[发明专利]用于诊断和预后肾损伤和肾衰竭的方法和组合物

权利要求书

1.一种评估受治者的肾状态的方法，所述方法包括：

对配置为对获自所述受治者的体液样品检测肾损伤标记物以提供一种或一种以上分析结果，所述标记物选自：细胞色素c和胰岛素样生长因子IA；以及

将所述分析结果与所述受治者的肾状态相关联，其中所述关联步骤包括将所述分析结果与所述受治者的所述肾状态的风险分级、分期、预后、分类和监测中的一种或一种以上相关联。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述关联步骤包括基于所述分析结果将所述肾状态的一种或一种以上将来的变化的可能性分配给受治者。

3.根据权利要求2所述的方法，其中所述肾状态的一种或一种以上将来的变化包括将来肾功能损伤、将来肾功能降低、将来肾功能改善和将来急性肾衰竭(ARF)中的一种或一种以上。

4.根据权利要求3所述的方法，其中所述分析结果包括下列一种或一种以上：

(i)测量的细胞色素c的浓度；和

(ii)测量的胰岛素样生长因子IA的浓度；

并且用于每个分析结果的所述关联步骤包括将所述测量的浓度与阈值浓度比较，以及

对于正向标记物而言，当测量浓度高于阈值时，受治者将来患有肾功能损伤，将来肾功能降低，将来ARF或将肾功能改善的可能性增加，相对于当测量的浓度低于阈值所对应的可能性，或当测量的浓度低于阈值时，对应的受治者将来患有肾功能损伤，将来肾功能降低，将来ARF或将肾功能改善的可能性降低，相对于测量浓度高于阈值时的可能性，或

对于负向标记物而言，当测量的浓度低于阈值时，受治者将来患有肾功能损伤，将来肾功能降低，将来ARF或将肾功能改善的可能性增加，相对于对应当测量浓度高于阈值时的可能性或当测量的浓度高于阈值时，对应的受治者将来患有肾功能损伤，将来肾功能降低，将来ARF或将肾功能改善的可能性降低，相对于对应的当测量浓度低于阈值时的可能性。

5.根据权利要求2所述的方法，其中所述肾状态一种或一种以上将来的变化包括与患有肾损伤的所述受治者相关的临床结果。

6.根据权利要求1所述的方法，其中所述分析结果包括下列一种或一种以上：

(i)测量的细胞色素c的浓度；和

(ii)测量的胰岛素样生长因子IA的浓度；

并且用于每个分析结果的所述关联步骤包括将所述测量的浓度与阈值浓度比较，以及

对于正向标记物而言，当测量浓度高于阈值时，受治者随后的急性肾损伤，AKI期恶化，死亡，需要肾替换治疗，需要除去肾毒素，晚期肾疾病，心脏衰竭，中风，心肌梗塞或慢性肾疾病的可能性增加，相对于当测量的浓度低于阈值所对应的可能性，或当测量的浓度低于阈值时，对应的受治者随后的急性肾损伤，AKI期恶化，死亡，需要肾替换治疗，需要除去肾毒素，晚期肾疾病，心脏衰竭，中风，心肌梗塞或慢性肾疾病的可能性降低，相对于测量浓度高于阈值时的可能性，或

对于负向标记物而言，当测量的浓度低于阈值时，受治者随后的急性肾损伤，AKI期恶化，死亡，需要肾替换治疗，需要除去肾毒素，晚期肾疾病，心脏衰竭，中风，心肌梗塞或慢性肾疾病的可能性增加，相对于对应当测量浓度高于阈值时的可能性或当测量的浓度高于阈值时，对应的受治者随后的急性肾损伤，AKI期恶化，死亡，需要肾替换治疗，需要除去肾毒素，晚期肾疾病，心脏衰竭，中风，心肌梗塞或慢性肾疾病的可能性降低，相对于对应的当测量浓度低于阈值时的可能性。

7.根据权利要求2所述的方法，其中，所述肾状态一种或一种以上将来变化的可能性是或多或少地可能在从所述受治者获取体液样品时30天内发生的相关事件。

8.根据权利要求7所述的方法，其中，所述肾状态的一种或一种以上将来变化的可能性是可能或多或少地在选自下列的时间段内发生的相关事件，所述时间段选自：21天，14天，7天，5天，96小时，72小时，48小时，36小时，24小时和12小时。

9.根据权利要求1所述的方法，其中基于受治者预存在的一种或一种以上已知的肾前，肾内，肾后ARF的风险因素来选择用于评估肾状态的所述受治者。