[发明专利]膜

说明书

技术领域

本发明设计一种用于支持细胞生长的膜。同时，本发明还涉及用于细胞生长、制造膜并利用细胞的相关方法。尤其是这些细胞可以用于治疗与年龄有关的黄斑退化。

背景技术

与年龄有关的黄斑退化(AMD)多发于老年人，其视网膜的黄斑区域变薄、萎缩、出血。这将会导致视觉中央区域的视觉丧失，特别是不能看清精致的细节、不能阅读或识别对方面部。

黄斑退化(AMD)可归类为萎缩型/干性(非-新生血管型)或渗出型/湿性(新生血管型)。渗出型黄斑退化(AMD)是由于视网膜下血管新生。萎缩型黄斑退化(AMD)较渗出型更为常见，大约85-90％诊断为黄斑退化(AMD)的患者都属于萎缩型。渗出型黄斑退化(AMD)往往会导致更为严重的视力损伤。

萎缩型黄斑退化(AMD)属于该病症的早期阶段，可能会因衰老、黄斑组织变薄、黄斑区色素沉积引起的，或是两种过程的综合。萎缩型黄斑退化(AMD)通常因称为脉络膜小疣的黄色斑点开始沉淀积累而确诊，或是因黄斑区的恶化组织碎片而确诊。

萎缩型黄斑退化(AMD)会演变成渗出型黄斑退化(AMD)，其视网膜下出现新生血管，血管渗漏及出血。血管渗漏会引起光敏视网膜细胞的永久性损伤，导致失明或某些视觉区出现盲点。

目前，黄斑退化(AMD)症的治疗方法极为有限，某些疗法可能会延迟症状的恶化或可以提高视力。黄斑退化(AMD)症的治疗依赖于患者是否处于发病的早期阶段，或属于萎缩型或其他阶段，或属于能够导致严重视力丧失的渗出型黄斑退化(AMD)。其中一种治疗方法就是将渗出型黄斑退化(AMD)症患者眼睛健康区域的细胞移植到病变区域。虽然该法比较有效，但能够治疗的受损区域的面积有限，治疗过程过长，且不适合大多数老年患者。所以有必要进一步提高这两种黄斑退化(AMD)病症的治疗方法。

发明者调查了可以获取且能移植的视网膜上皮细胞的替代方法，尤其是利用肝细胞生产目的细胞的方法。发明者研发出一种能够随移植细胞一起移植到到眼睛里的支持细胞生长的膜。该膜可用于支持视网膜色素上皮细胞(RPE)及其衍生细胞生长的膜，但同时其他类型的细胞也可以生长。

先前，细胞生长在膜上。Williams等人(Journal of Materials Sciece；Materials in Medicine 16(2005)1087-1092)曾使用聚氨基甲酸乙酯膜培养RPE细胞，但他们发现这种膜的表面需要进行细胞粘附处理。其他研究者则使用过聚酯纤维膜。

发明内容

本发明设计一种用于支持细胞生长的膜，该膜大体上是一种非生物降解的多孔膜，这些孔的直径大概在0.2μm和0.5μm之间，最好是在0.3μm和0.45μm之间。

该膜的非生物降解性可保证它能够在移植入眼睛后还能支持细胞生长。非生物降解是指该膜在植入人体至少5年内都不会发生降解，也可能会长达至少10年，甚至至少15年。

如此直径的孔可允许所有营养物质、蛋白质的渗入，同时可以阻止细胞穿过该膜。

膜上孔的密度最好在每平方厘米1×10⁷至3×10⁸个孔之间，最好在每平方厘米5×10⁷至1×10⁸个孔之间。该密度能够提供所需的渗透水平，并允许血管的形成。该尺寸和密度是尤为重要的，因为它有利于营养物质从膜的一侧移动到另一侧，并允许血管穿过该膜生成。这对于后期应用尤为重要。该聚合体能够接收到来自脉络膜生成的血管。这已在眼外的脉络膜床上显示出来(Cassell et al，2002；Patrick et al.，1999；Saxena et al.，1999，Peter et al.，1998)，但仅当孔数足够丰富时才会发生(Menger et al.，1990)。