[发明专利]用于经皮装置的插入件

说明书

技术领域

本发明涉及一种包括经皮装置和插入件的设备，所述经皮装置具有安装面。当发送时，设备被放置在无菌的包装中，所述包装起到插入件的作用并且附接到经皮装置上，即，包装和插入件为一个整体单元。

背景技术

WO2007/141210公开了一种包括可皮肤安装的设备和用于该设备的包装的组件。该设备的包装可以附接到所装入的可经皮肤安装的设备上，并且然后所述包装可以被用作将所述可经皮肤安装的设备安装在患者的皮肤表面上的敷贴器。当包装被沿外壳的方向(即，沿皮肤表面)推进时，包装将与可经皮肤安装的设备分开。本体部包括外壳部，套管插入机构设置在该外壳部中，即，套管插入机构不是包装的一部分，并且根据该文献的套管插入机构是复杂的并包括螺旋形拉力弹簧。

发明内容

本发明涉及一种包括经皮装置和插入件的设备。

所述经皮装置包括：

-具有安装面的安装部，

-柔软套管，

-将流体从流体源引导至柔软套管的流体路径，

-用于将经皮装置可释放地附接到插入件上的装置，

所述插入件包括或者由以下构成：

-盖子，至少在柔软套管插入之前所述盖子至少部分地保护经皮装置的远端免受外界环境影响，

-用于将插入件可释放地附接到经皮装置上的装置，

-插入针，

-用于装载和释放插入针的至少一个手柄，

-至少一个弹性构件，当致动所述至少一个手柄时加载所述至少一个弹性构件，然后释放所述至少一个弹性构件。

根据一个实施例，所述设备包括两个弹性构件，第一弹性构件当被释放时能够将所述插入针推入到经皮位置，第二弹性构件当被释放时能够将所述插入针从经皮位置缩回。

根据一个实施例，所述至少一个手柄包括两个手柄，其中第一手柄用来加载第一弹性构件，第二手柄用来释放同一个第一弹性构件。

根据一个实施例，保护性的盖子由硬的材料制成，具有用于一个或多个手柄的开口。

根据一个实施例，所述盖子具有适合于接收输送单元的开口，以便将输送单元附接到经皮装置上，所述输送单元包括泵、用于流体的储器和控制器。

根据一个实施例，插入件可以包括与第一手柄连接的滑动部和与第二手柄连接的接触部，此外，所述滑动部经由第一弹性构件与所述接触部连接。第二手柄可以释放防止接触部移向滑动部的锁定部。此外，第一弹性构件可以由橡胶圈或者在伸展时被加载的另一弹簧构成。接触部可以由具有接触面的部分构成，所述接触面推靠在保持插入针的针保持器的表面上。

根据一个实施例，经皮装置的柔软套管附接到套管部上，在插入之后，所述套管部与储器流体密封地连接。由于在套管部或者套管保持器或者两者上设有密封垫，在插入之后可以获得与储器的流体密封连接，或者由于套管部通过柔性或者活动连接与固定的连接件部连接，在插入之前和之后可获得与储器的流体密封连接。如果所述流体密封连接设有柔性或者活动连接，则所述活动连接可以相对于安装部枢转。该柔性连接可以由与套管部的入口连接并与连接件部的出口连接的软管构成。

根据一个实施例，所述经皮装置包括对应于插入件上的凹槽或者钩子的纵向轨条。

根据一个实施例，流体源可以是附接到安装部上的储器。

根据一个实施例，储器可以容纳例如胰岛素的药物。

根据一个实施例，套管的插入点可以通过顺应性材料的柔性带与安装部的主体部分开。

具体实施方式

现在将参见附图来描述本发明的实施例，其中：

图1a、1b和1c显示了从三个不同角度观察的组装后的设备的实施例，并且图1d和1e从两个不同角度显示了没有带硬的顶部插入件的相同实施例。

图2显示了如图1a-1e所示的具有在工作位置的至少包括储器的输送单元的相同实施例。

图3a、3b和3c显示了在插入期间致动手柄和接触部采用的位置。

图4显示了在经皮装置已经被定位在患者皮肤上之后的经皮装置，在该处，输送装置处于工作位置并且包装/插入件已经被移除。

图5显示了在没有输送单元和包装/插入件的情况下已经被定位在患者皮肤上之后的经皮装置。

图6显示了刚好在插入之后并且在移除包装/插入件之前的滑动部、接触部、第一弹性构件和套管部的位置。

图7显示了从侧面观察的与图6相同的部分。

图8a和8b显示了结合有插入件的经皮装置的另一实施例。