[发明专利]一种预防和治疗冠心病心绞痛的提取物,它们的制备方法及其用途

权利要求书

1.一种复方丹参制剂，其特征在于，配方组成为：丹参20％-97％，三七2.0％-79％，冰片0.2％-3.0％，其制备方法如下：

步骤1，丹参、三七药材提取，得提取液；

步骤2，提取液絮凝，得到提取物；

步骤3，以上述提取物和冰片一起作为药物活性成分，制备成药物制剂。

2.权利要求1的制剂，其特征在于，配方组成为：丹参63.0％-94％，三七4.0％-35.0％，冰片0.5％-2.0％，其制备方法如下：

步骤1中，所述丹参、三七药材是丹参、三七的药材、饮片或粉末，所述提取为水提，所述提取采用丹参、三七混合提取，或丹参、三七分别单独提取，提取后混合；

步骤2中，所述絮凝：是将提取液加入絮凝剂絮凝除杂提纯；

步骤3中，步骤2的提取物和冰片一起作为药物活性成分，制备成滴丸制剂。

3.权利要求1的制剂，其特征在于，其中所述复方丹参制剂的配方组成为：丹参75.2％-90％，三七9％-23.5％，冰片0.5％-1.3％，其制备方法如下：

步骤1中，所述提取方式选自煎煮法、温浸法、酶法辅助提取、连续动态逆流提取、回流提取、渗漉提取、微波提取或超高压提取，

步骤2中，所述絮凝剂法，提取液浓缩或不浓缩使用絮凝剂除杂，上清液浓缩或干燥；絮凝剂选自壳聚糖絮凝澄清剂、101果汁澄清剂、ZTC1+1天然澄清剂、蛋清絮凝剂；

精制后的精制液经过浓缩或/和干燥得到提取物，提取物为浸膏或粉末；

浓缩方法选自常压浓缩、减压浓缩或膜浓缩，

干燥方法选自常压干燥、减压干燥、喷雾干燥、冷冻干燥、微波干燥或远红外干燥，

步骤3中，所述滴丸制剂，制备时采用的辅料选自：水溶性基质有聚乙二醇、聚氧乙烯单硬脂酸脂、泊洛沙姆、硬脂酸钠、甘油明胶；木糖醇与淀粉复合物，赤藓糖醇，滴丸剂药辅比为1∶1-6；制备时采用的滴丸冷凝剂选自：液体石蜡、二甲基硅油、玉米油、煤油、植物油或其混合物。

4.权利要求3的制剂，其特征在于，配方组成为：丹参82.87％，三七16.21％，冰片0.92％，其制备方法如下：

步骤1中，

提取方式采用煎煮法，方法如下：用药材重量2-12倍的水提取，若用碱水，其PH值为7-10；提取次数为1-3次，每次提取1-3小时；

提取方式采用温浸法，方法如下：用药材重量10-30倍的溶剂水浸泡，若用碱水，其PH值为7-10；温度为75℃-95℃温浸2-4小时；

提取方式采用连续动态逆流提取，方法如下：药材粗碎，加水润透，分别装入3-7个提取罐，连续逆流提取，用药材重量3-8倍的溶剂水，若用碱水，其PH值为7-10；循环逆流提取0.5-3小时，提取2-4次；

提取方式采用微波提取，方法如下：用药材重量6-18倍的溶剂水进行微波提取，若用碱水PH值为7-10；提取时间0.5-2小时，微波功率100-500W；

提取方式采用回流提取，方法如下：

用药材重量2-12倍的溶剂水回流提取，若用碱水PH值为7-10；提取1-3次，每次提取1-3小时；

提取方式采用渗漉提取，方法如下：

药材粗碎，用药材重量10-20倍的溶剂水浸泡，若用碱水PH值为7-10；浸渍24小时，渗漉2-5ml/分钟；

提取方式采用超高压提取，方法如下：药材过10-40目，压力200-500MPa，保压时间3-10min，用药材重量6-18倍的溶剂水提取，若用碱水PH值为7-10，浸泡时间12-24小时；

提取方式采用酶法辅助提取，方法如下：

酶制剂选自，viscozyme L酶制剂、碱性蛋白酶、纤维素酶、半纤维素酶；

步骤2中，

精制方式采用絮凝剂法，提取液浓缩或不浓缩，加入澄清剂0.2％-5.0％，絮凝0.5hr-36hr，上清液浓缩成浸膏或干燥，

步骤3中，

所述制剂滴丸，其中基质为木糖醇与淀粉低共熔混合物的滴丸，制备方法为：药物和基质混合，药物∶基质＝1∶3-7，再加入冰片，液体石蜡为冷凝剂，药物温度85℃-95℃，化料时间1-2小时，冷凝液温度-2-4℃，滴距5-10cm，滴速每分钟30-45滴；

其中基质为泊洛萨姆的滴丸，方法如下：药物和基质混合，药物∶基质＝1∶1-6，再加入冰片，二甲基硅油冷却剂，冰水浴冷却，药物温度75-85℃，滴距5-10cm，滴速每分钟20-30滴；

其中基质为PEG1000、PEG4000、PEG6000、PEG10000或几种基质混合的滴丸，方法如下：药物和基质混合，药物∶基质＝1∶1-6，再加入冰片，液体石蜡冷却剂，冷凝液温度10℃以下，药物温度75-85℃，滴距5-10cm，滴速每分钟15-25滴。