[发明专利]用于打通堵塞血管的装置

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于打通堵塞血管的装置，所述装置带有编织或网状结构，所述结构包括多个细丝并且附接到导丝。所述编织结构固定地和永久地附接到导丝。

背景技术

诸如心肌梗塞、肺栓塞、外周血栓形成、器官栓塞等的血栓栓塞性疾病典型地由形成于血管中的血栓栓塞(在下文中被缩写为血塞或血栓)，即包括血小板、纤维蛋白原、凝血因子等的粘弹性血块导致，血栓栓塞完全或部分阻塞在血管中。器官动脉的阻塞也导致中断到关联组织的氧和营养的供应。与功能丧失有关的功能代谢的紊乱之后紧随结构代谢的障碍，导致相关组织被破坏(梗死)。这样受到影响最多的器官是心脏和脑。然而，肢体的动脉以及肺动脉也被损伤。

静脉血栓和血栓栓塞性堵塞经常出现在腿和骨盆静脉中。由于脑组织的静脉引流的障碍，颅内窦的血栓性堵塞的疾病模式可以导致严重的脑内出血。

考虑到与血栓栓塞关联的疾病模式的严重性和这样的疾病的流行率，开发了旨在溶解和去除血栓的各种技术。

在该背景下已知用旨在获得血栓溶解或限制血栓的生长的血栓溶解剂(例如链激酶或尿激酶或抗凝血剂)治疗这样的患者。由于该类型的治疗方法通常很耗时，因此它们经常与旨在机械地减小血栓或栓子的大小或去除血栓或栓子的侵入结合。

除了开放式手术操作以外，现有技术越来越多地乐于使用经腔或血管内、导管引导介入治疗方法，原因是这些方法本质上是微创的。因此已知借助于产生真空抽吸导管或机械地使用带有捕捉笼、螺旋结构、钩、刷或类似元件的导管从患者的身体去除血栓；参考US 6 245 089 B1、US 5 171 233 A1、WO 2006/021407 A2，Thomas E.Mayer等人，Stroke 2002(9)，2232。

与已知经腔装置关联的的缺点在于使用所述装置并不总是可能去除血栓或完全去除它，而且有血栓或它的片段释放到血液流动中并因此传递到更难以到达和治疗的内腔更小的血管的风险。而且，血液流动的中断或不足导致严重的间接损害，这种损害甚至增加中断持续的时间。

在这样的情况下需要一种装置，在不能去除或不能完全或足够快地去除血栓块的情况下，可以借助于所述装置至少部分和暂时恢复血液流动以为适当的介入赢得时间，或者可能使用这样的装置为的是对血栓施加影响使得它可以完全或部分被消除。

发明内容

根据本发明通过提供一种用于打通堵塞血管的装置实现了该目标，所述装置包括在导丝上的编织结构，所述编织结构固定地和永久地附接到导丝并且由多个细丝组成，所述细丝以螺旋方式布置并且至少在近端被组合成束，所述编织结构在受到外力时呈现具有较小直径的伸长形状，而在无应力状态时限定具有较大直径的管状元件，所述管状元件至少在它的近端闭合，所述装置具有约束纤维元件。

在实践中本发明的装置在适合用于预期目的的常用微导管中被推进到血栓。在这之后，导管穿透血栓并且然后缩回，导致本发明的装置被释放并且因此与它的在受到导管壁施加的外力时的压缩状态相比允许在无应力状态下呈现较大直径。在该状态下编织结构限定管状主体，所述管状主体膨胀到由血管壁和/或血栓限定的程度。编织结构的预应力导致血栓被压缩并且因此保证通过编织结构的至少部分血液流动。

同时带有约束纤维的编织结构起到过滤功能。当编织结构膨胀时脱离的血栓的部分经由编织结构的远端被收集在编织结构内。通过适当地移动编织结构(轴向或旋转运动)以执行剥离或刮擦动作可以增强剥离效果，使得在治疗结束时于是包含积累的血栓片段的装置可以被收回到导管中并且从身体去除。在不能完全消除血栓的情况下至少通道保持畅通，通过所述通道可以进行下游血管段的灌注。

初始获得的结果表明本发明的装置使血栓，尤其是位于内腔小的血管中的血栓能够被到达和穿透。导丝使得装置也可能在卷曲血管段中容易地移动并且保持它的总直径(尤其是不能改变的装置直径)是小的。编织结构和纤维的设计适合于控制和止住血栓片段。

形成约束系统的纤维由适合于医学用途的材料组成，例如聚酰胺、聚酯或聚丙烯。聚酰胺纤维是优选的。

至少延伸通过编织结构的内部空间的一部分的空间纤维结构即为约束纤维结构。在编织结构内部形成附加空间网状结构的约束纤维用于在装置膨胀时可靠地收集和止住脱离的血栓的部分。在另一方面，该空间网状结构应当足够畅通以允许血液从近侧到远侧通过编织结构。

当提到术语“约束纤维”时这表示描述延伸通过细丝之间的编织结构的内部空间的纤维的布置。当编织结构完全膨胀时纤维可以受到一定量的张力，这是有益的而不是必须的。为了所有意图和目的，纤维也可以无张力地延伸通过内部。