[发明专利]眼用透镜涂覆方法

说明书

本发明一般性地涉及一种涂覆眼用透镜，优选隐形眼镜，更优选聚硅氧烷水凝胶隐形眼镜的方法。更具体地，本发明涉及一种直接在初包装中在隐形眼镜，优选聚硅氧烷水凝胶隐形眼镜上形成涂层，并在所述初包装中维持涂覆的隐形眼镜直至将该涂覆的隐形眼镜放入隐形眼镜使用者眼睛中的方法。

正如本领域通常所知道的，聚电解质适合于从溶液中表面沉淀，即在表面形成层或涂层。例如，WO-A-02/09865公开了一种通过从溶液向模板粒子表面的表面沉淀而生产包含聚电解质套的纳米-或微胶囊的方法。

在生物医学应用中使用的许多装置要求该装置的主体具有一种性质，而该装置的表面具有另一种性质。例如，隐形眼镜可具有透过隐形透镜的高透氧性以维持良好的角膜健康状态。然而，具有特别高透氧性的材料(如聚硅氧烷)通常是疏水的，因而会粘连眼睛。因此，这种隐形眼镜通常具有高透氧性且疏水的核心或主体材料和经处理或涂覆提高了亲水性的表面，从而允许隐形眼镜在眼睛上自由活动而不粘连。

因此，始终如一且持久地改变隐形眼镜表面性质的许多方法已经被开发出来。

WO-A-99/35520公开了一种层层(“LbL”)吸附聚合物的方法，包括将基质依次浸入带有相反电荷的聚离子材料中直至形成所需厚度涂层的步骤。

WO-A-01/57118公开了一种通过将隐形眼镜浸入含非化学计量量的聚阴离子材料和聚阳离子材料并维持在一定pH值范围内的(单个)溶液中，从而在隐形眼镜上形成聚离子材料涂层的方法。

US-B-6451871公开了一种在初包装中涂覆眼用透镜的方法，包括如下步骤：形成含带负电荷和/或带正电荷的聚离子材料的聚离子涂覆溶液；使眼用透镜与所述溶液在所述透镜的初包装中接触；在所述眼用透镜上形成涂层，所述涂层包含所述带电荷材料；和在所述初包装中用剩余的涂覆后溶液维持所述透镜直至将该透镜放入眼用透镜使用者眼睛中。

迄今为止，所有现有技术方法都包括几个处理步骤，包括预处理，浸泡，漂洗及随后的包装。

因此，目前需要一种用聚电解质涂料(即聚离子涂料)涂覆材料如眼用透镜，优选隐形眼镜的改进方法。尤其需要一种改进的聚离子沉积技术，它与前述层层沉积技术相比需要较少的加工时间和处理步骤。

因此，本发明的一个目的是提供一种处理眼用透镜，优选隐形眼镜以改变表面性质的改进方法。

本发明的另一个目的是提供一种用聚离子材料处理眼用透镜，优选隐形眼镜以改变其表面亲水性或疏水性的改进方法。

本发明的再一个目的是提供一种用聚阴离子和/或聚阳离子材料涂覆眼用透镜，优选隐形眼镜的改进方法。

令人惊奇的是，现已发现使用本发明方法，可直接在初包装(“初包装”的定义参见下文)中在眼相容性的储液(即涂覆后溶液)中提供涂覆的眼用透镜，优选涂覆的隐形眼镜。

因此，本发明一方面涉及一种直接在初包装中涂覆眼用透镜，优选隐形眼镜的方法，包括如下步骤：

(a)形成第一聚离子涂覆溶液，所述溶液包含至少一种带负电荷或带正电荷的聚离子材料或者至少一种带负电荷的聚离子材料和至少一种带正电荷的聚离子材料的混合物，条件是所述混合物中至少一种带负电荷的聚离子材料与至少一种带正电荷的聚离子材料的电荷摩尔比是1∶100-100∶1，

(b)任选地形成第二聚离子涂覆溶液，所述溶液包含至少一种带负电荷或带正电荷的聚离子材料或者至少一种带负电荷的聚离子材料和至少一种带正电荷的聚离子材料的混合物，条件是所述混合物中所述至少一种带负电荷的聚离子材料与所述至少一种带正电荷的聚离子材料的电荷摩尔比是1∶100-100∶1，

(c)使眼用透镜与所述第一溶液在所述眼用透镜的初包装中接触；

(d)任选地将所述第二溶液加入所述初包装中的所述第一溶液和所述眼用透镜中；

(e)在所述眼用透镜上形成涂层，所述涂层包含所述带负电荷的材料和/或所述带正电荷的材料；

(f)密封该初包装；

(g)在所述初包装中用剩余的涂覆后溶液维持所述涂覆的眼用透镜直至将该眼用透镜放入眼用透镜使用者眼睛中；

特征在于在密封所述初包装之前，加入用于调节初包装中pH值的片剂(T)。

本文所用的“眼用透镜”是指意在用于与使用者眼睛紧密接触的任何透镜。这包括，但不限于，人工晶体，眼植入物，硬性隐形眼镜，软性隐形眼镜和角膜高嵌体(corneal onlays)。优选地，眼用透镜是隐形眼镜。更优选地，眼用透镜是聚硅氧烷水凝胶隐形眼镜。