[发明专利]用于容纳、折叠和注射眼内透镜的装置

说明书

发明领域

本发明涉及用于注射即时使用，即即时经由注射通过在患者的眼睛的壁中形成的切口被植入的柔性眼内透镜的装置和方法。

背景技术

柔性眼内透镜是有用的，例如在白内障手术中，以便通过外科手术恢复视力，外科手术将这样的眼内透镜插入眼睛内，这样的眼内透镜替代因白内障已经变得不透光的天然透镜。

柔性眼内透镜通常由亲水性材料制成，例如，诸如水凝胶、丙烯酸凝胶(acrygel)或丙烯酸类(后一个术语偏离其常规意思)，这些材料是被水合成超过16％，具体地在24％和28％之间的PMMA(聚甲基丙烯酸甲酯)和/或HEMA(甲基丙烯酸羟乙酯)。美国专利第4,787,904号描述了可以用于生产亲水性透镜的材料的各种实例。这些透镜需要保持在水合状态以便保存。

柔性眼内透镜还可以由具有比亲水性材料的折射率高的折射率的硅树脂材料或具有低的玻璃转变温度的疏水性丙烯酸材料制成。后一种材料是期望的，这是因为其通常具有高的折射率且由其制成的透镜比硅树脂透镜更缓慢地和更可控制地展开。美国专利第7,157,538号描述了用于制备疏水性柔性眼内透镜的这样的高折射率的丙烯酸材料。

柔性眼内透镜具有能够被折叠、允许其穿过眼睛中的小尺寸的切口的优点。然而,这些柔性的透镜产生的问题是当进行手术时精确地对其折叠和操作的问题。美国专利第4787904号建议将折叠状态的亲水性透镜保存在注射装置中，同时浸入保存溶液中，将全部组件容纳在柔性的包装袋中。然而，该方法实际上不可以使用，因为长时间保持折叠的透镜可能保持折叠状态的形状记忆且因此在植入之后不会恢复其展开的功能形状。

因此，亲水性透镜迄今已经被平地保存在保存溶液的无菌硬质容器中。当进行手术时，外科医生使用钳状物移除透镜，折叠透镜(任选地借助于折叠装置)或将透镜放在折叠筒或放在注射器中并将其注入眼睛中。这些操作是相对复杂和棘手的，增加了透镜污染和损坏的风险。

美国专利第6386357号公开了包括具有锥形的滑动凹槽部分的基部构件和可移动的构件的软的眼内透镜折叠装置，可移动的构件包括一对弹性地可弯的腿和连接该对腿的共用基部。将软的眼内透镜引入可移动的构件的透镜接收部分，透镜由壁部分夹紧。通过将可移动的构件移入基部构件的凹槽部分，迫使可移动的构件的腿被拉到彼此附近，从而将透镜进行折叠。该专利并未公开用于注射折叠透镜的任何装置。

美国专利公开第2005182419号公开了包括注射器外壳的用于眼内透镜的注射器，眼内透镜设置在外壳内。注射器还包括透镜架，透镜架响应于致动器，接合透镜并将透镜移入变窄的注射喷嘴内以便折叠透镜。然后用活塞推进折叠透镜并将其注射入患者的眼睛。此处，透镜的折叠和注射不能通过活塞的单一、连续的运动来实现，从而增加了外科手术的复杂性。

发明详述

本发明提供了用于将柔性眼内透镜注射通过在患者的眼睛的壁中形成的切口的装置和方法，其中该透镜在其被注射之前被可再现地折叠。

本发明的目的其中通过用于折叠柔性眼内透镜并将柔性眼内透镜注射入患者的眼睛内的注射器来实现，该注射器包括注射喷嘴的组件、容纳展开的柔性眼内透镜且与注射喷嘴连通的透镜隔室、与透镜隔室连通的注射器体和插入注射器体的自由端的活塞，其中透镜隔室和注射器体包括一机构，由此透镜首先响应于活塞经过第一距离的轴向运动被以非轴向方向压缩透镜的力折叠且随后响应于活塞经过第二距离的轴向运动通过注射喷嘴被排出注射器。

在本发明的透镜注射器的另一个实施方案中，该透镜隔室被并入到注射器体中。

在本发明的一个特定的实施方案中，注射器包括：

a)中空的注射器体，其包括远端凸缘和近端件，该近端件包括用于活塞的插入的开口，

b)透镜隔室，其由支架导向件和透镜支架组成，该支架导向件由具有界定锥形的内部形状的侧壁的敞开的中空结构组成，且所述结构的较宽的近端安装在注射器体的远端凸缘上且所述结构的较窄的远端保持畅通/未连接以提供用于注射喷嘴的通道的开口，且该透镜支架包括：一对锥形形状的平行楔板，平行楔板尺寸被设计为当被定位在支架导向件内其远端附近时能够邻接支架导向件的侧壁，该平行楔板在其窄的末端连接到注射喷嘴；和一对折叠构件，折叠构件在其窄的末端枢轴地连接到楔板，该楔板和向外绕枢轴转动的折叠构件界定容纳展开状态的柔性眼内透镜的内部支撑腔，该透镜支架以距其远端一距离放置在支架导向件内且基本上邻接注射器体的远端凸缘，

c)活塞导向件，其被设置在注射器体内，且其远端接触透镜支架，并且