[发明专利]复合泪管植入物及相关方法

权利要求书

1.泪管植入物，其包括：

包括第一和第二部分的植入物本体，其大小和形状适合至少部分地插入泪小管中，

所述第一部分包含构造成当接触水介质时膨胀小于100wt％的第一生物相容聚合物，

所述第二部分包含构造成当接触水介质时膨胀大于100wt％的第二生物相容聚合物；

其中第一和第二生物相容聚合物在第一部分和第二部分之间的接头处黏合。

2.权利要求1的泪管植入物，其中所述第一生物相容聚合物包含基于氨基甲酸酯的材料。

3.权利要求1或2的泪管植入物，其中所述第一生物相容聚合物包含聚氨酯聚合物或共聚物。

4.权利要求1-3中任一项的泪管植入物，其中所述第二生物相容聚合物包含基于氨基甲酸酯的材料。

5.权利要求1-4中任一项的泪管植入物，其中所述第二生物相容聚合物包含可形成水凝胶的聚氨酯聚合物或共聚物。

6.权利要求1-5中任一项的泪管植入物，其中所述第二生物相容聚合物包含可形成水凝胶的聚氨酯聚合物或共聚物，且其中所述聚合物或共聚物当接触水介质时可以膨胀约100wt％至约200wt％。

7.权利要求1-6中任一项的泪管植入物，其中所述第二生物相容聚合物包含能够在暴露于水介质后膨胀500-2000wt％的聚氨酯水凝胶。

8.权利要求1-7中任一项的泪管植入物，其中第一聚合物、第二聚合物或二者包括聚氨酯-有机硅共聚物、聚氨酯-碳酸酯共聚物、脂族聚氨酯、芳族聚氨酯或它们的任意组合。

9.权利要求1-8中任一项的泪管植入物，另外包括外部包衣或鞘，所述包衣或鞘构造成，当第二聚合物接触水介质时扩张并从而膨胀。

10.权利要求1-9中任一项的泪管植入物，其中所述第二部分作为包衣安置在所述第一部分的外表面的第一部分上，且其中所述第一部分的外表面的第二部分安置在邻近近端，且无包衣。

11.权利要求1-10中任一项的泪管植入物，其中所述接头包括中间部件，该部件包含第三生物相容聚合物，所述第三生物相容聚合物构造成黏合第一生物相容聚合物和第二生物相容聚合物，并构造成在接触水介质后比第一聚合物更大程度地膨胀，但是比第二聚合物更少程度地膨胀。

12.权利要求11的泪管植入物，其中第三聚合物包括聚氨酯聚合物或共聚物、聚氨酯-有机硅共聚物、聚氨酯-碳酸酯共聚物、脂族聚氨酯、芳族聚氨酯或它们的任意组合。

13.权利要求12的泪管植入物，其中所述第三聚合物构造成吸收约50％至约200％的水。

14.权利要求11-13中任一项的泪管植入物，其中第一生物相容聚合物和第三生物相容聚合物之间的黏合强度、或第二生物相容聚合物和第三生物相容聚合物之间的黏合强度、或两种黏合强度大于第一和第二生物相容聚合物之间的黏合强度。

15.权利要求1-14中任一项的泪管植入物，其中所述第一部分包含从近端向末端部分延伸的基底部件，所述近端构造成当植入时停靠在泪点处或泪点附近，且具有第一直径，所述末端部分构造成当植入时穿过泪点插入泪小管，且具有小于第一直径的第二直径。

16.权利要求15的泪管植入物，其中基底部件的形状构造成为第一生物相容聚合物与第二生物相容聚合物的黏合提供足够的表面积，使得当抽出植入物本体时第一部分和第二部分不在泪小管的张力，以及所述第二部分在接触水介质后已经膨胀的情况下在接头处分离。

17.权利要求16的泪管植入物，其中所述第一部分的表面被化学修饰过或用电离辐射或电子束辐射处理过，以与所述第二部分连接，抵抗在张力下的分离。

18.权利要求15-17中任一项的泪管植入物，其中所述基底部件包括一个或多个从其外表面伸出的臂部件。

19.权利要求18的泪管植入物，其中所述一个或多个臂部件中的至少一个相对于基底部件纵轴从侧面伸出。

20.权利要求18或19中任一项的泪管植入物，其中所述一个或多个臂部件具有大于基底部件邻近部分的横断面尺寸。