡白凤丸、四物合剂、逍遥丸、当归调经颗粒等。

该类药处方组成多以活血化瘀、养血调经、疏肝理气等药材组成，并各有侧重，各有特色，但均对气滞血瘀、寒凝血滞所致的原发性痛经的治疗难以获得满意效果。

三、发明内容

本发明的目的是提供一种用于缓解月经不调的复方中药，特别是治疗因气滞血瘀、寒凝血滞所致的原发性痛经的复方中药，所要解决的技术问题是遴选配伍的中药和适宜的加工方法。

本发明所称的复方中药是由以下重量份的中药材加工得到的口服制剂：

当归90～110  白芍140～160   沉香45～55  肉桂45～55

干姜90～110  延胡索90～110  甘草45～55。

优选：

当归95～105  白芍142～158   沉香47～53  肉桂47～53

干姜95～105  延胡索95～105  甘草47～53。

最佳：

当归100  白芍150    沉香50  肉桂50

干姜100  延胡索100  甘草50。

将上述配比量的中药材通过提取、分离得到其中的活性成分，辅之药学上允许的辅料加工成口服制剂。

本制备方法包括中药材中活性成分的提取和制剂加工，其特征是中药材中活性成分的提取：

1、用水蒸气蒸馏法提取配比量的当归、干姜、沉香和肉桂，得到的挥发油成分用β-环糊精包合得到β-环糊精包合物，然后分离得到水提取液A和药渣a。