[发明专利]用于填充和排空扩散敷料的方法和装置

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求于2008年9月9日递交的名称为“用于填充和释放扩散设备的方法”的美国临时专利申请序列号为61/095,558的优先权，该临时专利申请至少通过引用全部包括于此。

技术领域

本发明属于医疗技术领域，并且更具体而言涉及通过扩散类型设备或敷料对组织的处理，本发明涉及在使用之前和使用期间对这种设备的填充和排空。

背景技术

在医疗领域，经常需要以这样的方式处理病人的组织：该方式要求延长通过医疗扩散片或类似设备进行绷带绑扎或者覆盖的时间，医疗扩散片或类似设备用于保持组织潮湿、促进康复、防止渗浸、防止可能的感染，或者防止任何震压或特定组织区域的其它物理破裂。

这种治疗设备的一个示例是通常应用到伤口或移植上以促进在丧失或被手术移除的原始皮肤的区域中的新皮肤的生长的多层扩散敷料或扩散设备。这种设备在本领域中具有不同的名称，但由于一些治疗剂的活性输送(扩散)、随着时间经常通过敷料或设备的交界扩散层以气体的形式输送到感染的组织，因此技术上可称为治疗扩散设备。

发明人知晓根据特有方法封装的用于处理组织的扩散设备，该设备包括一个以上的设备层和包含治疗剂的至少一个储蓄器。该设备被放置在第一封装层的顶部，并且第二封装层放置在该设备顶部。密封件被设置在第二封装层和扩散设备的最上层之间并且介于第一封装层和中间设备层之间。当设备被应用到待处理的组织时，封装材料则可通过层被移除。发明人也知晓刚刚描述的封装方法的变型，这些变型包括部分地依赖于设备结构和设备的治疗本质的过程变型和封装材料特性变型。

用于处理组织的扩散设备通常被填充一些治疗剂，这些治疗剂通过扩散过程从设备排出，一个效果是敷料最终变为治疗剂耗尽的，并且对被处理组织不再起治疗作用。大多数这种扩散设备采用注射到设备中的储蓄器内的气体，气体通过设备的专用扩散层扩散到组织区域。用于将敷料应用到伤口的扩散层和粘结层通常是这种装置的一部分。

可能期望能够在预先应用时和在病人伤口或需要处理的组织区域的活性处理期间通过治疗剂填充扩散敷料。同样，可能期望在使用扩散设备的同时，能够将治疗剂或者在一些情况下从被处理组织流出的渗出物从扩散设备排空。

因此，显然需要的是用于填充和排空扩散设备的更好的方法和装置。这种方法将能够改进诊断和预测能力并且能够使多个疗法应用到组织区域或伤口，而不需要移除和更换使用在被处理组织或伤口上的扩散设备。

发明内容

上面陈述的问题是，期望能够在预先应用和在病人伤口或需要处理的组织区域的活性处理期间利用治疗剂填充扩散敷料。但用于填充和排空扩散设备的很多传统装置效率低下并且在设备使用期间不可应用。因此，发明人考虑了扩散设备的功能性元件和治疗剂输送系统，寻求呈现出模块化特性的元件，这些元件潜在地可被操纵以提供动态填充能力，但以对戴着扩散设备的病人不会产生任何不便之处的方式进行。

每个治疗扩散设备将治疗剂扩散到待处理的组织区域中，其一种副产物为从压力下的设备中排出的气体或者其它治疗剂外泄。大多数这种扩散设备采用内部储蓄器，治疗气体或治疗剂包含在内部储蓄器中并且扩散层通常为这种装置的一部分。

本发明人在做出发明时认识到，在使用点处如果包括气体的治疗剂能够被引发为在将设备用在病人身上时填充扩散设备，那么可得到显著的方便性和更好的恢复前景。因此，发明人构造了一种独特的系统用于排空和填充扩散设备，该系统允许当设备使用在病人身上时，包括气体的治疗剂被灌输到设备中和从设备排空。得到的显著效果是不妨碍使用的方便性。

因此，在本发明的一个实施例中，提供一种用于将治疗剂引入扩散设备并且能够排空包含在所述扩散设备中的内容物的系统，所述扩散设备的特征在于具有通过可穿透的外部设备层能够进入的至少一个内部储蓄器。所述系统包括被安装到或能够安装到所述外部设备层的一个或多个端口；和能够通过至少一个所述端口操作的治疗剂输送机构。

在一个实施例中，所述治疗剂是气体、凝胶、液体、乳剂、药品、生长因子、镇痛剂、抗生素或抗菌剂中的一种。在一个实施例中，所述一个或多个端口在所述扩散设备的制造期间被预先安装。在该实施例的变型中，具有一个以上的端口，至少一个端口专用于接纳填充到所述扩散设备中的治疗剂，并且至少一个端口专用于排出所述扩散设备的内容物。