[发明专利]防水心脏监测系统

说明书

本申请是2006年10月30日提交的未决国际申请No.PCT/IB2006/054019的部分继续申请，该国际申请要求享有于2005年11月30日提交的美国临时申请No.60/741492的权益。

本发明涉及ECG监测系统，具体而言，涉及在非住院情况下对患者进行连续ECG监测。

很多患者都有在长时间内进行连续心脏监测的需求。这种患者群包括患有心律不齐的那些患者，例如心房纤颤、心房扑动和其他室上性心动过速，以及心房或心室异位、缓慢性心律失常、间歇性束支阻滞以及与诸如甲状腺机能亢进或慢性肺病的状况相关联的心律不齐。其他患者可能表现出可能由于心脏心律不齐导致的症状，例如眩晕或头晕目眩、晕厥或呼吸困难。其他患者可能会感到心悸，为此希望将患者的节奏与症状相关联。在应当监测药物的心律不齐效应或药物抑制心律不齐的效应的情况下，其他患者状况可能需要加以监测，以观察药物对心脏的效应。对于心律不齐效应已知的药物，应当监测QT间期的可能加长。被诊断为睡眠呼吸紊乱，例如睡眠呼吸暂停的患者、罹患中风或短暂缺血的患者，或从心脏手术恢复的患者可能常常会受益于连续的心脏监测。

当前针对这些情况中的一些使用了若干监测装置。Holter监测器被用于在诸如24小时的时期内连续记录患者的ECG波形。然而，仅能够在记录时期结束后获知并分析Holter监测器记录的数据。在仅记录ECG数据而不立即报告时，立即分析ECG是不可能的。而且，很多患者在佩戴Holter监测器及其众多引线和电极时会感到进行正常活动受限，常常反对这些监测器的不适和不便。

当前使用的另一种监测装置是循环或事件监测器。循环监测器以连续循环记录方式来记录数据。在循环满时，循环监测器将覆盖先前记录的数据。因此，循环监测器作为长时间完全反映记录仪可能有效性不高，因为数据可能会丢失。对于事件监测器而言，患者接附众多电极和导线，使得无论何时只要患者感到有症状，患者就可以激活监测器。在患者感到疼痛或不适时，患者激活监测器以记录症状时的ECG。一些监测系统还使得能够向本地基站传送ECG数据，本地基站通过电话将ECG数据中继到诊断中心，在此可以迅速核查是否有心律不齐。然而，这限制了患者的正常日常活动，因为患者必须持续保持在本地基站的范围之内。

还有其他监测器具有被心脏事件自动触发来记录事件发生时的ECG的记录仪。患者然后将监测器连接到电话线路调制调解器以向监测中心传输ECG数据供查看。这些系统引起了很多问题。一个问题是患者在将监测器连接到电话设备或操作设备时出错可能导致上载数据丢失。另一个问题是，诸如晕厥的心脏事件可能导致患者不省人事或精神错乱，不能正确地进行上载过程，或者在一些情况下根本不能上载。此外，如果在患者在车中行进时发生心脏事件，在患者返回到上载设备的位置并能够执行数据上载过程之前可能会过去相当长时间。

因此，希望心脏监测系统克服这些装置的缺点。这种监测系统会连续记录患者的ECG波形，实时分析ECG以发现心律不齐，并在检测到可能的显著的心律不齐的任何时候向诊断临床医生发送ECG数据。该系统还可以由患者操作来记录症状事件(优选利用事件的口头描述)，然后自动向临床医生或监测中心发送症状描述和相关联的ECG数据以供查看。希望监测系统让患者使用起来非常舒适和方便，而不会破坏患者的正常日常活动。

根据本发明的原理，提供了一种完全无线的ECG监测系统，以使患者舒适且方便。将一个小监测器可取下地耦合到电极，电极通过粘附方式附着于患者胸部。监测器连续处理和记录患者的ECG并分析ECG以检测心律不齐。如果检测到疑似心律不齐，立即向蜂窝电话无线发送一ECG带数据并由其转发到监测中心加以临床查看。监测器被密封于塑料盒内部，使得监测器是防水的，从而可以在洗澡时佩戴。监测器仅有的外部部件或用户接口是多个电触点。电触点提供接口，监测器通过该接口从患者电极接收ECG信号，可以通过该接口为监测器电池充电。

在附图中：

图1示出了佩戴本发明的ECG监测系统的患者；

图2示出了电极贴片，电极贴片以粘着方式附着到患者胸部并容纳ECG监测器；

图3a和3b示出了本发明的ECG监测器的正反视图，该监测器被夹入图2的贴片中；

图4示出了图3的ECG监测器如何卡入图2的电极贴片中；

图5示出了本发明的ECG监测系统的蜂窝电话手持机，其带有盖；

图6示出了盖卡到蜂窝电话上的图5的蜂窝电话手持机；

图7是在手持机与监测器通信时图5和6的蜂窝电话手持机前面的平面图；